CELECOXIB

塞来昔布 

<<商品名>>  

台湾健保药品 - Celebrex 希乐葆胶囊.

CeleBREX (美国

Celebrex (加拿大 )

Celebra (巴西, 丹麦, 芬兰, 以色列, 挪威, 巴拿马 ,瑞典, 萨尔瓦多, 乌拉圭); Celebrex (阿拉伯, 阿根廷, 奥地利,澳大利亚, 孟加拉, 比利时, 瑞士, 智利,德国,丹麦,西班牙,法国,希腊,香港,印尼, 义大利,日本, 墨西哥, 马来西亚,荷兰,秘鲁,菲律宾, 波兰,葡萄牙, 俄罗斯, 新加坡, 泰国, 委内瑞拉, 南非)

<<药物作用>>

     Celecoxib 为一种称为「COX-2抑制剂」的药物,它主要的作用为缓解骨关节炎及风湿性关节炎之症状与徵兆。「COX-2抑制剂」为一种新进发展出的「非固醇类止痛及抗发炎药物」,它主要的药理作用,就是能抑制体内制造「前列腺素」过程中所需要的『化学酵素』。「前列腺素」通常是造成关节疼痛以及发炎肿胀的主因。由於「前列腺素」的生产过程被抑制,间接的使其在体内的浓度降低,因此可以达到解除风湿性或骨关节炎所引起的关节僵硬、疼痛、发炎及发肿。

    COX-2抑制剂」与其它传统「非固醇类止痛及抗发炎药物」不同的是,它有较少胃部出血及胃溃疡的副作用,也较不会干扰正常血液凝结的过程。此药也可当作降低大肠内部息肉的辅助药物。大肠内部过多的息肉,通常与大肠癌有极密切的关系。

<<用法>>   

     依照病情的不同,此药通常是一天服用一次到两次。空腹或与食物一起服用均可。如果您觉得对胃的刺激过大,或者服用较高的剂量,可与食物一起服用,以降低对胃的刺激。在服用此药时,为了得到最好的药效,应该同时饮用一整杯的水、避免与制酸剂一起服用、并且尽量保持每天在固定的时间服药。

<<注意事项>>

      禁忌症:对Celecoxib aspirin、磺胺类(Sulfonamides)药物、或其它「非固醇类止痛及抗发炎」药物过敏者。Celecoxib也不可用於冠状动脉绕道手术(CABG)过程中当作止痛药使用。怀孕第三期 (後三个月)的妇女、严重心脏衰竭、严重肾功能不全(CLCR<30毫升/分钟)、严重消化道溃疡或出血的病患、脑出血以及高钾血症等病患不该使用此药。

     如果你有肝脏疾病、肾脏疾病、胃出血、胃溃疡、气喘(哮喘)病、高血压、充血性心衰竭等等,医师需要针对这些情况谨慎用药,在服药前你应该详细的告知医师身体的病况或服药的纪录。如果你服用抗凝血剂或有血液凝结方面的疾病,医师会在服药前、服药後或改变药物剂量的几天,测定血液凝结方面的数据,你应该遵寻医师指示到医院验血。

     虽然此药较其它传统式「非固醇类止痛及抗发炎药物」有较少胃部出血及胃溃疡的副作用,但是仍有造成此一副作用的危险性,尤其你曾经有胃部出血及胃溃疡的病史。当服用此药或其它「非固醇类止痛及抗发炎药物」,应该随时留意是否有胃出血或胃溃疡发生,如果有持久的腹痛,黑色条纹或块状的粪便,吐血等等,此为胃出血的徵兆应该尽快通知医师做进一步的检查。

    美国药管局(FDA)曾经对「非固醇类止痛及抗发炎」药物发布心血管疾病以及胃肠道风险的『黑盒』警讯、其内容指出:与Celecoxib属同类型非固醇类(NSAIDs)药物可能会引起严重心血管血栓并可能造成致死性心肌梗塞以及中风的结果。此一危险性与使用药物的长久以及病患本身是否患有心血管疾病及相关的心血管危险因素存在有关。使用非固醇类药物越久或者病患先前患有心血管疾病、造成病况发作的风险将大幅提升。

     黑盒警讯同时指出、非固醇类(NSAIDs)药物可能增加胃肠道发炎、溃疡、严重出血以及胃穿孔的风险、情况严重下有致死的可能。此一不良副作用可能在治疗过程中、在没有任何警告的情况下随时发生。病患如果有胃肠道出血或溃疡的病史、同时使用阿司匹林、抗凝血剂或类固醇药物、以及老年体弱患者在使用Celecoxib 期间应该格外小心谨慎。

