SITAGLIPTIN +METFORMIN 

 

 <<商品名>>

台灣健保藥品 – Janumet 捷糖穩膜衣錠

美國-  Janumet; Janumet XR

<<藥物作用>>

   本藥為Sitagliptin(捷諾維)Metformin(二甲雙胍)兩種不同口服糖尿病藥物組合而成﹑主要用來治療第2型糖尿病。Vildagliptin為一種稱為「DPP-4抑制劑」。腸道細胞會分泌腸泌素﹑ 腸泌素的作用主要是促進胰臟細胞分泌胰島素 (insulin) 以及抑制昇糖素 (glucagon) 的分泌﹑以上兩者作用都有降低血糖的效果。腸泌素同時具有抑制胃部排空的作用使食物停留在胃部的時間加長,使病患較不會感覺飢餓。Sitagliptin 能夠對抗胃腸DPP-4分解腸泌素作用。換言之, Sitagliptin 降低血糖的作用,主要是透過抑制DPP-4﹑而間接增加腸泌素在體內的濃度並促進胰島素的分泌。

   Metformin 能夠降低肝臟糖分的生產﹑降低腸道對葡萄糖的吸收作用﹑改善胰島素的敏感性並增加胰島素對糖分的充分利用,最後達到降低血糖的目的。

   Sitagliptin/Metformin(Janumet)兩種成分組合的目的﹑主要是藉著各自不同的藥理機轉(原理)﹑使藥物作用達到相輔相乘的最大藥效﹑最低的副作用﹑以及減少病患服藥的次數。自Metfirmin上市以來﹑有幾例乳酸中毒案例﹑合併藥物治療﹑主要是降低這種乳酸中毒不良反應的風險。

   雖然複合錠劑有其方便性﹑但病患對於個別藥品的副作用與注意事項所需了解的程度仍是相同及必要的。

請參考並點閱以下SITAGLIPTIN METFORMIN 個別藥品聯結﹕

  台灣衛福部核准適應症﹕適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。

<<用法>>

   Sitagliptin/Metformin普通劑型通常一天服用二次。長效劑型一天服用一次。若您服用長效劑型最好在晚餐時與食物一起服用﹑以減輕藥物引起胃腸不舒服。Sitagliptin/Metformin有助於控制高血糖,但並不能治愈糖尿病。為了避免忘記服藥,病患最好養成每天在固定時間服用的習慣。在經過一段時間服藥後,即使血糖穩定也不可突然地停止服用。突然停藥,有可能會造成血糖升高。此藥分普通藥片及長效型釋放錠劑兩種,此兩種劑型在服用時,都不可咀嚼或壓碎服用,而應該整顆吞服。

   Sitagliptin/Metformin長效劑型中部分的殘餘物也許會出現在排泄物中﹑這只是外殼不完全溶解非藥用成分﹑這是正常的而且不會影響藥效。

<<注意事項>>

      禁忌症:對Sitagliptin/Metformin藥物或其賦型劑成分有嚴重過敏﹑患有嚴重腎功能損害或腎功能不全的病患﹑糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)﹑第一型糖尿病病患以及使用碘造影劑(X線或CT檢查) 48小時之內的病患不該使用此藥。

      如果懷孕,對藥物過敏,長期酗酒,曾經有過胰腺炎(胰腺腫脹),膽結石,心臟病,肝病,高甘油三酯等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該先通知醫師。

       剛開始服藥的前幾個星期,醫師也許會為了減低藥物對胃的刺激和調整病患對藥物的反應,會逐步地調整最適合的劑量,因此應該遵從醫師的指示服藥。同時,醫師也許會要求定期到醫院或診所做血液﹑尿液檢驗或腎功能的檢驗,以測量藥效和避免藥物可能造成的副作用,也應該遵循醫師的指示,定期到醫院做檢驗。

   此藥其中成分Metformin可能會引起罕見但嚴重的副作用,稱為乳酸中毒(血液中的乳酸堆積),雖然發生此一副作用的機率相當低(每年約十萬分之三的案例),但嚴重時可能導病患死亡。乳酸中毒的症狀為手腳冰涼,肌肉疼痛,呼吸困難,感覺非常虛弱或疲倦,心跳緩慢或不規則等等。萬一有上任何症狀發生,應立即通知醫師。

       在電腦斷層掃描或X射線診斷程序中會使用靜脈碘造影劑(放射性著色劑)﹑在進行掃描診斷的當天以及隨後的48小時內﹑應該暂时停止服用此藥物。静脉注射含碘造影剂與其中成分Metformin併用的結果﹑可能會影響病患腎臟清除Metformin的功能﹑因而產生乳酸中毒及急性腎功能衰竭的結果﹑若加上病患先前腎臟功能已不健全﹑產生此一嚴重藥物交互作用的機會將增加。因此腎臟病患在電腦斷層掃描前以及48小時後重新開始服用Metformin藥物之前﹑應該作腎功能測試﹑並在確認腎功能正常後再開始用藥。

