TOPIRAMATE

托吡酯

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 -Epilramate 克癇膜衣錠, Epimate 意必美膜衣錠, Levelin 力停癲膜衣錠, Topaless 癲除膜衣錠, Topamax 妥泰膜衣錠, Topinmate 妥品美錠, Topiramate 托必拉美膜衣錠 , Topiz 妥癲平膜衣錠, Toramate 適癲痛膜衣錠

美國- Topamax

加拿大 - Apo-Topiramate; CO Topiramate; Dom-Topiramate; Mint-Topiramate; Mylan-Topiramate; Novo-Topiramate; PHL-Topiramate; Epitomax (芬蘭 , 法國); Topamac (阿根廷, 印度,秘魯, 烏拉圭); Topamax (阿拉伯, 奧地利,澳大利亞, 比利時,巴西,瑞士, 智利, 德國, 西班牙,芬蘭, 香港,愛爾蘭, 以色列,義大利, 墨西哥, 馬來西亞, 荷蘭,紐西蘭) 菲律賓, 巴基斯坦, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 新加坡, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉,南非); Topamax Sprinkle (香港,以色列, 紐西蘭) ; Topimax (丹麥,挪威,巴拿馬 , 瑞典)

<<藥物作用>>
Topiramate是一種「治療癲癇」的藥物。腦部是由許多神經細胞所組成的並透過電子信號彼此聯络。通常這些信號是由一些腦神經傳導物質或電離子所調控,如果調控失常,腦神經會產生不正常放電,造成腦神經過度刺激而造成癲癇。

Topiramate可單獨使用或與其它藥物一起合用以預防或控制癲癇的發作。目前為止,此藥物的作用機制不是很明確,但相信是藉著增強腦內神經傳導物GABA的活動,以及防止鈉離子進入神經细胞,因而防止腦神經不正常放電,達到預防癲癇發作的作用。

此藥物也可以用於防止或減少偏頭痛發生的頻率,使偏頭痛發生次數減少或停止。但是它不具有止痛作用,因此不可當作急性偏頭疼發作時的止痛藥使用。此藥其中之一的副作用是會造成體重減輕,因此許多醫師利用此一副作用,幫助病患達到減肥的目地。

台灣衛福部核准適應症包括﹕用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

<<用法>>
此藥可以空腹或與食物一起服用,通常一天服用兩次。由於藥物有苦味,因此最好整粒吞服,不要在嘴內咀嚼或壓碎服用。為了防止腎結石的形成,除非醫生指示外,服藥時應該飲用額外的流體。使用膠囊時,如有必要,可打開膠囊,將裡面的小顆粒灑在柔軟的食物上使用,但切忌在嘴中咀嚼,應該直接吞服入口。

<<注意事項>>
禁忌症:對Topiramate藥物或其賦型劑成分過敏者, 6小時前後使用酒類以及使用Metformain藥物後產生代謝性酸中毒的患者不該使用此藥。

如果懷孕,對藥物過敏,或者有腎臟疾病﹑腎結石﹑青光眼﹑電解質代謝不平衡﹑骨質疏鬆症等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。

美衛生署(FDA)曾發出警訊,要求醫藥人員及病患密切注意Topiramate可能引起眼睛方面的副作用,尤其在服藥的第一個月發生的機率最高。其症狀包括視覺模糊,淚流不止,眼睛充血,眼痛,眼壓增高等,甚至可能造成短暫或永久性的失明。以上的副作用如果及早發現,停藥及治療後,視力通常可恢復回原有狀態。病患服用此藥時需留意視力的變化,如果眼睛四周感覺疼痛,視覺突然模糊,必須立即通知醫師。

此藥可能會讓您覺得眩暈或嗜睡,除非已經適應了藥物的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。如果感覺眩暈,緩慢站立或坐起,應該會減少此一現象。酒精會增加藥物嗜睡的副作用,應當避免或限制酒量。感冒(流感)藥,止痛劑,肌肉鬆弛劑,抗抑劑,癲癇藥會增加此藥的嗜睡作用,應該特別留意。