     服用阿斯匹灵或多量的酒类会增加对胃肠的刺激,应该尽量避免与此药合用。另外一些抗关节炎药物也会增加胃肠的刺激作用、降低血液凝固的能力,如果长期与此药合用,有造成胃出血的可能。使用这些药物时,应该得到医师的许可。如果您使用低剂量阿斯匹灵以预防心肌梗塞或脑中风,一般而言是许可的,但你仍然需要得到医师的许可

     如果服用此药的目的在治疗关节炎,通常在服药後的一个星期内,四肢关节的症状,应该有所改善。但是通常此药至少必须经过两三个星期,才能达到最大的作用。另外,由於此药只能改善关节炎的症状,并不能完全治愈关节炎。病患必须长期按时服用,才能达到舒解疼痛及发炎最好的效果,也不能因为一时觉得症状已经改善而停止服药。

     Celecoxib 有可能会抑制血液的凝固使流血的时间增长,在拔牙或动手术之前,应该先通知医师,通常在手术前几天,医师会要求停止服用此药,以免手术进行当中造成过量流血的现象。

     如果你目前使用固醇类药物以治疗风湿性或骨关节炎,此药并不是固醇类药物的取代品,你不可突然停止使用。突然的停止使用固醇类药物,有可能造成身体极大的副作用,甚至有造成生命的危险性。任何情况下要停止使用固醇类药物,必需在医师的监测下,缓慢的降低剂量,再停药。

     Celecoxib 有可能会增加水分在体内的滞留,间接地使血压升高、身体水肿或增加心脏病患者心脏的工作量。因此应该随时留意四肢,如果发现四肢关节肿胀,体重突然的增加或者血压升高就应该通知医师。

     老年人对此药所引起的胃肠副作用较一般人敏感。同时,由於老年人的肾脏,肝脏功能较一般人为差,药物经由肝脏排出体外的能力也相对地降低,最後可能会导致药物积聚而引起肾脏及肝脏的毒性。医师可能会要求此类病人服用较一般人为低的剂量,甚至到减半的程度。使用此药时,应该完全遵照医师指示的剂量服用。

<<副作用>> 

     Celecoxib最常见的副作用为:腹泻 (4%至5%)、恶心(4%至7 %)、头痛(10%至13%)。其它可能副作用包括:喉咙痛、感冒(流感)的症状、头晕、发热、失眠、腹痛、消化不良、胀气、关节痛、背痛、咳嗽、 焦虑、抑郁、疲劳、感觉减退、偏头痛、紧张、疼痛、嗜睡、眩晕等等。上述的副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐地消失。如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

     此药较严重的副作用为: 药物过敏症状如嘴唇或舌头发肿、皮肤发红或发痒、气喘(哮喘)或呼吸困难。胃出血症状如持久的腹痛、吐血、黑色条纹或块状的粪便。肝脏受损症状如极度的疲倦或嗜睡,眼睛或皮肤发黄。身体水份的淤积如体重无法解释的突然增加,脚部或关节水肿。其它的症状如发烧、上呼吸道感染、皮肤有不正常的淤青或流血、严重的头晕或不舒服等等。通常这些副作用发生的机率较低,如果发生时,这些有可能是危险副作用的早期象徵,你应改尽快的通知医师。

  以上所列举不包含所有可能副作用丶详细药物资料丶请参阅原药厂说明书或讯问医师意见。

<<怀孕及哺乳>>

     美国药管局(FDA)将此药在怀孕三十周之前归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

     美国药管局(FDA)将此药在怀孕三十周之後归类为D级:从以往研究或销售经验中、已有足够证据显示药物会对胎儿产生危险性。尽管有潜在风险、但在用药利益大於危险性的前提下、仍然可以考虑使用。

     澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

     动物实验显示,在怀孕後期使用此药,尤其在怀孕的最後几个月,有可能会造成动物胎儿心脏血管方面的损伤以及胎儿血液的供给。由於此药对人类孕妇的资料尚且不足,药物对怀孕初期的安全性也无法证实。因此,除非药物的优点胜於可能对胎儿的危险性,并且经由医师同意外,孕妇应该避免服用此药。

    Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。

(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

     少量的药物会经由母乳到达婴儿体内,其可能对婴儿的影响、目前为止还未知。为了避免药物能对新生儿的影响,厂商建议喂奶的母亲应该密切监测婴儿的反应或改用其它的乳制品以取代母乳。

<<忘记用药>>

     如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果距离下次服药的时间太近,就应该舍弃此次药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍的剂量。     

 







 
 
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