ALENDRONATE
阿仑膦酸钠片



<<商品名>>
中国药品: Fosamax、福善美、阿仑膦酸钠片。
台湾健保药品: Apo-Alendronate 安保健骨锭, Binosto 骨密妥发泡锭, Fosamax Plus 福善美保骨锭, Mosmass 摩适美锭, Plusdmax 杏节挺锭, Alendronate Sandoz 善骨实膜衣锭, Covaxin 可骨华锭

美国- Fosamax
加拿大 - Alendronate-FC; Apo-Alendronate; CO Alendronate; Dom-Alendronate; Fosamax; Mylan-Alendronate; Novo-Alendronate; PHL-Alendronate; PMS-Alendronate; PMS-Alendronate-FC; ratio-
Alendronate; Riva-Alendronate; Sandoz-Alendronate; Teva-Alendronate

Adronat (澳大利亚, 义大利, 葡萄牙); Alovell (印尼, 菲律宾, 越南); Armol (哥斯大黎加, 瓜地马拉, 宏都拉斯, 尼加拉瓜, 巴拿马, 萨尔瓦多); Fosamax (阿拉伯, 阿根廷, 澳大利亚, 澳大利亚, 比利时, 瑞典, 智利, 中国, 捷克, 德国, 丹麦,西班牙, 芬兰, 法国, 英国,爱尔兰, 义大利, 韩国, 科威特,荷兰, 挪威, 纽西兰,俄罗斯, 沙乌地阿拉伯, SE, 新加坡,台湾); Fosamax Once Weekly (阿拉伯, 巴林, 香港, 黎巴嫩,沙乌地阿拉伯); Kalosten (哥斯大黎加,瓜地马拉, 宏都拉斯, 尼加拉瓜, 巴拿马, 萨尔瓦多); Oseomax (哥斯大黎加,瓜地马拉, 宏都拉斯, 尼加拉瓜, 巴拿马, 萨尔瓦多); Zeroclast (哥斯大黎加,瓜地马拉, 宏都拉斯, 尼加拉瓜, 巴拿马, 萨尔瓦多)

<<药物作用>
Alendronate属於一种称为「双磷酸盐类(bisphosphonates)」的药物 。它能抑制破骨细胞(osetoclast)将骨质分解吸收、减缓钙质从骨头内流失、因此可以用来治疗骨质疏松症。

女性在停经期後,由於体内雌性激素以及维生素D的合成和代谢随着年龄的增长而下降,间接地影响体内钙质的吸收,使骨骼逐渐变得脆弱疏松或变形,最後容易发生骨折。本药可以减缓钙质从骨头内流失,因此可用於预防和治疗停经後(更年期)的骨质疏松症。

Alendronate 也可用於其它病因如肿瘤相关之骨溶解症、佩吉特氏病(Paget'sdisease)以及服用类固醇引起之骨质疏松症等。此药也可用来治疗高血钙的辅助药物,使血钙正常化并抑制骨质溶蚀作用。

台湾卫福部核准适应症:停经妇女骨质疏松症之治疗。 治疗男性骨质疏松症,以增加骨密度。

<<用法>>
Alendronate含有多种剂型,依照不同的适应症及使用剂量,可分为一天服用一次或每星期服用一次两种不同剂型。病人在使用药物之前、应该充分了解使用药物是何种剂型、并应该依照医师指示,服用适当的剂型及剂量。

食物会影响药物的吸收并且对食道有相当大的刺激性,为了避免药物对食道的伤害或引起食道溃疡,病患最好在早餐三十分钟前与一杯温水(饮用水)将整颗锭剂吞服,不可咀嚼或压碎服用。在服药至少30分钟内,应避免饮用任何饮料如咖啡,茶或其它药物等、并且应该保持坐着或站立的姿势,不可立即躺下。

<<注意事项>>
禁忌症:对Alendronate 药物过敏、或者患有食道狭窄或原发性食道扩张症、低钙血症、服药後无法站立或坐直至少30分钟等病患不该使用此药。

如果怀孕或哺乳婴儿,对药物过敏,有食道及胃肠道方面的疾病,肾脏病等等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该先通知医师。

曾有医学个案报告,服用Alendronate与口腔颚骨坏死(osteonecrosis) 有密切的关系,使用药物期间,如要拔牙或进行任何口腔手术,应该先经过牙医师评估或适当的防护,以避免颚骨坏死情形发生。

Alendronate只能用来控制骨质疏松,并不能根治此一病症。对於骨质疏松症或佩吉特氏病的治疗,必须经过几个月或更长的时间,才能完全达到药物的作用使骨头密度增加并逐渐改善骨质疏松的症状。病患必需遵守医师指示定期服药,未经医师许可也不可自行停药。

服用Alendronate时,适当的补充钙质及维生素D的食物对骨质量的增加是有帮助的,奶制品,海带,虾皮,豆浆等都是很好的钙质来源。缓和及适当的运动对於骨骼的增生是有益的,但是应该避免过度的运动,以免造成骨骼过大的负担或损裂。服药期间医生也许会推荐使用适当钙质补充剂或运动,病患应遵守医师指示。

在服用药物期间,医师会定期要求测试骨质密度或血钙含量以确定疗程是否有效及并适当的调整剂量。患者应该依照医师的指示,定期到医院或诊所检验。

<<副作用>>
此药最常见的副作用为:头痛 (高达 6%)、 肌肉骨骼疼痛(高达6%)、腹痛(1%至7%)、胃酸逆流(1%至4%)、消化不良(1%至4%)、恶心(1%至4%)、胃胀气(高达 4%)、腹泻(1%至3%)、便秘(高达 3%)。其它可能副作用包括:便秘、腹胀、呕吐、吞咽困难、味觉改变、便秘 、胃灼热感、头晕等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,由於身体渐渐习惯了此一药物,应该会渐渐地消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,这些症状还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为: 进食困难或痛楚、胸口灼热或情况加剧、眼睛痛,胸痛,严重胃痛、吐血或含有带黑色的粪便,过敏反应如皮肤起红疹,发痒,嘴唇或者舌头肿胀,呼吸困难等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级:有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

根据动物实验显示,给予大鼠一至九倍人类常用剂量下、会造成老鼠胎儿不完全骨化、分娩时间延长以及母鼠毒性。但给予兔子相当於人类五十倍剂量下、却没有类似的不良结果。目前为此、还没有人类对造妊娠实验数据公布以证明药物的绝对安全性。因此、只有在药物效益胜过风险或在没有其它药物选择下、才考虑使用此药。

Micromedex公司哺乳评级结论:对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

此药会经由母乳到达婴儿体内,为了避免药物可能对新生儿的影响,喂奶的母亲最好使用其它制品,以取代母乳。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果是一天服药一次,而距离下次服药的时间少於8-12小时,就应该舍弃此次的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次使用双倍的剂量。如果一周服药一次,应该在记得服药时立即服药,并将下次服药时间重新调整每七天服药一次。