SITAGLIPTIN +METFORMIN

 

<<商品名>>

台湾健保药品 - Janumet 捷糖稳膜衣锭

美国- Janumet; Janumet XR

<<药物作用>>
本药为Sitagliptin(捷诺维)与Metformin(二甲双胍)两种不同口服糖尿病药物组合而成、主要用来治疗第2型糖尿病。Vildagliptin为一种称为「DPP-4抑制剂」。肠道细胞会分泌肠泌素、 肠泌素的作用主要是促进胰脏细胞分泌胰岛素 (insulin) 以及抑制升糖素 (glucagon) 的分泌、以上两者作用都有降低血糖的效果。肠泌素同时具有抑制胃部排空的作用使食物停留在胃部的时间加长,使病患较不会感觉饥饿。Sitagliptin 能够对抗胃肠DPP-4分解肠泌素作用。换言之, Sitagliptin 降低血糖的作用,主要是透过抑制DPP-4、而间接增加肠泌素在体内的浓度并促进胰岛素的分泌。

Metformin 能够降低肝脏糖分的生产、降低肠道对葡萄糖的吸收作用、改善胰岛素的敏感性并增加胰岛素对糖分的充分利用,最後达到降低血糖的目的。

Sitagliptin/Metformin(Janumet)两种成分组合的目的、主要是藉着各自不同的药理机转(原理)、使药物作用达到相辅相乘的最大药效、最低的副作用、以及减少病患服药的次数。自Metfirmin上市以来、有几例乳酸中毒案例、合并药物治疗、主要是降低这种乳酸中毒不良反应的风险。

虽然复合锭剂有其方便性、但病患对於个别药品的副作用与注意事项所需了解的程度仍是相同及必要的。

请参考并点阅以下SITAGLIPTINMETFORMIN 个别药品联结:

台湾卫福部核准适应症:适用於配合饮食和运动,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和metformin合并治疗者;或仅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者;或已使用metformin与sulfonylurea合并治疗,但控制不佳者;或已使用metformin与PPARγ促进剂合并治疗,但控制不佳者;或已使用metformin与胰岛素合并治疗,但控制不佳者。

<<用法>>
Sitagliptin/Metformin普通剂型通常一天服用二次。长效剂型一天服用一次。若您服用长效剂型最好在晚餐时与食物一起服用、以减轻药物引起胃肠不舒服。Sitagliptin/Metformin有助於控制高血糖,但并不能治愈糖尿病。为了避免忘记服药,病患最好养成每天在固定时间服用的习惯。在经过一段时间服药後,即使血糖稳定也不可突然地停止服用。突然停药,有可能会造成血糖升高。此药分普通药片及长效型释放锭剂两种,此两种剂型在服用时,都不可咀嚼或压碎服用,而应该整颗吞服。

Sitagliptin/Metformin长效剂型中部分的残馀物也许会出现在排泄物中、这只是外壳不完全溶解非药用成分、这是正常的而且不会影响药效。

<<注意事项>>
禁忌症:对Sitagliptin/Metformin药物或其赋型剂成分有严重过敏、患有严重肾功能损害或肾功能不全的病患、糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)、第一型糖尿病病患以及使用碘造影剂(X线或CT检查) 48小时之内的病患不该使用此药。

如果怀孕,对药物过敏,长期酗酒,曾经有过胰腺炎(胰腺肿胀),胆结石,心脏病,肝病,高甘油三酯等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药前,应该先通知医师。

刚开始服药的前几个星期,医师也许会为了减低药物对胃的刺激和调整病患对药物的反应,会逐步地调整最适合的剂量,因此应该遵从医师的指示服药。同时,医师也许会要求定期到医院或诊所做血液、尿液检验或肾功能的检验,以测量药效和避免药物可能造成的副作用,也应该遵循医师的指示,定期到医院做检验。

此药其中成分Metformin可能会引起罕见但严重的副作用,称为乳酸中毒(血液中的乳酸堆积),虽然发生此一副作用的机率相当低(每年约十万分之三的案例),但严重时可能导病患死亡。乳酸中毒的症状为手脚冰凉,肌肉疼痛,呼吸困难,感觉非常虚弱或疲倦,心跳缓慢或不规则等等。万一有上任何症状发生,应立即通知医师。

在电脑断层扫描或X射线诊断程序中会使用静脉碘造影剂(放射性着色剂)、在进行扫描诊断的当天以及随後的48小时内、应该暂时停止服用此药物。静脉注射含碘造影剂与其中成分Metformin并用的结果、可能会影响病患肾脏清除Metformin的功能、因而产生乳酸中毒及急性肾功能衰竭的结果、若加上病患先前肾脏功能已不健全、产生此一严重药物交互作用的机会将增加。因此肾脏病患在电脑断层扫描前以及48小时後重新开始服用Metformin药物之前、应该作肾功能测试、并在确认肾功能正常後再开始用药。