   此藥成分Sitagliptin有可能導致嚴重或危及生命的胰腺發炎症狀(急性胰腺炎)。病患若曾經有胰腺炎,膽結石﹑經常酗酒﹑高甘油三酯(triglyceride)等﹑應該特別注意此副作用發生的可能。在使用藥期間如果突然有持續上腹部劇烈疼痛﹑此疼痛通常延展到背部和兩側腹部﹑並可能伴有噁心、嘔吐、心跳加快等﹑此為急性胰腺炎發生的指標症狀。如有以上症狀﹑應該停止使用藥物並盡快聯繫醫生。

   當開始服用Sitagliptin/Metformin期間﹑如果你同時使用其它降血糖藥物如磺脲類或胰島素等﹑通常醫師會將此類降血糖藥物劑量降低﹑並同時觀察藥物反應。病患應該遵循醫師指示服藥。如果在用藥期間病患有低血糖的症狀如頭痛,嗜睡,乏力,頭暈,神誌不清,煩躁不安,飢餓,心跳加快,出汗,感覺緊張等﹑應該通知醫師。

   雖然服用此藥並不會像其它糖尿症藥物一樣,造成血糖過低的副作用,如果你同時使用其它降血糖藥物如磺脲類或胰島素等﹑過度的運動﹑飲酒﹑服用其它的藥物﹑延誤吃飯等等,都有可能會導致血糖過低。低血糖的症狀,包括皮膚發白﹑發冷﹑心跳加快﹑想睡覺﹑噁心﹑頭痛﹑焦慮不安﹑嘴部發麻﹑視覺模糊﹑虛弱疲倦等等。如果有上述情況發生時,可立即飲用一杯橘子水或者服用一些含糖分的食物,以提高血糖的濃度。同時也應該讓周圍的親朋好友了解上述的症狀,以及緊急情況發生時的應變方法。

   Sitagliptin/Metformin可以單獨使用並且配合醫師安排的飲食或鍛煉計劃以治療輕微糖尿病。合理飲食,適量運動﹑生活作息規律,並且定期檢測血糖﹑將可達到Sitagliptin/Metformin藥物的最佳效果。為了更有效控制血糖,避免併發症的發生,應該遵循醫師的指示,減輕體重﹑戒煙﹑注意個人衛生以免病菌的感染。單靠藥物並不是控制血糖的最好方法,正確的飲食習慣及適當運動和服用藥物是同等的重要。

   剛開始使用藥物後﹑可能會引起視力模糊,頭暈,或嗜睡等副作用,這通常是由於藥物引起血糖過高或過低的現像。在完全適應藥物作用前﹑病患若操作任何需敏覺性的危險機械或開車前,需特別小心謹慎。

<<副作用>>

   Sitagliptin / Metformin最常見的副作用為:頭痛(6)﹑腹瀉(8)﹑噁心(5)﹑腹痛(3),嘔吐(2)。其它可能副作用包括:腸胃脹氣﹑腹痛﹑厭食﹑虛弱﹑腹瀉﹑消化不良﹑頭痛﹑低血糖﹑感染﹑金屬味﹑肌痛﹑噁心﹑外周水腫﹑咽炎﹑嘔吐等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

    此藥較嚴重的副作用為: 嚴重的過敏反應(如皮膚產生紅疹﹑呼吸困難﹑胸悶﹑嘴唇或舌頭腫脹)﹑心跳不正常的增快﹑極度疲倦﹑心跳異常或快或慢﹑胸痛等通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

<<懷孕及哺乳>>

   美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別B級:動物生殖實驗未顯示會造成動物胚胎傷害,但沒有對孕婦做對照實驗證實其安全性。或動物實驗顯示會造成的動物胚胎不良影響,但經孕婦對照試驗後卻無法證實藥物會對胎兒具危險性。使用此藥一般而言是安全的。

        澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級C:   此藥品由於其藥理特性,曾經造成或懷疑有可能會引起胎兒不良影響但不會引起畸形。這些不良影響是可逆的,在停藥後應該可以恢復正常。

    動物生殖研究分別給予懷孕老鼠和兔子約人類3020Sitagliptin最大推薦劑量,結果沒有顯示會造成動物新生兒畸形現像。給予Metformin 26倍人類最大推薦劑量下,同樣沒有造成動物胎兒畸形結果。雖然對單一藥品已進行動物研究,但目前為止,沒有對此組合產品進行動物或人類研究。在沒有更多數據可供參考情況下,廠商建議,只有在明確需要的情況下,才可以考慮在懷孕期間使用此組合藥品。

     Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。

   在單獨Sitagliptin以及Metformin兩種藥品測試下﹑已知少量藥物會轉移到人類乳汁中。現有資料和專家的共識還無法確定嬰兒的風險。若在不得已情況要餵食嬰兒﹑應該權衡藥物潛在風險及益處﹑並遵循醫師指示。

<<忘記用藥>>

   如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍劑量。

 

 







 
 
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