SITAGLIPTIN

磷酸西格列汀片

( 捷诺维 )

<<商品名>>

台灣健保藥品 - JANUVIA 佳糖維 膜衣錠

美國-  Januvia

加拿大 -  Januvia

Januvia (阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 比利時,巴西,瑞士, 智利, 德國, 丹麥, 法國,  希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭, 以色列,印度,義大利, 墨西哥, 馬來西亞,  荷蘭,挪威, 紐西蘭) 秘魯, 菲律賓, 波蘭,  葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡,  薩爾瓦多, 泰國, 土耳其,  烏拉圭)

<<藥物作用>>

 Sitagliptin  為一種稱為「DPP-4抑制劑」口服降血糖藥物。此藥可單獨使用並配合飲食療法及運動來控制血糖。 Sitagliptin 同時可與其它藥物併用(譬如; 胰島素, Glimepiride, Metformin, Pioglitazone)以增加治療第二類型糖尿病的效果。

    Sitagliptin 的藥物作用機轉(原理)﹑主要是抑制腸泌素GLP-1的分解。當食物進入胃部後﹑為了維持血糖穩定狀態﹑腸道細胞會分泌二種主要腸泌素稱為 GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) GIP (Glucose-ependent Insulinotropic Polypeptide )GLP-1GIP的作用主要是促進胰臟細胞分泌胰島素 (insulin) 以及抑制昇糖素 (glucagon) 的分泌﹑以上兩者作用都有降低血糖的效果。GLP-1 同時具有抑制胃部排空的作用使食物停留在胃部的時間加長,使病患較不會感覺飢餓。

     由於GLP-1GIP在胃部容易被另一稱為DPP-4的賀爾蒙所分解而失去作用﹑  Sitagliptin 能夠對抗DPP-4的分解作用﹑使GLP-1GIP不被破壞而延長血糖降低的效果。換言之, Sitagliptin 降低血糖的作用,主要是透過抑制DPP-4﹑而間接增加GLP-1GIP在體內的濃度並促進胰島素的分泌。

<<用法>>

     Sitagliptin通常一天服用一次﹑空腹或與食物一起服用均可。Sitagliptin有助於控制高血糖,但並不能治愈糖尿病。為了避免忘記服藥,病患最好養成每天在固定時間服用的習慣,在經過一段時間服藥後,即使血糖穩定也不可突然地停止服用。突然停藥,有可能會造成血糖升高。用藥前﹑醫師通常會教導你如何在家中定期檢測血糖或尿液糖份﹑病患應遵循醫師指示定時測量﹑若有不正常情況﹑應該儘快通知醫師。

<<藥物相互作用>>

     Sitagliptin可能會略為增加Digoxin血中濃度﹑病患若同時使用此兩種藥物時,應該適當監測Digoxin血中濃度或注意藥物反應。Digoxin過量的症狀包括噁心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑食慾不振﹑視力模糊﹑看到燈光或物體周圍有光環﹑皮膚有嚴重紅疹﹑心跳快/慢不均勻﹑感覺要暈倒等。如果您有以上狀況﹑應該立即通知醫師

<<注意事項>>

     禁忌症:對Sitagliptinl藥物或其賦型劑成分有嚴重過敏反應(如過敏性休克﹑血管神經性水腫)的病患不該使用此藥。

     如果懷孕,對藥物過敏,經常飲用大量的酒,曾經有過糖尿病,糖尿病酮症酸中毒(Diabetic Ketoacidosis)﹑胰腺炎(胰腺腫脹)﹑膽結石﹑腎臟疾病等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該先通知醫師。

     剛開始食用藥物後﹑可能會引起視力模糊,頭暈,或嗜睡等副作用,這通常是由於藥物引起血糖過高或過低的現像。在完全適應藥物作用前﹑病患若操作任何需敏覺性的危險機械或開車前,需特別小心謹慎。