此药成分Sitagliptin有可能导致严重或危及生命的胰腺发炎症状(急性胰腺炎)。病患若曾经有胰腺炎,胆结石、经常酗酒、高甘油三酯(triglyceride)等、应该特别注意此副作用发生的可能。在使用药期间如果突然有持续上腹部剧烈疼痛、此疼痛通常延展到背部和两侧腹部、并可能伴有恶心丶呕吐丶心跳加快等、此为急性胰腺炎发生的指标症状。如有以上症状、应该停止使用药物并尽快联系医生。

当开始服用Sitagliptin/Metformin期间、如果你同时使用其它降血糖药物如磺脲类或胰岛素等、通常医师会将此类降血糖药物剂量降低、并同时观察药物反应。病患应该遵循医师指示服药。如果在用药期间病患有低血糖的症状如头痛,嗜睡,乏力,头晕,神志不清,烦躁不安,饥饿,心跳加快,出汗,感觉紧张等、应该通知医师。

虽然服用此药并不会像其它糖尿症药物一样,造成血糖过低的副作用,如果你同时使用其它降血糖药物如磺脲类或胰岛素等、过度的运动、饮酒、服用其它的药物、延误吃饭等等,都有可能会导致血糖过低。低血糖的症状,包括皮肤发白、发冷、心跳加快、想睡觉、恶心、头痛、焦虑不安、嘴部发麻、视觉模糊、虚弱疲倦等等。如果有上述情况发生时,可立即饮用一杯橘子水或者服用一些含糖分的食物,以提高血糖的浓度。同时也应该让周围的亲朋好友了解上述的症状,以及紧急情况发生时的应变方法。

Sitagliptin/Metformin可以单独使用并且配合医师安排的饮食或锻炼计划以治疗轻微糖尿病。合理饮食,适量运动、生活作息规律,并且定期检测血糖、将可达到Sitagliptin/Metformin药物的最佳效果。为了更有效控制血糖,避免并发症的发生,应该遵循医师的指示,减轻体重、戒烟、注意个人卫生以免病菌的感染。单靠药物并不是控制血糖的最好方法,正确的饮食习惯及适当运动和服用药物是同等的重要。

刚开始使用药物後、可能会引起视力模糊,头晕,或嗜睡等副作用,这通常是由於药物引起血糖过高或过低的现像。在完全适应药物作用前、病患若操作任何需敏觉性的危险机械或开车前,需特别小心谨慎。

<<副作用>>
Sitagliptin / Metformin最常见的副作用为:头痛(6%)、腹泻(8%)、恶心(5%)、腹痛(3%),呕吐(2%)。其它可能副作用包括:肠胃胀气、腹痛、厌食、虚弱、腹泻、消化不良、头痛、低血糖、感染、金属味、肌痛、恶心、外周水肿、咽炎、呕吐等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐消失。如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 严重的过敏反应(如皮肤产生红疹、呼吸困难、胸闷、嘴唇或舌头肿胀)、心跳不正常的增快、极度疲倦、心跳异常或快或慢、胸痛等通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别B级:动物生殖实验未显示会造成动物胚胎伤害,但没有对孕妇做对照实验证实其安全性。或动物实验显示会造成的动物胚胎不良影响,但经孕妇对照试验後却无法证实药物会对胎儿具危险性。使用此药一般而言是安全的。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级C级: 此药品由於其药理特性,曾经造成或怀疑有可能会引起胎儿不良影响但不会引起畸形。这些不良影响是可逆的,在停药後应该可以恢复正常。

动物生殖研究分别给予怀孕老鼠和兔子约人类30和20倍Sitagliptin最大推荐剂量,结果没有显示会造成动物新生儿畸形现像。给予Metformin 2到6倍人类最大推荐剂量下,同样没有造成动物胎儿畸形结果。虽然对单一药品已进行动物研究,但目前为止,没有对此组合产品进行动物或人类研究。在没有更多数据可供参考情况下,厂商建议,只有在明确需要的情况下,才可以考虑在怀孕期间使用此组合药品。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。

在单独Sitagliptin以及Metformin两种药品测试下、已知少量药物会转移到人类乳汁中。现有资料和专家的共识还无法确定婴儿的风险。若在不得已情况要喂食婴儿、应该权衡药物潜在风险及益处、并遵循医师指示。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃此次药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍剂量。