BUDESONIDE + FORMOTEROL

布地奈德福莫特罗粉吸入剂

信必可都保

<<商品名>>

台湾健保药品: Symbicort Turbuhaler ; 都保定量粉状吸入剂; 吸必扩"都保定量粉状吸入剂

美国-  Symbicort

Foracort (马来西亚  ); Symbicort Forte (泰国  ); Symbicort Turbohaler (比利时  , 德国 ); Symbicort Turbuhaler (阿根廷 , 奥地利 , 澳大利亚  , 巴西 , 瑞士  , 智利  , 中国 , 哥伦比亚 , 哥斯大黎加 , 捷克 , 丹麦  , 多明尼加 , 爱沙尼亚  , 芬兰  , 法国 , , 瓜地马拉   , 香港 , 宏都拉斯  , 印尼  , 义大利  , 马来西亚  , 荷兰  , 挪威 , 纽西兰 , 巴拿马  , 秘鲁  , 菲律宾  , 波兰   , 葡萄牙  , 巴拉圭  , 俄罗斯 , 瑞典  , 新加坡 , 萨尔瓦多 , 泰国  , 土耳其   , 乌拉圭  , 委内瑞拉  ); Symbiocort Turbuhaler (西班牙 , 墨西哥  ); Vent FB Inhaler (印度 )

 

<<药物作用>>

     本药为BudesonideFormoterol两种不同药理成分组合而成的气喘(哮喘)治疗药物。Budesonide属於「类固醇」类药物、它具有抗过敏及消除支气管或肺部发炎的作用、因此可以改善肺功能及预防病情的恶化、以及降低支气管因为发炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症状。Formoterol药理上属於「长效型β2-肾上腺素作用剂」为一种支气管扩张药、它可使支气管呼吸道的肌肉放松而扩张开来、让更多的空气能够进入肺部、使呼吸更为顺畅。此组合药物可以用来纾解病患气喘(哮喘)、支气管发炎以及慢性阻塞性肺炎疾病 (COPD) 所引起的呼吸困难。

<<用法>>

     Budesonide/Formoterol 通常是每天使用2次、每次吸入12剂。当每天2次剂量可以控制症状、医师认为有必要时、可将剂量调整到每日使用一次。使用药物时、病患应该养成每日於固定使用药物的习惯以免忘记服药

     Budesonide/Formoterol在台湾、中国、澳大利亚,加拿大等地区是使用乾粉吸入剂型。在美国是使用口腔喷雾剂。无论您使用那种剂型药物、药盒内通常附有药厂提供的药品说明书(仿单),在使用药物之前,病患应该详细地阅读,如果有任何疑问或者不知道正确的使用方法,可请教医师或药师。

 

 <<注意事项>>

     禁忌症:对BudesonideFormoterol两种药物成分过敏或在气喘(哮喘)急性发作期间的病患不该使用此药(此药物不该当作急救药物使用)

     如果你怀孕,对药物过敏,或者有高血压、骨质疏松症、抑郁症、糖尿病、白内障、青光眼、心脏问题(如心绞痛、心律不齐)、任何近期感染、肝脏问题、甲状腺亢进、癫痫症、吸烟等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该事先告知医师你的病况或服用的药品。

     Budesonide/Formoterol不是气喘(哮喘)治疗的初始药物。虽然复合性药物制剂有其方便性、但通常保留作为第二线药物使用、病患通常在使用其它长效糖皮质激素(例如 Budesonide)、以及合并使用速效型气喘(哮喘)药物(例如Albuterol)後、如果气喘症状治疗效果不佳或药效需要加强的情况下、再进阶使用此药。在使用药物之前, 病患应该与医师讨论使用此药物治疗的好处和风险、并学习如何正确地使用。

      美药管局(FDA)曾发出警讯指出、使用「长效型β2-肾上腺素作用剂」、譬如Budesonide/Formoterol吸入剂中Formoterol 的有效成分,可能会增加与哮喘有关死亡的风险、也可能会增加儿童或青少年与哮喘有关入院治疗的风险。因此、在治疗气喘(哮喘)的过程中、

