ROPINIROLE

罗匹尼罗

 

 

<<商品名>>

中国药品:Ropinirole Hydrochloride Tablets 盐酸罗匹尼罗片

台湾健保药品: Requip Film-Coated 力必平膜衣锭; Requip PD Prolonged Release 力必平持续性药效膜衣锭

美国- Requip; Requip XL

加拿大- CO Ropinirole; JAMP-Ropinirole; PMS-Ropinirole; RAN™-Ropinirole; Requip®

Adartrel (瑞士,法国,爱尔兰,挪威,瑞典,澳大利亚) ; Parkirop (印度); Repreve (澳大利亚,纽西兰); Requip (阿根廷,奥地利,比利时,巴西,瑞士,捷克,德国,丹麦,西班牙,芬兰,法国,香港,宏都拉斯,爱尔兰,以色列,义大利,马来西亚,荷兰,挪威,纽西兰 ,波兰,葡萄牙,瑞典,新加坡,土耳其,台湾); Requip PD (香港,印尼,马来西亚,菲律宾,新加坡,泰国)

<<药物作用>>
Ropinirole为一种「多巴胺激动剂dopamine agonist」。可以单独使用或与其他药物合并用於治疗帕金森氏症。帕金森氏症与脑内神经传导化学物质多巴胺(Dopamine)的浓度低有相当大的关联。 Ropinirole确实的药理作用目前不是很明朗、但相信是由於药物对大脑中的多巴胺接收器(Dopamine receptor )有较高的亲和力、因此能够刺激并产生类似多巴胺在大脑中的反应及平衡、最後改善病患手足颤抖及僵硬、降低肌肉痉挛并提高病患行动的能力。

Ropinirole另一作用是可以治疗不宁腿综合症(RLS)。不宁腿综合症是一种神经系统疾病,会影响腿部感觉和运动,造成腿部不舒服并导致病患渴望藉着移动腿部使双腿感到更为舒服。此药可以藉着降低病患移动腿的冲动及减少腿部不舒服的感觉、因而能够改善病患晚间动腿以及睡眠品质。

Ropinirole还可用於治疗或改善因为使用抗精神病药物後出现的锥体外症候群(EPS) 副作用。

台湾卫福部核准适应症包括:治疗自发性帕金森氏症(Idiopathic Parkinson's Disease) ,治疗原发性脚部躁动症 Primary Restless Legs Syndrome)

<<用法>>
此药的锭剂分为普通剂型及长效剂型两种,如有必要时,普通锭剂可以压碎服用,但是长效锭剂必须整粒服用,不可压碎或在嘴内咀嚼。若治疗帕金森氏病,普通锭剂通常一天使用三次、长效锭剂一天使用一次。最好与食物一起服用、以减轻药物造成胃部恶心的副作用。如果一天服药一次、最好安排在睡前使用。治疗不宁腿综合症,通常使用普通锭剂每日一次,睡前1至3小时前使用。长效锭剂不适合用来治疗不宁腿综合症。服药期间,最好养成每天在固定时候服药的习惯,以减少忘记。

<<注意事项>>
禁忌症:对Ropinirole 或其赋形剂成分过敏者不该使用此药。

如果怀孕、对药物过敏、或者有心脏病(包括心律不整),精神/情绪障碍(如幻觉,精神病,精神分裂症),行走困难,肾脏病,肝脏病,低血压,睡眠障碍(如睡眠呼吸暂停,发作性睡病)。医师需要进一步考虑这些情况并且谨慎地用药。因此,在使用此药之前,应该事先通知医师。

为了降低药物的副作用及调整最适合的剂量,医师通常开始会处方较低的剂量并经由一至二星期的适应期及根据病人状况再定期增加剂量以避免嗜睡及姿态性低血压的副作用。通常药物需要经由数周或者数月的时间才可达到完全药效,病人需定期到医院或诊所并遵循医师指示服药。

长期服用此药後,不可突然停止服药。突然停药有可能会造成突发高热、幻觉、情绪紧张,以及肌肉痉挛等戒断症状的发生,如果需要停药的话,应该遵循医师的指示,渐渐地降低服药的剂量或次数,然後再停药。

刚开始服用此药或药物剂量增加时,可能会产生头晕目眩以及快昏倒的感觉,这是由於姿态性低血压所造成、病患由平躺的姿势改为直立时造成血压明显下降的结果、尤其是突然站立或坐起时情况最严重,不过如果能够缓慢地起床或坐起、或者在感觉头晕时恢复平躺或坐下姿势、应该会减少此一现象。饮用酒精,天气炎热下运动可能会增加头晕副作用、应该避免。

一些病人在服药期间可能发生幻觉、尤其老年患者对此一副作用最为敏感及多见。有些病人也许在行为上会有不寻常的变化譬如赌博欲望增强或增加性冲动及欲望等、实际上是否药物导致这种效果、目前还未知。但如果您有以上不良感觉、请尽快通知医师。用药物治疗不宁腿综合症、如果感觉病况没有改善或清晨病况有恶化倾向、请与医生联系。

曾有报告指出、少量病患在使用药物期间、会在日常活动譬如在电话交谈中、甚至在驾驶车辆期间、在无预警的迹象下入睡、此一副作用甚至在服药一年後仍可能发生、一旦发生、有停药的必要。因此,除非已经完全适应并确定药物不会引起嗜睡或突然睡眠,当开车或操作危险机械时,应该格外地小心谨慎。酒精会增加嗜睡的风险、应该避免服用。安眠药、肌肉松弛剂、镇静剂、抗过敏药、抗抑郁药、精神病药,以及麻醉类止痛药都有可能会增加此药嗜睡的副作用。当同时服用这些药物时,应当特别注意其嗜睡的相乘效果。

<<副作用>>
Ropinirole 最常见的副作用为恶心(11%)、呕吐(7%)、疲劳(8%)、头晕(6%)、腹痛(6%)、头痛(6%)、便秘(4%)。其它可能副作用包括:嗜睡、无力、异常出汗、头痛、口乾、食欲不振、腹泻、失眠、焦虑等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,身体逐渐习惯了,应该会渐渐消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。 

此药较严重的副作用为:血压过低而晕厥、幻觉、呼吸困难、行动困难、精神或情绪变化、肌肉痉挛、性功能障碍、不寻常的性冲动或赌博欲望等。通常这些副作用发生的机率较低,如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

大鼠和家兔研究显示Ropinirole对动物胚胎发育有致畸作用。但有少数案例孕妇在使用药物後、并没有产生畸形儿或对胎儿造成不良影响。由於此药物的安全性仍需要更广泛的医学资料做更进一步的确证。因此当怀孕时,最好能与医师讨论用药的风险後,再决定是否应该服药。

目前为止,尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内、但已知药物会减少母乳的生产,为了避免药物可能造成新生儿的不良副作用,喂奶的母亲应该使用其它的乳制品以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果您使用药物治疗帕金森氏症而忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃此次的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可服用双倍剂量。如果您使用药物治疗不宁腿综合症(RLS)而忘记服药,应该跳过错过的剂量,恢复到下次正常服药的时间、不可加倍剂量服用。