     根據藥物上市後報告﹑使用Sitagliptin有可能導致嚴重或危及生命的胰腺發炎症狀(急性胰腺炎)病患若曾經有胰腺炎,膽結石﹑經常酗酒﹑高甘油三酯(triglyceride)等﹑應該特別注意此副作用發生的可能。在使用藥期間如果突然有持續上腹部劇烈疼痛﹑此疼痛通常延展到背部和兩側腹部﹑並可能伴有噁心、嘔吐或發燒等﹑此為急性胰腺炎發生的指標症狀。如有以上症狀﹑應該停止使用藥物並盡快聯繫醫生。

     當開始服用Sitagliptin期間﹑如果你同時使用其它降血糖藥物如磺脲類或胰島素等﹑通常醫師會將此類降血糖藥物劑量降低﹑並同時觀察藥物反應。病患應該遵循醫師指示服藥。如果在用藥期間病患有低血糖的症狀如頭痛,嗜睡,乏力,頭暈,神誌不清,煩躁不安,飢餓,心跳加快,出汗,感覺緊張等﹑應該通知醫師。

     雖然Sitagliptin不同於其它降血糖藥物﹑在單一藥物的情況下﹑導致血糖過低副作用的機率不大。但如果病患同時服用其它藥物﹑由於藥物之間的相互作用﹑有可能引起Sitagliptin藥效過強或減弱的情況﹑並導致血糖過高或過低。因此﹑在你使用一種新的藥物之前﹑無論你使用的是處方藥或非處方藥﹑此包括維生素,礦物質或草藥產品﹑應該事先咨詢醫師或藥師意見。

           病患若同時服用其它類型降血糖藥物﹑在彼此藥物之間的加乘作用之下﹑有可能造成血糖急劇下降。因此﹑在服藥期間﹑病患應該密切注意並且熟悉血糖過低或過高的徵兆﹑萬一情況發生時﹑可作適當處理。

    輕度血糖過低於症狀包括﹕噁心﹑極度飢餓﹑感覺緊張﹑皮膚濕冷﹑過度出汗(非運動引起的)﹑心跳加快﹑指尖或嘴唇麻木或刺痛﹑顫抖等。中度血糖過低症狀包括﹕情緒改變(如焦慮,煩躁不安,或憤怒)﹑思維困難﹑注意力不集中﹑視物模糊﹑頭暈﹑頭痛﹑乏力,精神不振﹑協調性差﹑疲勞﹑嗜睡等。

<<副作用>>

     Sitagliptin最常見的副作用為:頭痛(1.1%至5.9%)﹑鼻咽炎(5.2%至6.3%)﹑上呼吸道感染(4.5%至6.3%)。其它可能副作用包括:鼻塞或流鼻涕﹑喉嚨痛﹑腹痛﹑噁心和腹瀉等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

    此藥較嚴重的副作用為: 嚴重的過敏反應(如皮膚產生紅疹﹑呼吸困難﹑胸悶﹑嘴唇或舌頭腫脹)﹑ 持續上腹部劇烈疼痛﹑血糖過低於症狀等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別B級:動物生殖實驗未顯示會造成動物胚胎傷害,但沒有對孕婦做對照實驗證實其安全性。或動物實驗顯示會造成的動物胚胎不良影響,但經孕婦對照試驗後卻無法證實藥物會對胎兒具危險性。使用此藥一般而言是安全的。

     澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

     動物生殖研究顯示﹑分別給予大鼠或兔子125毫克/公斤的劑量(約人類12倍最大推薦劑量)﹑結果沒有造成對動物生育力或胎兒的傷害。給予懷孕老鼠和兔子在器官形成期6 20天內各別服用250 毫克/公斤 () 125 毫克/公斤(兔)(約人類3020倍最大推薦劑量)﹑結果沒有顯示會造成動物新生兒畸形現像。由於動物生殖研究並不完全能夠預測人類的反應懷孕時,最好能通知醫師,他會衡量狀況,決定是否服藥。

     Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     試驗證實Sitagliptin會分泌入哺乳老鼠的乳汁內﹑其比例約為血漿濃度的四分之一。為了避免藥物可能對新生兒的影響,餵奶的母親最好使用其它製品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍劑量。

 








 
 
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