RALOXIFENE

雷洛昔芬

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 - Evista 鈣穩膜衣錠

美國-  Evista

加拿大 -  Apo-Raloxifene; Evista; Novo-Raloxifene

Evista (阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 比利時, 巴西,瑞士, 智利, 德國, 丹麥, 西班牙,  芬蘭, 法國,  希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭, 以色列,義大利,馬利,  馬爾他,  墨西哥, 馬來西亞, 荷蘭,挪威, 紐西蘭) 秘魯, 菲律賓, 巴基斯坦, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 土耳其, 委內瑞拉, 南非); Optruma (奧地利,比利時,瑞士, 德國, 丹麥, 西班牙, 法國,  希臘, 愛爾蘭, 義大利,馬爾他, 荷蘭,挪威, 波蘭, 葡萄牙, 瑞典, 斯洛伐克, 土耳其)

<<藥物作用>

     Raloxifene為新一代選擇性「雌激素接受器調節劑」selective estrogen-receptor modulators, SERMs)。適用於停經後婦女骨質疏鬆症的預防與治療﹑以及降低停經後骨質疏鬆症婦女發生侵入性乳癌的风险。乳房﹑肝臟﹑子宮及骨頭細胞中含有不同雌激素接受器﹑當接受器與雌激素(estrogen)結合後可產生不同的生理作用。Raloxifene“具有選擇性﹑它能夠阻斷雌激素在乳房細胞接受器的作用﹑因此可以降低羅患乳癌的機率。它同時具有類似動情激素的作用﹑能夠刺激骨頭細胞接受器﹑加速骨骼新陳代謝和增加骨骼的密度(厚度) ﹑因此可以用來預防和治療絕經後婦女骨質疏鬆症。換言之﹑停經後骨質疏鬆症婦女使用raloxifene不但可以改善骨質疏鬆症﹑同時也有降低乳癌發生機率的效果。

<<用法>>

     此藥一天服用一次﹑與食物一起或空腹服用均可﹑無論您是早晨或晚上服藥﹑可於餐前或餐後服用﹑並將整粒藥物吞服。您最好養成每天在固定時間服藥的習慣,以減少忘記服藥的可能

<<注意事項>>

     禁忌症:對Raloxifene藥物或其賦型劑成分過敏者﹑孕婦﹑哺乳嬰孩,或有深度靜脈血栓栓塞性疾病如﹕肺栓塞﹑視網膜靜脈血栓症等病患不該使用此藥。

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。

由於此藥對胎兒的損害相當大,因此在服藥期間,應該使用極安全有效的方式避孕或與醫師討論適當的避孕方法。萬一在服藥期間發現已懷孕時,就應該立即通知醫師。

     使用Raloxifene可能會增加腿部﹑肺部或者眼睛產生血液凝塊(血栓)的危險性﹑此為極嚴重的副作用﹑若不及時治療會有致死的可能。如果您曾經患有血栓病例﹑禁止使用此藥。在服藥期間﹑如果您產生其中一種血栓症狀如腿痛; 呼吸困難; 胸部突然疼痛; 呼吸短促; 下肢水腫; 或者在視覺上有突然的变化如喪失視力或視力模糊等。應該立即停藥並通知醫生。當您乘坐飛機或火車長途旅行時,應該嘗試在飛行期間做些運動以促進血液循環並避免血栓的形成。

     患有冠狀動脈疾病的病人(血管硬化會導致胸部疼痛或突發心臟病發作)或冠狀動脈疾病的高风险病患﹑使用Raloxifene有可能會增加極嚴重或致命中風的機會。曾經中風﹑患有高血压﹑心跳不規則或抽烟的病患導致中風的機率更高。有以上病史症候的病人﹑在使用藥物之前﹑應該通知醫生。

     服用Raloxifene時,適當的補充鈣質及維生素D的食物對於骨質的增加是有幫助的,奶製品,海帶,蝦皮,豆漿等都是很好的鈣質來源。緩和及適當的運動對於骨骼的增生是有益的,但是應該避免過度的運動,以免造成骨骼過大的負擔或損裂。每日步行約2030分鐘﹑每週45次可以增加您身體的能量﹑減少血栓發生的機率及增長骨骼的建全。在服用藥物期間,醫師會定期要求測試骨質密度或以確定療程是否有效及並適當的調整劑量。患者應該依照醫師的指示,定期到醫院或診所檢驗。

     某些病人在剛開始服藥期間熱潮紅發作的次數也許會增加﹑通常這些症狀是暫時的。但如果你能夠避免食用辛辣食物﹑保持清涼的家居或工作環境﹑穿著棉毛質輕便寬鬆的衣物﹑保持平靜的心情等應該能夠減緩此一副作用的發生。如果發作為的次數過於頻繁﹑甚至到了達無法忍受的程度﹑應該咨詢醫師的建議。

     Raloxifene會導致新生兒先天性缺陷﹑孕婦絕對不可使用此藥。Raloxifene只適用於更年期 (绝經後)婦女預防和治療骨質疏鬆症。雖然停經後婦女懷孕是極不可能的。但萬一在治療期間懷孕﹑應該立即停藥並通知醫生。

<<副作用>>

     Raloxifene最常見的副作用為:熱盜汗(8%至29%)﹑關節痛(11%至16%)﹑腿抽筋(6%至12%)。其它可能副作用包括:手腳腫脹﹑失眠﹑乳房疼痛﹑體重增加﹑腹痛﹑嘔吐﹑脹氣﹑冒汗﹑腿部抽筋﹑关节痛﹑踝關節腫脹﹑及流感綜合症狀等。以上副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師

     此藥較嚴重的副作用為: 血栓症狀如腿痛; 呼吸困難; 胸部突然疼痛; 呼吸短促; 下肢水腫等。过敏反應包括; 皮膚發紅﹑發痒 ﹑面部腫脹﹑呼吸困難以及幻覺等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快地通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。

            澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級X: 藥品具有極大可能會致胎兒永久性損害,孕婦或育齡婦女不該使用此藥。

     Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     此藥物只適用於停經後女使用﹑未停經及尚有生育力的婦女或孕婦不該使用此藥。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍劑量。

 






 
 
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