SIMVASTATIN

辛伐他汀

 

 

<<商品名>>

台湾健保药品 - Bezostatin 倍乐醇膜衣锭 , Kezhi 可治脂膜衣锭, Lipidoff 康脂道膜衣锭 , Simatin F.C 脂停膜衣锭, Simpotin 血保定膜衣锭 , Simva F.C 欣华膜衣锭, Simva F.C 欣愈脂膜衣锭, Simvahexal Filmtabletten 喜克脂膜衣锭, Simvastatin 欣迪膜衣锭, Simvatenin 袪脂宁膜衣锭 , Simvatin Film Coating 欣脂清膜衣锭 , Sinty 欣脂替膜衣锭, Sivasin 律脂 膜衣锭, So. H. F. C.欣畅血膜衣锭, Vatatin 净脂膜衣锭, Zocor F.C.T. 素果膜衣锭, Zolotin 脂落膜衣锭, Zovastin 脂优解膜衣锭, Zysim 适心安膜衣锭 ,

美国- Zocor

加拿大 - Apo-Simvastatin; CO Simvastatin; Dom-Simvastatin; JAMP-Simvastatin; Mylan-Simvastatin; Nu-Simvastatin; PHL-Simvastatin; PMS-Simvastatin; RAN-Simvastatin; ratio-Simvastatin; Riva-Simvastatin; Sandoz-Simvastatin; Teva-Simvastatin; Zocor; ZYM-Simvastatin

Covastin (香港,马来西亚); Simtin (香港,马来西亚, 菲律宾, 新加坡); Simvacor (以色列,马来西亚, 新加坡); Simvatin (阿拉伯, 南非); Zocor (阿根廷, 澳大利亚, 比利时, 巴西,瑞士, 智利, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国, 希腊, 香港, 印尼, 爱尔兰, 义大利, 卢森堡,墨西哥, 马来西亚, 荷兰,挪威, 巴拿马 , 秘鲁, 菲律宾, 巴基斯坦, 波兰, 葡萄牙, 萨尔瓦多, 泰国, 委内瑞拉); Zocor HP (菲律宾); Zocord (奥地利,瑞典)

<<药物作用>>
此药为一种称为「Statin类」「降低胆固醇」的药物。如果身体有太多的胆固醇或脂肪积聚於血管中,将会使血管阻塞,导致血液不能顺畅地在血管中流通。由於血液不流通,将使血管内的压力增加,因而导致高血压,甚至造成脑血管破裂而导致中风。由於血液不流通,也会使血液运送氧气的能力降低,由於心脏氧气的缺乏,最终可能会导致心脏病或心绞痛的发生。

Simvastatin的药理作用在於抑制胆固醇生化合成过程中极重要称为「HMG-CoA 还原酶」的催化作用、此一重要的催化作用受阻後、胆固醇不能顺利产生、在体内的产量自然降低、而最终达到降低胆固醇的目的。

台湾卫福部核准适应症包括:高胆固醇血症丶高三酸甘油脂血症丶降低冠心病高危险群或冠心病患者的心血管事件发生率及冠心病致死率。

 

<<用法>>
Simvastatin不受食物的影响,因此空腹或与食物一起服用均可。由於胆固醇在晚上到清晨5点的时候分泌最多,因此如果一天服药一次,最好能安排於晚饭後服用。如有必要时,此药的药片可以压碎与食物或水一起服用。

<<注意事项>>
禁忌症:对Simvastatin药物过敏者。孕妇、乳哺妇女、以及患有严重肝脏疾病、肝功能指数不明原因持续过高的病患不该使用此药。

如果怀孕,用母乳哺乳婴儿,对药物过敏,经常饮用大量的酒,或者有肝脏疾病、低血压、癫痫症等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药前,应该事先通知医师。

