PREGABALINE

 

<<商品名>>

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美国- Lyrica
加拿大 - Lyrica

Lyrica (阿根廷, 奥地利,澳大利亚, 比利时,巴西,瑞士, 智利, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国, 希腊, 香港,印尼, 爱尔兰, 以色列,印度,义大利, 马尔他, 墨西哥, 马来西亚, 荷兰,挪威, 纽西兰) 巴拿马 , 秘鲁, 菲律宾, 波兰, 葡萄牙, 俄罗斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 萨尔瓦多, 泰国, 土耳其, 委内瑞拉)

<<药物作用>>
Pregabalin 为一治疗「癫痫」的药物、癫痫的发生,主要是由於脑细胞神经过度活动,不正常放电所引起,这通常是周期性的。此药的药物作用机转(原理)不是很明确、但相信它可与神经细胞中钙离子运送渠道结合、间接影响负责传递脑神经讯息物质的释放、使脑部神经达到稳定及预防癫痫发作的效果。除了癫痫治疗外、此药同时可以用来治疗糖尿病或疱疹病毒引起的神经痛以及纤维肌病变(Fibromyalgia)或脊髓伤害所引起的慢性疼痛。此药的止痛作用、是由於它能降低受损的神经细胞将疼痛讯号传送到另一细胞而达到止痛的目的。为了避免药物滥用的可能、此药在美国归类为五类管制药品。欧盟国家最近核准此药用於抗焦虑症。

台湾卫福部核准适应症包括:带状疱疹後神经痛。成人局部癫痫的辅助治疗。纤维肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周边神经病变所引起的神经性疼痛。脊髓损伤所引起的神经性疼痛。

<<用法>>
此药可同时作为抗癫痫及治疗疼痛的辅佐药物,通常每日服用两至三次,药物的剂量及使用的次数,依个人的病况所不同。通常医师会逐渐的增加剂量直到最佳的药效,你应该完全的遵守医师指示服药。食物不影响本药吸收,空腹或与食物一起服用均可;但应避免饮酒以免增加药物的副作用。制酸剂会降低此药的药效,应该与此药至少间隔2小时。

<<注意事项>>
禁忌症:对Pregabaline药物或其赋型剂成分过敏者不该使用此药。

如果怀孕,对药物过敏,或者有出血问题、心脏病、心衰竭、酒精或曾经滥用毒品、家庭成员中有自杀的病史以及严重肾病等等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该先通知医师。

此药会让人产生想睡觉的感觉,尤其是刚开始服药期间。因此,除非已经适应了此药,否则当开车或操作危险机械时,应该格外小心谨慎。酒精会增加药物嗜睡的副作用,应当避免饮用或限制酒量。老人家在刚开始服用此药时,可能会产生头晕目眩的感觉,尤其是突然站立或坐起时,不过如果能够缓慢地站立或坐起,应该会减少此一现象。

对於癫痫的患者、出门在外时,应该随身携带医疗识别卡,卡上应该详细记载癫痫的病况、所服用的药物及剂量、医师的姓名及联络电话等等,以免万一有意外或者是癫痫发作时,医护人员可立即了解病情,以便做适当的处理或与医师做进一步的讨论。

在服药期间、如果您癫痫发作的次数增多或症状变得更为严重、应该立即通知医师。服用药物一段时期後不可未经医师许可就突然地停药,突然停药有可能会使癫痫病况转坏或产生头疼、恶心、腹泻或失眠等副作用。如有停药的必要时,医师会经过一段时间後,渐渐地将此药的剂量降低,然後再停。

市场售後研究报告指出、pregabalin有造成病患四肢末稍水份积聚的副作用。对於年长并且患有心血管疾病或郁血性心脏衰竭的病患、应该留意是否体重突然增加或手脚四肢是否有水肿、特别是伴有呼吸困难或胸口痛的现象、通常这代表心衰竭恶化的徵兆。如果有以上症状出现、应该尽快通知医师。

此药有可能引起罕见但严重的横纹肌溶解症(rhabdomyolysis)、造成肌肉细胞发炎而及溶解的现像。未完全溶解的肌肉细胞组织经由血液及尿液的循环、如果阻塞住肾管的流通、有造成肾脏衰竭的可能。在服药的期间、如果突然感觉与运动无关或不名原因而引起的肌肉疼痛、触痛及肌肉疲乏无力、尤其此肌肉酸痛伴随着发烧及全身不舒服现像、就应该尽快通知医师。

如同其它抗癫痫药物、Pregabalin有可能会导致病患产生自杀的念头或想法。发生此一副作用的机率大约为1000分之二。任何病患或家属在考虑使用此抗癫痫药物前、应该与医师详细讨论病况的需要及使用药物的利弊。服药後应该随时留意用药後的反应、尤其是刚开始服用药物或增减药物的期间。如果感觉情绪有急剧的变动、易怒,沮丧及产生自杀的念头、应该立即通知医师。

<<副作用>>
Pregabaline 最常见的副作用为:食欲增加(5%)、体重增加(4%至12%)、便秘(4%至7%)、口乾(2.3%至10.1%)神经衰弱、(5%至10%) 、头晕(9.1%至42.7%)、头痛(5.6%至12%)、动作不协调(2%至10.1%)、嗜睡( 10.2%至28.1%)、肌肉震颤(1%至11.2%)。其它可能副作用包括:疲倦、恶心、呕吐、腹胀气、心情改变、注意力不集中、精神混乱、健忘、焦虑、虚弱、手腿肿胀、背部疼痛等。这些副作用、通常在服用药物一阵子後、应该会渐渐消失。如果这些副作用达到困扰你的程度、或者经过一段时间後、这些症状还不能完全消除、就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 过敏反应 (皮肤起红疹或红色条纹; 皮肤发痒;呼吸困难; 嘴唇或者舌头的膨胀等) ; 精神或心情变动 (具侵略性、激动、忧虑、消沉、幻觉、火爆、神经质) 、视觉改变、不规则的心跳、有自杀的想法等。通常这些副作用发生的机率较低、但是如果发生时、此可能是药物造成的不良反应、或者是剂量需要调整、应该尽快通知医生。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

动物实验显示在高於人类五倍最高推荐剂量下、会造成老鼠及兔子出成长缓慢以及胎儿神经和生殖系统的缺陷。目前没有人类孕妇对照组研究数据能证明此药物对胎儿的安全性。因此、除非药物的优点胜於可能对胎儿潜在的危险性、并且经由医师同意外、孕妇应该避免服用此药。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

目前为止、尚不知此药是否会渗透入母乳、但有证据显示它会进入老鼠的乳汁中并对动物胎儿产生潜在的致肿瘤性(tumorigenicity)。为了避免药物可能造成新生儿的不良影响,喂奶的母亲应该使用其它乳制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果在第二天才记得服药、应该只服用当日的药物、千万不可一次服用双倍的剂量。