     Budesonide/Formoterol吸入剂应该保留使用於其它长效类气喘(哮喘)药物无法控制病情的患者。换言行、如果使用吸入性皮质类固醇(譬如Budesonide)得到良好控制的病患、不该使用此药。在使用药物期间、医师应该定期评估患者、一旦病况稳定、应该改换其它气喘(哮喘)药物治疗。

     Budesonide/Formoterol可能会影响心脏跳动的节律、在心电图上可以看出是由於心脏电波 ”QT间期延长“(QT prolongation)造成的结果。”QT间期延长”可能导致心脏快速或不规则的心跳、也可能引起其它症状如严重的头晕,昏厥等。在情况严重时可能需要立即就医。如果你有心脏衰竭、心率不整(心电图 QT间期延长)、心脏病家族史、长期服用利尿剂、血液中钾或镁含量过低、或者有严重慢性腹泻或呕吐等。以上情况都可能增加QT间期延长的风险。病患在使用药物前、应该通知医师

     Budesonide/Formoterol其中Budesonide成分属於「类固醇」类药物。由於吸入性药物含量比口服性类固醇进入人体内的剂量少很多、因此造成副作用也相对的少。然而,在长时间及高剂量使用的情况下,吸入性类固醇激素仍然有可能会引起如青光眼,白内障、骨质疏松、以及减缓儿童或青少年成长等不良副作用。由於此原因,刚开始使用药物的期间、医生会以最低的有效剂量来控制症状,并同时监测药物副作用、如果药效不够再逐步增量。病患应该完全遵照医师指示,千万不可使用超过医师处方的剂量或次数、过多的剂量可能会造成严重的并发症,甚至可能使气喘(哮喘)加重。

     接受长期药物治疗的孩童在使用药物期间、家长应该密切监测孩子的成长、如果出现成长放缓的情况、应该通知医师。在使用药物期间,如果呼吸的状况还不能改善的话,也应该通知医师。

     Budesonide/Formoterol治疗气喘的方式有两种。第一种方式为”维持疗法”即是每日在固定时间给药、作为日常规律的维持用药。病患同时备妥另外一种速效型支气管扩张剂作为急性缓解药物。第二种方式为”维持及缓解疗法”即是除了规律的日常维持用药外、若有症状需要时、可使用相同药物当作急性缓解药物。此一使用相同药物作为”维持及缓解”的方式只适合年满 18岁的成年人使用。目前为止、美国地区只核准使用第一种”维持疗法”方式。

      使用第一种”维持疗法”的病患、为了预防将来可能发生气喘(哮喘)发作时的危机状况,医师通常会处方[速效型]支气管扩张吸入剂(AlbuterolSalbutamol),它主要的作用在於使支气管立即扩张、并立即改善病患呼吸以达到急救目的。无论用何种方式给药、病患应随时将急性缓解药物药物携带在身边,以备气喘(哮喘)发生使用。

     在使用药物期间、病患应该随时记录使用“速效型”缓解药物的次数及时间、因为这一切资料,都有助於医师评估病情,做适当剂量的调整及治疗。如果在近期内使用“速效型”缓解药物的次数有增多的倾向(譬如、每天使用超过四次以上、连续超过 2)或者早晚「尖峰吐气流量计」(peak flow meter) 所吹出来的数值结果变差、此可能是药物剂量不足或者病情恶化的像征、病患应该尽快通知医师做进一步评估。

     在使用药物一星期後、如果气喘症状没有改善、或者病况变得更糟、应该通知医师做进一个步评估。经过一段时间治疗後,即使觉得气喘(哮喘)症状解除或呼吸情况已恢复正常,不可间断或者是突然停止用药。突然停止服药有可能会导致气喘(哮喘)再度复发的危险。如有停药的需要,应该得到医师的许可。医师通常会短暂使用其它药物取代或在密切观察病患的情况下逐渐停药。

