RIVAROXABAN

利伐沙班片

 

 

<<商品名>>

中国药品:Xarelto 拜瑞妥膜衣锭

台湾健保药品: Xarelto 膜衣锭拜瑞妥

美国- Xarelto

Xarelto (阿根廷,澳大利亚,比利时,巴西, 瑞士,智利,中国,哥伦比亚,哥斯大黎加,捷克,德国,丹麦,多明尼加,厄瓜多尔,法国,瓜地马拉,香港,宏都拉斯,印尼,爱尔兰,以色列,印度,义大利,马来西亚,荷兰,挪威,纽西兰,巴拿马,秘鲁,菲律宾,波兰,葡萄牙,瑞典,新加坡 ,萨尔瓦多,泰国,台湾,乌拉圭)

<<药物作用>>
Rivaroxaban为第一个市面销售的口服「Xa因子抑制剂」、它属於「新一代口服抗凝血剂」的一种、可以用於静脉血栓高危险群(曾发生有症状之静脉血栓症)病患以预防中风以及预防接受下肢重大骨科手术後病患引起深静脉血栓(DVT) 或肺栓塞(PE )。

凝血过程为一复杂连锁反应。Rivaroxaban的药理作用是藉着药物针对一个特定凝血步骤中选择性地与「Xa凝血因子」结合、使凝血连锁反应中断、从而防止凝血酶(thrombin)的形成、进而避免血液凝结为网状结构并降低凝血能力、最後防止血块在血管形成。

血管内的血液如果凝固成小血块会阻塞血管通畅、此过程称为血栓形成。心房快速不规则跳动(称为心房纤维性颤动)、会增加心脏血栓形成的风险。心脏血管被血块阻塞、会导致该部位的心肌缺氧会引起心肌梗塞及心脏病的发生。血块阻塞到脑部血管,可能引起脑中风。膝关节手术後由於无法行走、血块很容易形成并阻塞到腿部静脉、造成深静脉血栓(DVT) 。肺部血管形成血栓可能引起肺栓塞(PE )。

Rivaroxaban可以用来预防心房纤维性颤动後脑中风的发生 、以及预防关节手术後腿部深静脉血栓形成和预防肺栓塞。

台湾卫福部核准适应症包括:预防中风及全身性栓塞(systemic embolism); 预防接受下肢重大骨科手术後之静脉血栓栓塞症(VTE); 治疗深部静脉血栓与肺栓塞及预防再发性深部静脉血栓与肺栓塞。

<<注意事项>>
禁忌症:对Rivaroxaban 或其赋形剂成分过敏者、具有人工心脏瓣膜病患、罗患严重肝病且凝血异常会导致出血的病患、有凝血功能障碍或近期有创伤性手术或大的开放性伤口病患、不该使用此药。

如果怀孕或哺乳婴儿,对药物过敏,曾经有有凝血功能障碍或出血的病患•有严重肝脏或肾脏问题,医师需要针对这些情况谨慎地用药,因此在使用药物之前,应该事先通知医师。

服用此药时,应该完全遵守医师的指示服药。当服用药物一段时间後,医师需要定期评估药效以及药物可能产生的副作用。因此必须遵从医师的指示,定期到医院做检查。此药会抑制血液的凝固而使流血的时间增长,因此在拔牙或动手术之前,应该事先通知医师,以免造成过量的流血。

Rivaroxaban 与其它种类抗血栓剂相同、会增加病患出血的风险、尤其下列几类的病患发生出血的机率更大、此包括:先天性或後天性出血疾病、不受控制的严重动脉高血压、活性溃疡性胃肠道疾病、近期的胃肠道溃疡、视网膜血管病变、近期有颅内或脑内出血、脊椎或颅内血管异常、大脑、脊椎或眼科手术後不久的病患等。这类病患在用药之前、必须经由医师仔细评估後才可使用药物。

经过一段时间药物的治疗後,不可间断或者是突然地停止服药。突然停药有可能使身体产生血液凝块或中风的风险增高。如有停药的必要时,必须经由医师评估或开立另一种抗凝血剂以防止血凝块的形成、并且在确认血液凝块的风险降低後再停。病患在施行硬脊膜外腔(Epidural)或脊髓(Spinal)麻醉期间、如果使用“抗凝血剂”譬如Rivaroxaban等药物、在脊髓周围形成小血块的风险相当大、并可能导致瘫痪。如果您目前使用以上麻醉止痛方式、请立即通知医师。

