DULOXETINE

度洛西汀

 

<<商品名>>

 台湾健保药品 - Cymbalta 千忧解

美国-  Cymbalta   

加拿大 -  Cymbalta

Ariclaim (奥地利,比利时,瑞士, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国,  希腊, 爱尔兰, 义大利,马尔他, 荷兰,挪威, 波兰, 葡萄牙, 俄罗斯, 瑞典, 斯洛伐克, 土耳其); Cymbalta (阿根廷, 奥地利,澳大利亚, 比利时,巴西,瑞士, 智利, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国,  香港,印尼, 爱尔兰, 以色列,义大利, 马尔他, 墨西哥, 马来西亚,  荷兰,挪威, 纽西兰, 巴拿马 , 秘鲁, 菲律宾, 波兰, 俄罗斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 萨尔瓦多, 泰国, 土耳其); Xeristar (奥地利,比利时,瑞士, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国,  爱尔兰, 义大利,马尔他, 荷兰,挪威, 波兰, 俄罗斯, 瑞典, 斯洛伐克, 土耳其); Yentreve (奥地利,比利时,瑞士, 德国, 丹麦, 西班牙, 芬兰, 法国,  爱尔兰, 以色列,义大利,马尔他, 墨西哥, 荷兰,挪威, 纽西兰, 波兰, 俄罗斯, 瑞典, 斯洛伐克, 土耳其)

<<药物作用>>

       Duloxetine 在医学上是属於SNRI类的药物,它可以用来治疗忧郁及焦虑症。脑神经之间的讯息是藉由一种称为神经传导的化学物质来传达,传导物质的数量多寡,必需保持一定的平衡才能使脑部行使正常的功能,数量过多或过少,都可能影响脑部的正常运作或产生病变。Duloxetine 於人体的抗忧郁作用主要在恢复脑部传导物质的平衡。

     神经传导化学物质血清素(Serotonin)与正肾上腺素(Norepinephrine)是与人类的情绪有关;适当含量的血清素可使压力获得舒解,正肾上腺素可使思路和行动更敏捷。一般认为脑部神经传导物质血清素及正肾上腺素因为在压力下或由於情绪的变化导致分泌不足或不平衡是造成忧郁症的主因。

     此药的药理作用主要是透过抑制血清素及正肾上腺素的再回收机转,避免此两种传导物质进入神经细胞,所以可以提高两者在脑部神经系统的含量,使传导物质之间达到正常的平衡。

此药同时可以用来治疗糖尿病周边神经病变引发的急性疼痛,以及治疗压抑性小便失禁症。

<<用法>>

     请遵循医生或药剂师之指示或药物标签上列印之指示服用。本药不受食物的影响,空腹或与食物一起服用均可。如果一天服药一次,最好在早上服用。如果一天服药两次,则早晚各服用一次。病患最好能养成每天在固定时间服药的习惯,以免忘记服药。服用此胶囊时,应该吞服整颗的药物,不可在嘴内咀嚼或打开服用。

<<注意事项>>

      禁忌症:对Duloxetine药物或其赋形剂成分过敏者。以及无法控制的窄角型青光眼,严重肾功能不全(例如,CLCR<30毫升/分钟)或终末期肾病(ESRD)等病患不该使用此药。

      如果怀孕或哺乳婴儿,对药物过敏,或者患有躁郁症,肾脏或肝脏病,血凝结病症,癫痫症,曾经有滥用毒品或自杀的意念等,医师需要针对这些病症更谨慎地用药,因此在使用此药之前,应该先通知医师。

      Duloxetine可能会让您觉得眩晕或嗜睡,除非已经适应了药物的作用,当开车或操作危险机械时,应该格外小心谨慎。如果感觉眩晕,缓慢站立或坐起,应该会减少此一现象。酒精会增加药物嗜睡的副作用,应当避免或限制酒量。感冒(流感)药,止痛剂,肌肉松弛剂,抗抑剂,癫痫药会增加此药的嗜睡作用,应该特别留意。