     少数患者在使用吸入性制剂时、可能会导致支气管痉挛收缩、使呼吸道变得更为窄小或阻塞、此现像称为反常性支气管痉挛(paradoxical bronchospasm) 、这是任何吸入性制剂都可能引起的特异急性反应,其症状如同哮喘发作会引起咳嗽或呼吸困难、严重状况下可能危及生命。造成此现像的原因、相信是其中一种药物或赋形剂引起的过敏反应。如果发生以上状况,病患应该停止用药、立即使用速效型的支气管扩张剂(Albuterol)、并通知医生或就近到医院要求紧急救助。

     Budesonide/FormoterolBudesonide(类固醇)成分、有时可能会引起真菌感染称为鹅口疮、其症状是口腔或咽喉产生白色斑块。为了尽量减少这种风险,病患在使用完吸入性制剂後,应该用水漱口,将口内剩馀的药物完全清除,以避免因为药物破坏口腔内微生物的平衡,导致口部受到真菌感染。同时漱口也可避免药物对口部或喉部的刺激。使用後漱口水应该立即吐出、不可吞服。

     患有严重哮喘的人应定期进行血液检查,以监测血液中钾的含量。长期患有气喘(哮喘)的病患、由於血液中的氧含量低(缺氧)以及各种气喘(哮喘)药物对血液的影响,有可能会降低血液中的钾含量。体内钾的缺乏,常会造成身体虚弱、疲乏、想睡觉、心跳不正常、肌肉抽筋、恶心、呕吐等症状。

<<副作用>>

     Budesonide/Formoterol最常见的副作用为:头痛(6.5%至11.3%)、鼻塞(2.5%至3.2%)、咽喉疼痛(6.1%至8.9%)。其它可能副作用包括:恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、肌肉痉挛、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、关节或肌肉痛、失眠、咳嗽、声音嘶哑、或咽喉刺激、打喷嚏、肌肉酸痛、疲倦或虚弱等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,身体渐渐习惯了此一药物的作用,应该会渐渐地消失。不过,如果这些副作用过强而造成困扰,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

    此药较严重的副作用为: 情绪变化(例如,情绪激动、抑郁症),肌肉痉挛、体重持续的增加、哮喘症状恶化、肌肉颤抖(震颤)、昏厥,喉咙发炎、使用药物後呼吸困难、眼痛,看到灯光周围有光晕、口腔或咽喉有白色斑块、血压高(严重头痛,视力模糊、胸痛,心跳快//不规则,严重头晕)等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快地通知医师。

   以上所列举不包含所有可能副作用丶详细药物资料丶请参阅原药厂说明书或讯问医师意见。

<<怀孕及哺乳>>

     美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

     澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级A:  大量孕妇或育龄妇女用药後观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿的不良影响。

     Budesonide/Formoterol对人类孕妇的影响,并无很完整的资料。根据动物实验,给予大鼠12/0.66 微克/公斤吸入剂量(小於人类每天的最大建议吸入剂量)、结果显示药物对此一动物具有致畸性、并有造成胚胎死亡的可能。目前为止、此药对人类胎儿生殖研究尚未进行。动物实验结果、也不一定会在人类得到相同结果。孕妇在使用药物之前、应该咨询医师意见。

    孕妇在怀孕期间如果气喘(哮喘)没有得到妥善处理、胎儿在缺氧的情况下所造成的损伤、可能比任何药物副作用所造成伤害还大。一般而言、支气管扩张剂对胎儿是相对安全的。在情况许可下、医师可能会将药物剂量调整到最低及适当控制病情的程度或只是单纯使用支气管扩张剂来控制病情。

    Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。

(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

     动物实验显示此药物会分泌於乳汁中。尚未知此药是否会分泌於人类乳汁中,因此服药期间不建议授乳。

<<忘记用药>>

     如果忘记使用药物,就应该舍弃所遗忘的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次服用双倍的剂量。譬如你遗忘早晨的药物、就应该回复在晚间相同时间给药、并且使用相同剂量。








 
 
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