此藥物的處方劑量根據病患健康狀況或適應症有所不同。對於兒童,藥物劑量也許需要根據体重而調整,並經過幾個星期的時間,逐漸增加劑量,以降低藥物可能產生的副作用如如嗜睡和記憶等問題,病患在服藥時﹑應完全遵循醫師指示使用。

如果您服此藥的目的是預防癲癇發作,應該養成定時服藥的習慣,以免忘記服藥而觸發癲癇的發作。服用藥物一段時期後,也不可未經醫師許可下突然地停藥,突然停藥有可能會使癲癇病況轉壞或發作。如有停藥的必要時,醫師也許會要求服用另一種取代藥物,並且經過一段時間後,逐漸地將此藥的劑量降低,然後再停。

此藥對少許病患,可能會降底身體排汗散熱的能力,尤其在大熱天中從事激烈運動後,對於小孩的影響更為明顯。為了避免中暑,在運動時應穿著透氣性好及輕便宽鬆易透風的衣服,並隨時補充水分。病患如果覺得體溫過高應該立即停止運動,並在陰凉通風或有冷氣的房間休息,待體溫恢復正常後,再回復運動。

服用此藥後,有可能會降低口服避孕藥的作用。女性患者如果在服藥期間有任何不正常月經出血或變化,此代表避孕藥的藥效減弱,病患最好能同時併用其它有效的避孕方法。此藥也有可能造成皮膚不正常反應如皮膚發紅,脫皮,發癢等。如果有以上症狀或其它皮膚不正常反應,請告知醫師。

<<副作用>>
Topiramate最常見的副作用為:頭暈(4%至25%)﹑疲勞(9%至16%)﹑神經質(9%至18%)﹑記憶困難(2%至12%)﹑行為問題(兒童11%)﹑食慾不振(4%至24%)﹑味覺改變(3%至15%)﹑噁心(6%至10%)﹑感覺異常(1%至11%)﹑視覺異常(2%至13%)。其它可能副作用包括:臉部發紅發熱﹑腹瀉﹑體重下降﹑嗜睡﹑經期改變﹑腸胃不適﹑腹痛﹑厭食﹑頭痛及體重減輕等。這些副作用﹑通常在服用藥物一陣子後﹑應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度﹑或者經過一段時間後﹑這些症狀還不能完全消除﹑就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 尿液顏色變紅或混濁﹑下背部痛﹑血尿﹑尿液變紅﹑心情或行為異常﹑憂鬱﹑手麻﹑出血﹑皮疹﹑行為改變﹑視力模糊﹑突然間眼睛痛﹑眼球跳動﹑精神混亂﹑運動失調﹑焦慮﹑發作次數遽增﹑喉嚨痛﹑發燒﹑腎結石﹑語言障礙﹑顫抖等。通常這些副作用發生的機率較低﹑但是如果發生時﹑此可能是藥物造成的不良反應﹑或者是劑量需要調整﹑應該盡快通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為D級:已有足夠證據顯示藥物會對胎兒產生危險性。盡管有潛在風險,但在孕婦用藥利益大於危險特殊情況下,才可考慮使用。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級D級: 懷疑此藥物已造成或可能造成胎兒畸形或不可逆的損傷。這些藥物也可能具有對人類不利的藥理作用。

動物實驗顯示,孕婦服用此藥可能會造成胎兒出生後骨骼或脊柱方面的問題。不過,也有報告指出此可能與癲癇病症本身有關。藥物治療對預防癲癇的發作相當重要,而且在醫師的特別照顧下,絕大部分的孕婦都會生出正常的嬰兒。如果停止服藥,可能會導致母體及胎兒更大的危險,在利弊得失之間,醫師可能會要求繼續服藥,而將劑量及副作用降到最低程度。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

此药会经由母乳到达婴儿体内﹑對嬰兒的影響還未知。为了避免药物可能造成新生儿的不良影响,餵奶的母亲应该考虑使用其它乳制品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。