FLUTICASONE / SALMETEROL

沙美特罗替卡松

舒利迭

 

 

<<商品名>>

台湾健保药品 - Airflusal/device Forspiro 肺服欣乾粉吸入剂, Seretide Accuhaler, 使肺泰 准纳 乾粉吸入剂, Seretide Evohaler 使肺泰优氟吸入剂

美国- Advair Diskus; Advair HFA
加拿大 - Advair Diskus; Advair

Fluamar (哥伦比亚 ); Salmeflo (菲律宾 ); Seretaide (葡萄牙 ); Seretide (阿根廷 , 奥地利 ,比利时 ,巴西 , 瑞士 , 智利 , 中国 , 哥伦比亚 , 丹麦 ,西班牙 , 芬兰 , 法国 , 香港 , 印尼 , 爱尔兰 , 以色列 , 印度 , 义大利 , 墨西哥 , 马来西亚 ,荷兰 , 纽西兰 , 巴拿马 , 秘鲁 , 菲律宾 ,巴拉圭 , 瑞典 , 新加坡 , 萨尔瓦多 , 泰国 ); Seretide Accuhaler (澳大利亚 ); Serflu (乌拉圭 ); Viani (德国 )

<<药物作用>
本药为Fluticasone与Salmeterol两种不同药理成分组合而成的气喘(哮喘)治疗药。Fluticasone属於「类固醇」类药物、具有抗过敏及消除支气管或肺部发炎的作用、因此可以改善肺功能及预防病情的恶化及降低支气管因为发炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症状。Salmeterol药理上属於「长效型β2-肾上腺素作用剂」、为一种气管扩张药。它可使支气管呼吸道的肌肉放松而扩张开来、让更多的空气能够进入肺部、使呼吸更为顺畅。此组合药物可以用来纾解病患气喘(哮喘)、支气管发炎以及慢性阻塞性肺炎部疾病 (COPD) 所引起的呼吸困难。

卫福部核准适应症包括:成人及12岁以上青少年之严重气喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之维持性治疗。

<<用法>>
药盒内通常附有药厂提供的药品说明书(仿单),在使用药物之前,病患应该详细地阅读,如果有任何疑问或者不知道正确的使用方法,可请教医师或药师。

<<注意事项>>
禁忌症:对Fluticasone, Salmeterol药物或其赋形剂成分过敏者、以及气喘(哮喘)急性发作时的病患不该使用此药。

如果你怀孕,对药物过敏,或者有眼睛方面的疾病(如白内障、青光眼、或眼压过高),心脏血管疾病(例如快速或不规则的心跳、心绞痛),高血压,肝脏问题,神经系统问题,癫痫症,甲状腺亢进,或肾上腺肿瘤等、医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该事先告知医师你的病况或服用的药品。

美药管局(FDA)曾发出警讯指出、使用「长效型β2-肾上腺素作用剂」、譬如Fluticasone/Salmeterol 吸入剂中Salmeterol 的有效成分,可能会增加与哮喘有关死亡的风险、也可能会增加儿童或青少年与哮喘有关入院治疗的风险。因此、在治疗气喘的过程中、Fluticasone/Salmeterol 吸入剂应该保留使用於其它长效类气喘(哮喘)药物无法控制病情的患者。换言行、如果使用吸入性皮质类固醇(譬如Fluticasone)得到良好控制的病患、不该使用此药。在使用药物期间、医师应该定期评估患者、一旦病况稳定、应该改换其它气喘(哮喘)药物治疗。

Fluticasone/Salmeterol的作用主要是长期预防及减轻慢性气喘的发作、病患需每日在固定时间给药、作为日常规律的维持用药。对於急性气喘(哮喘)的发作,它无法达到“立即”支气管扩张纾解的作用。一旦气喘(哮喘)发作,在时效上是来不急的,因此不能当作气喘发作的急救药物使用。为了预防危机状况,医师通常给予“速效型”支气管扩张剂处方(譬如 Albuterol),它能够使支气管立即扩张以帮助呼吸。病患应随时将此一药物携带在身边,以备气喘(哮喘)发生时使用。

刚开始使用药物一星期後、如果气喘症状没有改善、或者病况变得更糟、应该通知医师做进一个步评估。经过一段时间治疗後,即使觉得气喘(哮喘)症状解除或呼吸情况已恢复正常,不可间断或者是突然停止用药。突然停止服药有可能会导致气喘(哮喘)再度复发的危险。如有停药的需要,应该得到医师的许可。医师通常会短暂使用其它药物取代或在密切观察病患的情况下逐渐停药。