美国药管局(FDA)将此药归类为X级:动物或人类实验已证实药物会导致胎儿先天性缺陷且用药的风险明显大於其益处、服用此类药物对孕妇是绝对禁忌。由於此药对胎儿的损害相当大,因此在服药期间,应该使用极安全有效的方式避孕或与医师讨论适当的避孕方法。万一在服药期间发现已怀孕时,就应该立即通知医师。

Simvastatin 只能用来控制胆固醇过高,并不能根治此一病症。为了更有效地降低胆固醇,除了定期服用药物之外,仍旧需要遵循医师的指示,食用低脂肪的食物、做适当的运动和减轻体重等等,才能彻底达到稳定胆固醇的效果。

服用此药一阵子後,除了得到医师的许可外,千万不可突然地停止服药。突然停药,有可能会造成胆固醇突然升高的可能。

胆固醇过高、高血压、糖尿病、身体过度肥胖、吸烟等等,这些都是造成血管硬化、导致脑中风及心脏病发作的主要因素。患者应该遵循医师的指示,戒烟、食用低盐量低脂肪的食物及使用适当的药物以控制高血压、糖尿病和胆固醇过高等等。

Simvastatin 最值得关注的副作用,就是可能对肝脏的影响。医师可能会在服药前、以及服药後的六个礼拜及十二个礼拜要求验血以测量肝功能是否正常、并且测量胆固醇的含量以适当调整所服用的剂量。患者应该依照医师的指示,定期到医院或诊所做血液的检验。由於饮用大量的酒精可能会加重药物对肝脏的损伤,服用此药期间,应该尽量减少饮酒。

Simvastatin 为一种称为Statin类的「降胆固醇」药物、这一类药物较严重及值得关切的副作用为肌肉细胞发炎而产生溶解的现像、虽然发生此一副作用的机率相当低(小於万分之一)、但发生此一副作用後,将有可能造成肾脏方面的伤害。单纯的肌肉细胞溶解、并不会造成多大的损害、但是未完全溶解的肌肉细胞组织、经过血液的循环、经由尿液到达肾脏後、如果阻塞住肾管的流通、有造成肾脏衰竭的可能。在服药的期间、如果您突然有与运动无关或者不名原因引起的肌肉疼痛、触痛及肌肉疲乏无力、尤其此肌肉酸痛伴随着发烧及全身不舒服现像、就应该尽快通知医师。

以上所叙述肝功能及横纹肌副作用虽严重,但其发生的机率相当微小,发怖此讯息的目的在於提供民众正确药物讯息及处理方式。美国药管局(FDA)曾发出多次声明强调「Statin类」药物对防止心血管病变的重要性及必要性, 病患不可勿视此药物可能提供的优点,更不该突然停止使用此药物。

<<副作用>>
Simvastatin最常见的副作用为:腹痛(7.3%),便秘(6.6%),恶心(5.4%)、头痛(7.4%)。其它可能副作用包括:皮肤发红、腹泻、胸口灼热或胃痛、排气增加、头晕、上呼吸道感染等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐地消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

Simvastatin 较严重的副作用为:肌肉抽筋、肌肉痛、发烧、视觉模糊或视觉改变、极度的疲倦或虚弱等等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快地通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为X级:动物或人类实验已证实药物会导致胎儿先天性缺陷且用药的风险明显大於其益处、服用此类药物对孕妇是绝对禁忌。孕妇应该避免服用此药。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级D级: 怀疑此药物已造成或可能造成胎儿畸形或不可逆的损伤。这些药物也可能具有对人类不利的药理作用。

报告显示此类属於Statin类的「降胆固醇」药物、有可能会影响到胎儿骨骼正常的发育或胎儿气管、食道、肛门方面的问题。另外,此药也可能会降低胎儿体内所需要的胆固醇,间接地影响到胎儿脑部及神经的发展。为了避免造成胎儿可能的危险性,如果您预备怀孕或在服药期间怀孕,就应该立即停止服药,并且通知医师。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

目前为止,尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内,为了避免造成新生儿发生严重的副作用,喂奶的母亲应该使用其它乳制品以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃所遗忘的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍的剂量。