PREGABALINE

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 - Lyrica 利瑞卡

美國-  Lyrica

加拿大 -  Lyrica

Lyrica (阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 比利時,巴西,瑞士, 智利, 德國, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 法國,  希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭, 以色列,印度,義大利, 馬爾他, 墨西哥, 馬來西亞,  荷蘭,挪威, 紐西蘭) 巴拿馬 , 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 薩爾瓦多, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉)

<<藥物作用>>

     Pregabalin 為一治療「癲癇」的藥物﹑癲癇的發生,主要是由於腦細胞神經過度活動,不正常放電所引起,這通常是周期性的。此藥的藥物作用機轉(原理)不是很明確﹑但相信它可與神經細胞中鈣離子運送渠道結合﹑間接影響負責傳遞腦神經訊息物質的釋放﹑使腦部神經達到穩定及預防癲癇發作的效果。除了癲癇治療外﹑此藥同時可以用來治療糖尿病或疱疹病毒引起的神經痛以及纖維肌病變(Fibromyalgia)或脊髓傷害所引起的慢性疼痛。此藥的止痛作用﹑是由於它能降低受損的神經細胞將疼痛訊號傳送到另一細胞而達到止痛的目的。為了避免藥物濫用的可能﹑此藥在美國歸類為五類管制藥品。欧盟國家最近核准此藥用於抗焦虑症。

<<用法>>

     此藥可同時作為抗癲癇及治療疼痛的輔佐藥物,通常每日服用兩至三次,藥物的劑量及使用的次數,依個人的病況所不同。通常醫師會逐漸的增加劑量直到最佳的藥效,你應該完全的遵守醫師指示服藥。食物不影響本藥吸收,空腹或與食物一起服用均可;但應避免飲酒以免增加藥物的副作用。制酸劑會降低此藥的藥效,應該與此藥至少間隔2小時

<<注意事項>>

     禁忌症:對Pregabaline藥物或其賦型劑成分過敏者不該使用此藥。

     如果懷孕,對藥物過敏,或者有出血問題﹑心臟病﹑心衰竭﹑酒精或曾經滥用毒品﹑家庭成员中有自殺的病史以及嚴重肾病等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。

     此藥會讓人產生想睡覺的感覺,尤其是剛開始服藥期間。因此,除非已經適應了此藥,否則當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。酒精會增加藥物嗜睡的副作用,應當避免飲用或限制酒量。老人家在剛開始服用此藥時,可能會產生頭暈目眩的感覺,尤其是突然站立或坐起時,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。

     對於癲癇的患者﹑出門在外時,應該隨身攜帶醫療識別卡,卡上應該詳細記載癲癇的病況﹑所服用的藥物及劑量﹑醫師的姓名及聯絡電話等等,以免萬一有意外或者是癲癇發作時,醫護人員可立即了解病情,以便做適當的處理或與醫師做進一步的討論。

     在服藥期間﹑如果您癲癇發作的次數增多或症狀變得更為嚴重﹑應該立即通知醫師。服用藥物一段時期後不可未經醫師許可就突然地停藥,突然停藥有可能會使癲癇病況轉壞或產生頭疼﹑噁心﹑腹瀉或失眠等副作用。如有停藥的必要時,醫師會經過一段時間後,漸漸地將此藥的劑量降低,然後再停。

     市場售後研究報告指出﹑pregabalin有造成病患四肢末稍水份積聚的副作用。對於年長並且患有心血管疾病或鬱血性心臟衰竭的病患﹑應該留意是否體重突然增加或手腳四肢是否有水腫﹑特别是伴有呼吸困難或胸口痛的現象﹑通常這代表心衰竭惡化的徵兆。如果有以上症狀出現﹑應該盡快通知醫師。

     此藥有可能引起罕見但嚴重的橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)﹑造成肌肉細胞發炎而及溶解的現像。未完全溶解的肌肉細胞組織經由血液及尿液的循環﹑如果阻塞住腎管的流通﹑有造成腎臟衰竭的可能。在服藥的期間﹑如果突然感覺與運動無關或不名原因而引起的肌肉疼痛﹑觸痛及肌肉疲乏無力﹑尤其此肌肉酸痛伴隨著發燒及全身不舒服現像﹑就應該盡快通知醫師。

     如同其它抗癲癇藥物﹑Pregabalin有可能會導致病患產生自殺的念頭或想法。發生此一副作用的機率大約為1000分之二。任何病患或家屬在考慮使用此抗癲癇藥物前﹑應該與醫師詳細討論病況的需要及使用藥物的利弊。服藥後應該隨時留意用藥後的反應﹑尤其是剛開始服用藥物或增減藥物的期間。如果感覺情緒有急劇的變動﹑易怒,沮喪及產生自殺的念頭﹑應該立即通知醫師。

<<副作用>>

     Pregabaline 最常見的副作用為:食慾增加(5%)﹑體重增加(4%至12%)﹑便秘(4%至7%)﹑口乾(2.3%至10.1%)神經衰弱﹑(5%至10%) ﹑頭暈(9.1%至42.7%)﹑頭痛(5.6%至12%)﹑動作不協調(2%至10.1%)﹑嗜睡( 10.2%至28.1%)﹑肌肉震顫(1%至11.2%)。其它可能副作用包括:疲倦﹑噁心﹑嘔吐﹑腹脹氣﹑心情改變﹑注意力不集中﹑精神混亂﹑健忘﹑焦慮﹑虛弱﹑手腿腫脹﹑背部疼痛等。這些副作用﹑通常在服用藥物一陣子後﹑應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度﹑或者經過一段時間後﹑這些症狀還不能完全消除﹑就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 过敏反应 (皮膚起紅疹或紅色條紋; 皮膚發痒;呼吸困難;  嘴唇或者舌頭的膨脹等) ; 精神或心情變動 (具侵略性﹑激動﹑憂慮﹑消沉﹑幻覺﹑火爆﹑神經質) ﹑視覺改變﹑不規則的心跳﹑有自殺的想法等。通常這些副作用發生的機率較低﹑但是如果發生時﹑此可能是藥物造成的不良反應﹑或者是劑量需要調整﹑應該盡快通知醫生。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

     澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

     動物實驗顯示在高於人類五倍最高推薦劑量下﹑會造成老鼠及兔子出成長緩慢以及胎兒神經和生殖系統的缺陷。目前沒有人類孕婦對照組研究數據能證明此藥物對胎兒的安全性。因此﹑除非藥物的優點勝於可能對胎兒潛在的危險性﹑並且經由醫師同意外﹑孕婦應該避免服用此藥。

    Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。

(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     目前為止﹑尚不知此藥是否會滲透入母乳﹑但有證據顯示它會進入老鼠的乳汁中並對動物胎兒產生潛在的致腫瘤性(tumorigenicity)。為了避免藥物可能造成新生兒的不良影響,餵奶的母親應該使用其它乳製品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果在第二天才記得服藥﹑應該只服用當日的藥物﹑千萬不可一次服用雙倍的劑量。

 






 
 
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