由口服类固醇冶疗切换到使用Fluticasone/Salmeterol吸入剂的病患、应遵循医师指示“逐渐停止”口服药物的冶疗。口服药物停止後、通常需要几个月的时间、身体自然产生的类固醇才会逐渐增加到能够自行抵抗病菌以及应付外来伤害的能力。病患出门在外时,应该随身携带医疗识别卡,卡上应该详细记载气喘的病况、口服类固醇的使用记录、医师的姓名及联络电话等等,以便医护人员立即了解病情、并做适当的处理。

在使用药物期间、病患应该随时记录使用“速效型”缓解药物的次数及时间、因为这一切资料,都有助於医师评估病情,做适当剂量的调整及治疗。如果在近期内使用“速效型”缓解药物的次数有增多的倾向(譬如、每天使用超过四次以上、连续超过 2天)、或者早晚「尖峰吐气流量计」(peak flow meter) 所吹出来的数值结果变差、此可能是药物剂量不足或者病情恶化的像征、病患应该尽快通知医师做进一步评估。

少数患者在使用吸入性制剂时、可能会导致支气管痉挛收缩、使呼吸道变得更为窄小或阻塞、此现像称为反常性支气管痉挛(paradoxical bronchospasm) 、这是任何吸入性制剂都可能引起的特异急性反应,其症状如同哮喘发作会引起咳嗽或呼吸困难、严重状况下可能危及生命。造成此现像的原因、相信是其中一种药物或赋形剂引起的过敏反应。如果发生以上状况,病患应该停止用药、立即使用速效型的支气管扩张剂(如Albuterol)、并通知医生或就近到医院要求紧急救助。

此药Fluticasone (类固醇)成分、有时可能会引起真菌感染称为鹅口疮、其症状是口腔或咽喉产生白色斑块。为了尽量减少这种风险,病患在使用完吸入性制剂後,应该用水漱口,将口内剩馀的药物完全清除,以避免因为药物破坏口腔内微生物的平衡,导致口部受到真菌感染。同时漱口也可避免药物对口部或喉部的刺激。使用後漱口水应该立即吐出、不可吞服。

此药其中Fluticasone成分属於「类固醇」类药物。由於吸入性药物含量比口服性类固醇进入人体内的剂量少很多、因此造成副作用也相对的少。然而,在长时间及高剂量使用的情况下,吸入性类固醇激素仍然有可能会引起如青光眼,白内障、骨质疏松、以及减缓儿童或青少年成长等不良副作用。由於此原因,刚开始使用药物的期间、医生会以最低的有效剂量来控制症状,并同时监测药物副作用、如果药效不够再逐步增量。病患应该完全遵照医师指示,千万不可使用超过医师处方的剂量或次数、过多的剂量可能会造成严重的并发症,甚至可能使气喘(哮喘)加重。

有严重哮喘的人应定期进行血液检查,以监测血液中钾的含量。长期患有气喘的病患、由於血液中的氧含量低(缺氧)以及各种气喘(哮喘)药物对血液的影响,有可能会降低血液中的钾含量。体内钾的缺乏,常会造成身体虚弱、疲乏、想睡觉、心跳不正常、肌肉抽筋、恶心、呕吐等症状。

<<副作用>>
最常见的副作用为:恶心(5%)、肌肉骨骼疼痛(2%至9%)、头晕(1%至4%)、头痛(9%至21%)、咳嗽(3%至6%)。其它可能副作用包括:流鼻水、打喷嚏、喉咙痛、喉咙发炎、鼻窦痛、腹泻、胃痛、虚弱、疲倦、出汗、齿痛、眼睛乾涩等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 过敏反应如皮肤起疹或发痒、嘴唇或舌头肿胀、呼吸困难等; 严重咳嗽、气喘、胸闷、心跳不规则、嘴里起白色斑块、手脚有刺痛感、脸部或手脚肿胀、发热或发冷等感染迹像。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

根据动物实验显示,分别给予小鼠及大鼠Fluticasone 45微克/公斤和100微克/公斤的剂量(相等於或小於人类最大剂量)会产生胚胎发育迟缓,唇裂,及头颅骨化延迟等胎儿毒性。另一观察追踪研究显示、孕妇在怀孕期间使用Salmeterol、没有导致胎儿先天性畸形率增加的结果。

目前为止、尚无人类胎儿生殖研究报告公布。孕妇在怀孕期间如果气喘(哮喘)没有得到妥善处理、胎儿在缺氧的情况下所造成的损伤、可能比任何药物副作用所造成伤害还大。一般而言、支气管扩张剂对胎儿是相对安全的。在情况许可下、医师可能会将药物剂量调整到最低及适当控制病情的程度或只是单纯使用支气管扩张剂来控制病情。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

此药经由母乳到达婴儿体内,为了避免药物可能造成对新生儿的影响,喂奶的母亲在使用此药之前,应该徵求医师的意见,或使用其它乳制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记使用药物,就应该舍弃所遗忘的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍的剂量。譬如你遗忘早晨的药物、就应该回复在晚间相同时间给药、并且使用相同剂量。