SAXAGLIPTIN

沙格列汀片

 

 

<<商品名>>

中国药品- 沙格列汀片; 安立泽 (施贵宝制药)

台湾健保药品 - Onglyza 昂格莎膜衣锭

美国- Onglyza
加拿大 - Onglyza™

<<药物作用>>
Saxagliptin 为一种称为「DPP-4抑制剂」(DPP-4 inhibitors) 降血糖药物。Saxagliptin的药物作用机转(原理)、主要是抑制肠泌素 ( incretins ) GLP-1的分解。当食物进入胃部後、为了维持血糖稳定状态、肠道细胞会分泌二种主要肠泌素称为 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) 与GIP (Glucose-ependent Insulinotropic Polypeptide )。GLP-1与GIP的作用主要是促进胰脏细胞分泌胰岛素 (insulin) 以及抑制升糖素 (glucagon) 的分泌、以上两者作用都有降低血糖的效果。GLP-1 同时具有抑制胃部排空的作用使食物停留在胃部的时间加长,使病患较不会感觉饥饿。

由於GLP-1与GIP在胃部容易被另一称为DPP-4的酵素所分解而失去作用、 Saxagliptin能够对抗DPP-4的分解作用、使GLP-1与GIP不被破坏而继续维持或延长血糖降低的效果。换言之,Saxagliptin降低血糖的作用,主要是透过抑制DPP-4、而间接增加GLP-1与GIP在体内的浓度。

Saxagliptin可单独使用并配合饮食疗法及运动来控制血糖、或与其它药物并用(譬如; 胰岛素, Glimepiride, Metformin, Pioglitazone)等以治疗第二类型糖尿病。

台湾卫福部核准适应症:第二型糖尿病。

<<用法>>
Saxagliptin通常一天服用一次、空腹或与食物一起服用均可。Saxagliptin有助於控制高血糖,但并不能治愈糖尿病。服用药物时,应该整颗吞服,不可咀嚼或压碎服用。为了避免忘记服药,病患最好养成每天在固定时间服用的习惯,在经过一段时间服药後,即使血糖稳定也不可突然地停止服用。突然停药,有可能会造成血糖升高。用药前、医师通常会教导你如何在家中定期检测血糖或尿液糖份、病患应遵循医师指示定时测量、若有不正常情况、应该尽快通知医师。

<<药物相互作用>>
Saxagliptin可能会略为增加Digoxin血中浓度、病患若同时使用此两种药物时,应该适当监测Digoxin血中浓度或注意药物反应。Digoxin过量的症状包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、视力模糊、看到灯光或物体周围有光环、皮肤有严重红疹、心跳快/慢不均匀、感觉要晕倒等。如果您有以上状况、应该立即通知医师。

<<注意事项>>
禁忌症:对Saxagliptin药物或其赋形剂成分过敏者不该使用此药。

如果怀孕,对药物过敏,经常饮用大量的酒,曾经有过糖尿病,糖尿病酮症酸中毒(Diabetic Ketoacidosis)、胰腺炎(胰腺肿胀)、胆结石、肾脏疾病等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药前,应该先通知医师。

刚开始食用药物後、可能会引起视力模糊,头晕,或嗜睡等副作用,这通常是由於药物引起血糖过高或过低的现像。在完全适应药物作用前、病患若操作任何需敏觉性的危险机械或开车前,需特别小心谨慎。

根据药物上市後报告、使用Saxagliptin有可能导致严重或危及生命的胰腺发炎症状(急性胰腺炎)。病患在使用药期间如果突然有持续上腹部剧烈疼痛、可能延展到背部和两侧腹部、并可能伴有恶心丶呕吐或发烧等、此为急性胰腺炎发生的指标症状。病患如果怀疑是急性胰腺炎发生、应该停止使用药物并联系医生。

当开始服用Saxagliptin期间、如果你同时使用其它降血糖药物如磺脲类或胰岛素等、通常医师会将此类降血糖药物剂量降低、并同时观察药物反应。病患应该遵循医师指示服药。如果在用药期间病患有低血糖的症状如头痛,嗜睡,乏力,头晕,神志不清,烦躁不安,饥饿,心跳加快,出汗,感觉紧张等、应该通知医师。

虽然Saxagliptin不同於其它降血糖药物、在单一药物的情况下、导致血糖过低副作用的机率不大。但如果病患同时服用其它药物、由於药物之的相互作用、有可能引起Saxagliptin药效过强或减弱、并导致血糖过高或过低情况。

病患若同时服用其它类型降血糖药物、在彼此药物之间的加乘作用之下、有可能造成血糖急剧下降。因此、在服药期间、病患应该密切注意并且熟悉血糖过低或过高是的徵兆、万一情况发生时、可作适当处理。

轻度血糖过低於症状包括:恶心、极度饥饿、感觉紧张、皮肤湿冷、过度出汗(非运动引起的)、心跳加快、指尖或嘴唇麻木或刺痛、颤抖等。

中度血糖过低於症状包括:情绪改变(如焦虑,烦躁不安,或愤怒)、。思维困难,注意力不集中、视物模糊,头晕,头痛、乏力,精神不振、协调性差、疲劳,嗜睡等。血糖过高症状包括:口渴、排尿增加、皮肤乾燥、疲劳、视力模糊的等。

<<副作用>>
Saxagliptin最常见的副作用为:头痛(6.5%至7.5%)、鼻咽炎(6.9%)、上呼吸道感染(7.7%)。其它可能副作用包括:低血糖、手脚水肿、尿路感染性等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐消失。如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 严重的过敏反应(如皮肤产生红疹、呼吸困难、胸闷、嘴唇或舌头肿胀)、 持续上腹部剧烈疼痛、血糖过低於症状、骨骼断裂、胰腺癌等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>

美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别B级:动物生殖实验未显示会造成动物胚胎伤害,但没有对孕妇做对照实验证实其安全性。或动物实验显示会造成的动物胚胎不良影响,但经孕妇对照试验後却无法证实药物会对胎儿具危险性。使用此药一般而言是安全的。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

在动物实验中没有观察到药物有致畸作用。然而,目前为止、没有对人类孕妇从事足够和良好的对照研究、仍须更广泛的医学数据,对此药做进一步的评估。怀孕时,应该和医师讨论此药可能对胎儿的影响,他会衡量身体的状况,决定是否应该服药。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

Saxagliptin是否会分泌到人乳,目前未知。动物试验证实Saxagliptin 分泌入老鼠乳汁与血浆中的浓度在约1:1的比例。在得到进一步数据之前,为了避免药物可能对新生儿的影响,喂奶的母亲最好使用其它制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃此次药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍剂量。