Rivaroxaban会抑制血液的凝固而使流血的时间增长,服用此药期间,应该避免从事高危险性的运动,以免万一受伤可能会造成体内器官或外部伤口大量流血的可能。同时,也应该避免受到器械的割伤,或身体碰撞而产生瘀伤。在刷牙时,应该使用柔软的牙刷以免刺激牙龈出血;刮胡子时,最好能使用电动刮胡刀而不要使用刀片。在拔牙或动手术之前,应该事先通知医师,以免造成过量的流血。

Rivaroxaban与Aspirin (阿斯匹灵)、其他的抗凝血药物如Warfarin 、Clopidogrel 、Heparin (肝素) 类药物、非固醇类消炎止痛药(NSAIDs)等一起使用的话,可能会使身体流血的机会增高。为了降低此一危险性,病患应该完全遵照医师所指示服药,并且随时留意身体可能出血症状如皮肤常有青紫色淤伤、月经流血比正常多,经常流鼻血、牙龈异常出血、咳嗽有血或血块、尿液为粉红色或褐色、粪便呈现鲜红色或暗黑色等。应该通知医师作进一步检查。

<<用法>>
Rivaroxaban通常是一天服用一次至二次,10 mg(毫克)片剂可以空腹或与食物一起服用、但是15和20 mg(毫克) 片剂应与食物一起服用。使用药物时、应该完全按照医师的指示使用,不可超出使用的剂量、次数及时间、并养成每天在固定时间服药的习惯,以减少忘记服药的可能。

<<副作用>>
Rivaroxaban最常见副作用是出血并发症。此出血并发症包括经常发生流鼻血、牙龈有异常出血、月经出血比正常多、阴道出血、流血严重或无法止住、有粉红色或褐色尿液、鲜红色或黑色粪便、咳嗽有血或血块、吐血或吐出像咖啡色的物体、新伤口部位经常流血等。如果身体任何部位有不明原因的流血症状或流血时间持续了很长时间而无法止住、请立即通知医师或到医院做进一步检查

其它可能副作用包括:手脚水肿(低於6%)、头晕(低於6%)、头痛(3%至5%)、疲劳(低於3%)、腹泻(低於5%)、背痛(低於4%)、四肢疼痛(低於5%)、便秘(低於3%)、发烧、晕厥、皮肤瘙痒、腹痛、恶心、消化不良、呕吐、口咽疼痛、牙痛、肌肉痉挛。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,由於身体渐渐习惯了此一药物,应该会渐渐地消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 晕厥、胃肠道出血、出血并发症、突然停药产生中风和血液栓塞、以及过敏反应如皮肤起疹或发痒,嘴唇或者舌头肿胀、呼吸困难等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级C级: 此药品由於其药理特性,曾经造成或怀疑有可能会引起胎儿不良影响但不会引起畸形。这些不良影响是可逆的,在停药後应该可以恢复正常。

根据动物实验显示,在器官形成期给予兔子10毫克/公斤(11倍人类最高推荐剂量)下、会造成兔子胎儿毒性(增加再吸收,减少活胎数,降低胎儿体重)。给予孕鼠120毫克/天(相当40倍人体剂量) 会降低老鼠胎儿体重。目前尚无人类孕妇之充分完整对照试验、由於此药抗凝血作用不容易用检验方法侦测、药物可能会增加妊娠相关流血的风险、更由於流血後也不容易用其它药物逆转。因此除了潜在利益大於潜在风险并经由医师的许可外,怀孕妇女应该避免服用此药。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

目前为止尚不知此药是否会分泌进入母亲乳汁。由於药物可能引起新生儿严重不良反应。喂奶的母亲最好能使用其它乳制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果你一天服药两次而忘记服药,但只要是同一天内、可以使用双倍剂量、弥补先前错过的剂量,然後恢复第二天正常服药时间。如果你一天服药一次而忘记正常服药时间,应该在同一天内立即服用药物。然後第二天再恢复正常服药时间。