RISEDRONATE

利塞膦酸钠

 

 

<<商品名>>

中国药品:利塞膦酸钠

台湾健保药品: Pms-Risedronate 升骨卓膜衣锭, Reosteo 瑞骨卓膜衣锭, Walkin 欧骨宜膜衣锭

美国- Actonel ; Atelvia

加拿大 - Actonel®; Actonel® DR; Apo-Risedronate®; Dom-Risedronate; Novo-Risedronate; PMS-Risedronate; ratio-Risedronate; Riva-Risedronate; Sandoz-Risedronate; Teva-Risedronate

Actonel (阿根廷 , 奥地利, 澳大利亚 , 比利时 , 巴西, 瑞士 , 中国 , 哥伦比亚 , 哥斯大黎加 , 捷克, 德国 , 多明尼加 , 西班牙 , 法国 , 香港 , 宏都拉斯 , 印尼 , 爱尔兰 , 以色列 , 义大利 , 日本 , 墨西哥 , 马来西亚 , 荷兰 , 巴拿马 , 秘鲁 , 菲律宾 , 波兰 , 葡萄牙 , 新加坡 , 泰国 , 土耳其 , 乌拉圭 , 委内瑞拉 ); Actonel Once A Month (印尼 , 以色列); Actonel Once A Week (以色列 , 南非 ); Avestra (瑞典); Gusong (智利 ); Optinate (丹麦 , 芬兰 ,挪威 , 瑞典 ); Osteoclax (哥伦比亚 ); Osteonate OD (印尼); Retonel (印尼); Ribastamin (阿根廷); Ribone (以色列 ); Risedro (澳大利亚 ); Risofos (印度 ); Risonato (厄瓜多尔 ); Ristonat (印尼);

<<药物作用>
Risedronate属於一种称为「双磷酸盐类(bisphosphonates) 」的药物 。它能抑制破骨细胞(osetoclast)将骨质分解吸收、减缓钙质从骨头内流失、因此可以用来治疗骨质疏松症。

女性在停经期後,由於体内雌性激素以及维生素D的合成和代谢随着年龄的增长而下降,间接地影响体内钙质的吸收,使骨骼逐渐变得脆弱疏松或变形,最後容易发生骨折。 Risedronate可以减缓钙质从骨头内流失,因此可用於预防和治疗停经後(更年期)的骨质疏松症。

Risedronate 也可用於其它病因如肿瘤相关之骨溶解症、佩吉特氏病(Paget'sdisease)以及服用类固醇引起之骨质疏松症等。

台湾卫福部核准适应症包括:治疗及预防停经後妇女之骨质疏松症。 治疗有高度骨折风险(定义为有骨质疏松症骨折病史,或具有多项骨折危险因子)之骨质疏松症男性患者,以增加骨量(Bone Mass)。

<<用法>>
Risedronate含有多种剂型,依照不同的适应症及使用剂量,可分为一天服用一次,每星期服用一次,以及每月使用一次等不同剂型。病人应该依照医师指示,服用适当的剂型及剂量。食物会影响药物的吸收并且对食道有相当大的刺激性,为了避免药物对食道的伤害或引起食道溃疡,病患最好在早餐三十分钟在未进食任何食物之前、与一杯温水(饮用水)将整颗锭剂吞服,不可咀嚼或压碎服用。在服药至少30分钟内,应避免饮用任何饮料如咖啡,茶或其它药物等、并且应该保持坐立或站立的姿势,不可立即躺下。

<<注意事项>>
禁忌症:对Risedronate 药物过敏、或者患有食管异常(如狭窄或贲门失弛缓症)、低钙血症、任何原因引起的高血钙(甲状旁腺机能亢进,恶性血钙过多)、无法站立或坐直至少30分钟等病患不该使用此药。

如果怀孕或哺乳婴儿,对药物过敏,有食道及胃肠道方面的疾病,肾脏病等等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该先通知医师。

美国药管局(FDA)曾通告提醒医疗专业人员,使用「双磷酸盐类」如Actonel (risedronate), Fosamax (alendronate)等药物、用来治疗骨质疏松症或其他疾病,可能会导致严重骨骼,肌肉,以及关节疼痛。此种疼痛可能会在服药的几天内或几个月、或者在服药几年後才会发生、在最严重的情况下、患者可能无法正常活动。有些疼痛症状会在停止服用药物後完全缓解,但有些却要经由缓慢及长时间的恢复。由於病患常误认此疼痛是由骨质疏松症所造成、但骨质的自然流失通常不会引发疼痛、除非是骨折所引起。如果服药期间感觉疼痛或剧烈到无法忍受的程度、应该通知医师。

曾有医学个案报告,服用「双磷酸盐类」如Risedronate与口腔颚骨坏死(osteonecrosis) 有密切的关系,使用药物期间,如要拔牙或进行任何口腔手术,应该先经过牙医师评估或适当的防护,以避免颚骨坏死情形发生。使用此药期间,应该经常保持良好的口腔卫生习惯,并定期做牙齿检查。

Risedronate只能用来控制骨质疏松,并不能根治此一病症。对於骨质疏松症或佩吉特氏病的治疗,必须经过几个月或更长的时间,才能完全达到药物的作用使骨头密度增加并逐渐改善骨质疏松的症状。病患必需遵守医师指示定期服药,未经医师许可也不可自行停药。

服用Risedronate时,适当的补充钙质及维生素D的食物对骨质量的增加是有帮助的,奶制品,海带,虾皮,豆浆等都是很好的钙质来源。缓和及适当的运动对於骨骼的增生是有益的,但是应该避免过度的运动,以免造成骨骼过大的负担或损裂。服药期间医生也许会推荐您使用适当钙质补充剂或运动,病患应遵守医师指示。

在服用药物期间,医师会定期要求测试骨质密度或血钙含量以确定疗程是否有效及并适当的调整剂量。患者应该依照医师的指示,定期到医院或诊所检验。

<<副作用>>
此药最常见的副作用为:腹痛(2.9%至12.2%),便秘(2.9%至12.9%),腹泻(4.9% 至10.8%;),消化不良(3.9%至10.8%)。其它可能副作用包括:便秘,恶心,背部疼痛,小便频繁,排尿疼痛,感冒似症状等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,由於身体渐渐习惯了此一药物,应该会渐渐地消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 进食困难或痛楚、胸口灼热或情况加剧、眼睛痛,胸痛,严重胃痛、吐血或含有带黑色的粪便,过敏反应如皮肤起红疹,发痒,嘴唇或者舌头肿胀,呼吸困难等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

目前为止尚不知道双磷酸盐类药物是否会穿过胎盘, 但胎儿暴露於药物是可预计的。从理论上说,如果怀孕期间完成整个治疗过程、有可能会造成胎儿的危害,然而,现有的数据并没有显示有增加胎儿不良反应的风险(Djokanovic, 2008; Stathopoulos, 2011)。除非更广泛的医学数据,对此药做进一步的评估。大多数医疗文献建议妇女在计划怀孕时、应该尽早停止服用药物。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

目前为止、尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内,为了避免药物可能对新生儿的影响,喂奶的母亲最好使用其它制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果是一天服药一次,而距离下次服药的时间少於12小时,就应该舍弃此次的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次使用双倍的剂量。如果一周服药一次,应该在记得服药时立即服药,并将下次服药时间重新调整每七天服药一次。