SEVELAMER

司维拉姆片

 

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 -台灣健保尚未使用此藥

美國- Renagel; Renvela
加拿大 - Renagel

Renagel (澳大利亞 , 瑞士, 西班牙, 芬蘭, 希臘, 以色列, 義大利, 波蘭, 土耳其, 烏拉圭); Renvela (比利時, 丹麥, 法國, 香港, 愛爾蘭, 荷蘭, 挪威, 葡萄牙, 瑞典, 新加坡)

<<藥物作用>>
Sevelamer為一種「降磷酸鹽」藥物。高磷酸血症是腎衰竭病患常見的併發症﹑同時也是引起腎衰竭病患心血管疾病﹑次發性副甲狀腺亢進及軟組織鈣化的原因之一。降低血液中磷酸鹽可防止鈣質在血液中累積﹑維持骨骼的強壯﹑及防止磷酸鹽過高產生中風及心臟等後遺症。慢性腎衰竭病患經由血液透析過程中﹑雖然可以將部分磷酸鹽從血液中分離出﹑但仍不足以使血液磷酸鹽降低至適量的程度。Sevelamer能幫助血液透析的腎衰竭病患﹑將過高的磷酸鹽排出體外。Sevelamer的結構上具有多種胺類陽離子﹑它可與胃內食物中的陰離子磷酸鹽結合成無法溶解的聚合物﹑因此可以避免被腸道所吸收並經由糞便排除﹑進而逐漸降低血液中磷酸鹽的含量。

<<用法>
此藥的使用劑量需根據病患血液中磷質的含量及先前是否使用其它降磷質藥物而調整。通常一天服用三次並於三餐食物一起服用﹑由於藥物是吸收食物中的磷化物﹑醫師會根據血清磷含量多寡調整劑量﹑病患應該根據指示服用。此藥的顆粒相當大﹑服用時應該吞下整顆膠囊﹑不可咀嚼也不要打開膠囊服用。由於藥物顆粒相當大﹑吞服時應該小心謹慎並與溫水(飲用水)服用以免阻塞喉嚨。

<<注意事項>>
禁忌症:對Sevelamer藥物或其賦形劑成分過敏者﹑以及具有腸道阻塞病症的病患不該使用此藥。

如果懷孕,對藥物過敏,或者有有吞嚥困難﹑低血磷質﹑嚴重胃腸道蠕動困難﹑嚴重便秘﹑胃腸道手術後的病患等。在某些情況下不應該使用此藥或醫師需要針對這些情況謹慎用藥,在使用此藥之前,應該事先通知醫師。

此藥會於胃腸道內結合其它的藥物﹑使藥物的吸收作用及藥效降低﹑因此在服用此藥的前一小時或是服藥後的3個小時內,應該避免服用其它的藥物。當您在使用此藥之前﹑應該詳細告訴醫師所使用的藥物﹑尤其是對於微量劑量變化會造成病況改變的藥物如甲狀腺藥物﹑氣喘(哮喘)藥﹑抗心律不整 (心臟節律不正常)及抗癲癇藥物等。使用以上藥物時﹑應該特別留意藥物之間的相互作用﹑如果病況有突然變化﹑應該立即通知醫師。

極少案顯示此藥有造成腸阻礙和腸道阻塞及小腸穿孔的副作用。患者在使用此藥前已有腸道方面的問題或者在使用此藥物時產生嚴重便秘﹑或現有便秘情況惡化時﹑應該主動通知醫師。

此藥會抑制腸胃道維生素D﹑E﹑K和葉酸的吸收以及使血液中碳酸鹽和氯化物含量降低﹑間接影響到血液中電解質的平衡﹑病患應該遵守醫師指示﹑服用維他命補充劑並定時測量血中電解質的含量﹑以便適當調整藥物劑量。患有低磷酸血症的病患禁止使用此藥。

<<副作用>>
Sevelamer最常見的副作用為:腹痛(9%)﹑便秘(8%)﹑腹瀉(19%)﹑腹脹氣(8%)﹑消化不良(16%)﹑噁心(20%)﹑嘔吐(22%)。其它可能副作用包括:胃部不適﹑頭痛﹑咳嗽等。上述的副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 嚴重便秘﹑胃痛或胃腫脹﹑呼吸困難,胸口痛﹑腿腫脹﹑過敏反應如皮膚發 疹或發癢﹑皮膚紅腫,嚴重頭暈,呼吸困難。 等。通常這些副作用發生的機率較低,如果發生時,這些有可能是危險副作用的早期象徵,你應改盡快的通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3級: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。 根據動物實驗顯示,此藥會影響動物胎兒骨骼的鈣化及成長﹑這可能是母體脂溶維生素D吸收降低所造成。此藥是否會影響人類孕婦維生素或其它營養素的吸收﹑並沒有完整的對照試驗數據﹑但有報告指出﹑孕婦服用綜合維他命補充劑後﹑不會有維生素缺乏的現象。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險極小。(在充足的證據以及相關專家共識下的結論﹕在哺乳期間使用此藥物﹑對嬰兒造成不良作用的風險是極低的。)

此藥並不會被胃腸道吸收進入母體血液內﹑但即使被吸收﹑進入乳汁的量更是微少﹑對新生兒影響更是有限。雖然如此﹑由於此藥物可能會影響母親維生素及其它的營養吸收﹑但是為了避免新生兒營養缺乏。餵奶的母親,最好能使用其它的乳製品以取代母乳。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。