      刚开始服用此药的时候,为了降低药物产生副作用,医生通常会使用较低的药量并逐渐增加药量。您必需遵循医师指示服用。此药必须经过几个星期的时间,才能完全达到药物的作用。因此不能因为一时觉得药物无效而放弃服用或增加用药的剂量及使用的次数。同时,此药必须定期服用才能达到最好的效果,也不能因为觉得症状已经改善而停止服药,突然停止服药也许会使病情加重或导致严重的副作用如恶心,呕吐,头疼,视觉幻觉,胃痉挛,震颤`身体刺痛,做恶梦等。

      美药物管理局於2006通告医药人员需要密切注意一种称serotonin的综合症状。Serotonin 是一种脑神经传导物质。Serotonin综合症状主要是由於与SSRIsSNRIs两类抗忧虑药;譬如此药DuloxetineTriptan类偏头痛的药物一并使用,造成Serotonin过量分泌所引起的。其症状包括情绪不安、幻觉、协调丧失,心跳加快、血压增高,冒汗,体温增高、肌肉痉孪,恶心,呕吐或腹泻等,甚至有威胁生命的可能。病患在使用此药之前,应该通知医师是否同时使用以上Triptan类治疗偏头痛的药物,病患并且应该熟悉以上的症状,服药後如果产生以上的副作用,应立即通知医师。

     上市後药物使用报告显示,此药有造成肝炎及黄疸的可能。慢性肝病,肝硬化患者及长期酗酒病患使用此药後,由於药物在肝脏排除的作用减缓,更可能会造成肝脏进一步损伤以及增加肝脏坏死的危险性。对於以上肝功能不足的病患,不建议服用此药。一般病患在用药期间如果有疲倦、虚弱、厌食、恶心、呕吐、极端不舒服,皮肤发黄等现象时,此为肝脏受损的徵兆,要尽快通知医师。

     精神抑郁消沉或有其它严重的精神病是病患产生自杀意念最重要的起因、燥郁病患者或家族中成员中有相似病史的病患具有较高自杀的风险。当开始服用抗抑郁剂或改变药物剂量时、病患及家属应该随时留意用药後的反应或病患情绪上的变动。如果有任何新的变化或病症恶化例如焦虑不安、情绪沮丧、行为冲动或具攻击性、精神恍惚或有自杀的想法等应该随时向医师报告。

<<副作用>>

     Duloxetine最常见的副作用为:恶心(24%)、头痛(14%)、口乾(13%)、头晕(10%)、失眠(10%)、嗜睡(10%)、疲倦(10%)、便秘(10%)。其它可能副作用包括:食欲下降、腹泻、出汗或盗汗、呕吐、胃灼热、胃痛、增加排尿、排尿困难、肌肉疼痛或痉挛、性能力的变化、肌肉颤抖等等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐消失。如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

     此药较严重的副作用为: 不规则的心跳,幻觉,发烧,精神迷幻,癫痫,异常的出血或淤伤等等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

  以上所列举不包含所有可能副作用丶详细药物资料丶请参阅原药厂说明书或讯问医师意见。

<<怀孕及哺乳>>

     美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

     澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

     在鼠和兔子的研究中、分别给与相当於人类7倍及15倍口服推荐药量下、没有结果会显示会对于动物胎儿产生致畸性、但没有对人类孕妇做相似的对照组研究。在以往临床经验显示、母亲如果在怀孕第三期使用过此药或与此药相似SNRISSRIs类的药物、所产生新生儿通常会有呼吸方面的副作用如呼吸困难、脸部青紫、震颤、神经过敏及长期哭泣等。除了潜在利益大於潜在风险并经由医师的许可外,怀孕妇女应该避免服用此药。

     Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。

(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

      少量的药物会经由母乳到达婴儿体内,至於是否会造成婴儿不良影响尚不清楚,为了避免药物可能对新生儿造成影响,喂奶的母亲最好能用其它乳制品以取代母乳。

<<忘记用药>>

     如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃此次药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍剂量。    

 







 
 
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