RISEDRONATE

利塞膦酸钠

 

<<商品名>>

中國藥品﹕利塞膦酸钠

台灣健保藥品: 未在台銷售

美國-  Actonel ; Atelvia

加拿大 -  Actonel®; Actonel® DR; Apo-Risedronate®; Dom-Risedronate; Novo-Risedronate; PMS-Risedronate; ratio-Risedronate; Riva-Risedronate; Sandoz-Risedronate; Teva-Risedronate

Actonel (阿根廷 , 奧地利, 澳大利亞 , 比利時 , 巴西, 瑞士 , 中國 , 哥倫比亞 , 哥斯大黎加 , 捷克, 德國 , 多明尼加 , 西班牙 , 法國 ,  香港 , 宏都拉斯 , 印尼 , 愛爾蘭 , 以色列  , 義大利  , 日本 , 墨西哥 , 馬來西亞 , 荷蘭  , 巴拿馬  , 秘魯  , 菲律賓 , 波蘭 , 葡萄牙 , 新加坡 , 泰國  , 土耳其 , 烏拉圭 , 委內瑞拉 ); Actonel Once A Month (印尼 , 以色列); Actonel Once A Week (以色列 , 南非 ); Avestra (瑞典); Gusong (智利 ); Optinate (丹麥 , 芬蘭  ,挪威 , 瑞典 ); Osteoclax (哥倫比亞 ); Osteonate OD (印尼); Retonel (印尼); Ribastamin (阿根廷); Ribone (以色列 ); Risedro (澳大利亞 ); Risofos (印度 ); Risonato (厄瓜多爾 ); Ristonat (印尼);

<<藥物作用>

     Risedronate屬於一種稱為「雙磷酸鹽類(bisphosphonates)  」的藥物 。它能抑制破骨細胞(osetoclast)將骨質分解吸收﹑減緩鈣質從骨頭內流失﹑因此可以用來治療骨質疏鬆症。

    女性在停經期後,由於體內雌性激素以及維生素D的合成和代謝隨著年齡的增長而下降,間接地影響體內鈣質的吸收,使骨骼逐漸變得脆弱疏鬆或變形,最後容易發生骨折。  Risedronate可以減緩鈣質從骨頭內流失,因此可用於預防和治療停經後(更年期)的骨質疏鬆症。

     Risedronate 也可用於其它病因如腫瘤相關之骨溶解症﹑佩吉特氏病(Paget'sdisease)以及服用類固醇引起之骨質疏鬆症等。

<<用法>>

     Risedronate含有多種劑型,依照不同的適應症及使用劑量,可分為一天服用一次,每星期服用一次,以及每月使用一次等不同劑型。病人應該依照醫師指示,服用適當的劑型及劑量。食物會影響藥物的吸收並且對食道有相當大的刺激性,為了避免藥物對食道的傷害或引起食道潰瘍,病患最好在早餐三十分鐘在未進食任何食物之前﹑與一杯溫水(飲用水)將整顆錠劑吞服,不可咀嚼或壓碎服用。在服藥至少30分鐘內,應避免飲用任何飲料如咖啡,茶或其它藥物等﹑並且應該保持做立或站立的姿勢,不可立即躺下。

??<<注意事頃>>

     禁忌症:對Risedronate 藥物過敏﹑或者患有食管異常(如狹窄或賁門失弛緩症)﹑低鈣血症﹑任何原因引起的高血鈣(甲狀旁腺機能亢進,惡性血鈣過多)﹑無法站立或坐直至少30分鐘等病患不該使用此藥。

     如果懷孕或哺乳嬰兒,對藥物過敏,有食道及胃腸道方面的疾病,腎臟病等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。

     美國藥管局(FDA)曾通告提醒醫療專業人員,使用「雙磷酸鹽類」如Actonel (risedronate), Fosamax (alendronate)等藥物﹑用來治療骨質疏鬆症或其他疾病,可能會導致嚴重骨骼,肌肉,以及關節疼痛。此種疼痛可能會在服藥的幾天內或幾個月﹑或者在服藥幾年後才會發生﹑在最嚴重的情況下﹑患者可能無法正常活動。有些疼痛症狀會在停止服用藥物後完全緩解,但有些卻要經由緩慢及長時間的恢復。由於病患常誤認此疼痛是由骨質疏鬆症所造成﹑但骨質的自然流失通常不會引發疼痛﹑除非是骨折所引起。如果服藥期間感覺疼痛或劇烈到無法忍受的程度﹑應該通知醫師。

     曾有醫學個案報告,服用「雙磷酸鹽類」如Risedronate與口腔顎骨壞死(osteonecrosis) 有密切的關係,使用藥物期間,如要拔牙或進行任何口腔手術,應該先經過牙醫師評估或適當的防護,以避免顎骨壞死情形發生。使用此藥期間,應該經常保持良好的口腔衛生習慣,並定期做牙齒檢查。

     Risedronate只能用來控制骨質疏鬆,並不能根治此一病症。對於骨質疏鬆症或佩吉特氏病的治療,必須經過幾個月或更長的時間,才能完全達到藥物的作用使骨頭密度增加並逐漸改善骨質疏鬆的症狀。病患必需遵守醫師指示定期服藥,未經醫師許可也不可自行停藥。

     服用Risedronate時,適當的補充鈣質及維生素D的食物對骨質量的增加是有幫助的,奶製品,海帶,蝦皮,豆漿等都是很好的鈣質來源。緩和及適當的運動對於骨骼的增生是有益的,但是應該避免過度的運動,以免造成骨骼過大的負擔或損裂。服藥期間醫生也許會推薦您使用適當鈣質補充劑或運動,病患應遵守醫師指示。

     在服用藥物期間,醫師會定期要求測試骨質密度或血鈣含量以確定療程是否有效及並適當的調整劑量。患者應該依照醫師的指示,定期到醫院或診所檢驗。

<<副作用>>

     此藥最常見的副作用為﹕腹痛(2.9%至12.2%),便秘(2.9%至12.9%),腹瀉(4.9% 至10.8;),消化不良(3.9%至10.8%)。其它可能副作用包括﹕便秘,噁心,背部疼痛,小便頻繁,排尿疼痛,感冒似症狀等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,由於身體漸漸習慣了此一藥物,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 進食困難或痛楚﹑胸口灼熱或情況加劇﹑眼睛痛,胸痛,嚴重胃痛﹑吐血或含有帶黑色的糞便,过敏反应如皮膚起紅疹,發痒,嘴唇或者舌頭腫脹,呼吸困難等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

  以上所列举不包含所有可能副作用丶详细药物资料丶请参阅原药厂说明书或讯问医师意见。

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

     澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

     目前為止尚不知道雙磷酸鹽類藥物是否會穿過胎盤, 但胎兒暴露於藥物是可預計的。從理論上說,如果懷孕期間完成整個治療過程﹑有可能會造成胎兒的危害,然而,現有的數據並沒有顯示有增加胎兒不良反應的風險(Djokanovic, 2008; Stathopoulos, 2011)。除非更廣泛的醫學數據,對此藥做進一步的評估。大多數醫療文獻建議婦女在計劃懷孕時﹑應該儘早停止服用藥物。

     Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。

(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     目前為止﹑尚不知此藥是否會經由母乳到達嬰兒體內,為了避免藥物可能對新生兒的影響,餵奶的母親最好使用其它製品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果是一天服藥一次,而距離下次服藥的時間少於12小時,就應該捨棄此次的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次使用雙倍的劑量。如果一週服藥一次,應該在記得服藥時立即服藥,並將下次服藥時間重新調整每七天服藥一次。








 
 
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