PRASUGREL

普拉格雷

 

 

 

<<商品名>> 

美國Effient

加拿大Effient

Effient (阿根廷,澳大利亞,巴西,香港,以色列,韓國, 馬來西亞, 紐西蘭,菲律賓,新加坡,泰國); Efient (奧地利,比利時,瑞士,德國,丹麥,法國, 英國,愛爾蘭,日本,荷蘭,挪威,波蘭,瑞典); Nefagrel (阿根廷); Trocal (阿根廷)

<<藥物作用>>

   Prasugrel為一種「抗血小板凝聚」的藥物、它主要的作用是能防止血小板凝聚及血液凝固、可以用來降低心髒發作或中風死亡的可能。Prasugrel的藥理作用是能夠與血小板表面一種稱為「P2Y12受體」相互結合、使血小板凝血過程關鍵步驟的信號傳導受到阻斷、因此能夠進一步防止血小板凝集及血液凝固。

   血管壁如果受損或有斑塊 (plaque)、血小板會在血管壁凝聚並使血液凝固形成小血塊進而阻塞血管(此過程稱為血栓形成)。當心髒冠狀動脈因為血栓導致部分血流減少時,會使心髒缺氧受損並產生心絞痛。心髒動脈若被血塊完全阻塞稱為心肌梗塞 。心肌梗塞會使血液循環中斷並導致該部位的心肌缺氧壞死及心髒病之的發作。腦部血管如果受到阻塞或出血則會造成腦中風。Prasugrel可防止血小板聚集,因而降低血液凝固的機會並促進血液流通,因此可以用來預防腦中風及心髒病發作。

   Prasugrel適應症包括用於最近心臟發作 (如心絞痛、心肌梗塞) 病患用於預防血栓再次形成的風險﹑並降低心血管死亡的速率。Prasugrel也可幫助裝有冠狀動脈支架(coronary stents)的病人改善心血管血液流動及防止血液凝結。

<<用法>>

   Prasugrel不受食物的影響,空腹或與食物一起服用均可。此藥通常是一天服藥一次,不論是早上或晚上服用,最好養成固定時間服藥的習慣,以減少忘記服藥的可能。為了避免心髒病或腦中風的發生、您可能需要長期服用此藥 、病患必須根據醫師指示服用、即使感覺病況穩定、也不可中途停藥。此藥通常與阿司匹林一起服用。

<<藥物相互作用>>

   Prasugrel 與另一血液稀釋劑Warfarin 並用時、在藥物發生交互作用下可能導致出血的危險性增加。如果您同時使用此兩種藥劑、醫師需定期檢測血液凝固或變薄的程度、並依照身體對藥物的反應以及血液的濃度漸漸調整劑量以達到最佳的藥效及降低出血的危險性。病患應該依照醫師的指示,定期到醫院或診所做檢驗。

<<注意事項>>

   禁忌症:對Prasugrele藥物或其賦形劑成分過敏者。患有現行性(正在發生的)病理性出血(如消化性潰瘍或顱內出血)、或曾經患有中風或發生”小中風” (又稱為短暫性腦缺血發作(TIA))等病患以及最近要施行等不該使用此藥。年齡超過75歲患者﹑因為發生致命顱內出血的風險增加以及藥物對此年齡層有效性不確定﹑不推薦使用此產品。但對於75歲以上糖尿病或曾經患有心肌梗死患者有效性較大﹑可考慮使用。即將施行心髒血管繞道手術患者不該使用此藥﹑如果可能的情況下應該在當重大手術至少七天前停止。

   如果懷孕或哺乳嬰兒﹑對藥物過敏﹑體重低於60公斤兩病患﹑最近有手術或有大量出血性外傷、曾患有胃潰瘍、腦出中風或肝髒疾病﹑目前使用其它抗凝血類藥物等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該事先通知醫師。

   在使用藥物期間﹑如果您發生中風或”小中風” (又稱為短暫性腦缺血發作)﹑應該立即尋求醫療幫助。中風或”小中風”症狀包括突然說話不清礎﹑部分身體突然感到無力或麻木﹑視力突然模糊或突然劇烈頭痛等。若有以上症狀﹑醫師也許會要求您停止服藥﹑但在醫師同意前﹑請勿自行停藥。

   一般而言,在服用任何抗凝血劑期間,如果不是因為病理性出血或已完成整個藥物療程﹑不可自行停止服用藥物。突然停止服藥有可能引起血栓﹑增加心肌梗死、中風、甚至死亡的風險。裝有心髒血管支架的病患、突然停藥可能使支架上產生血塊使心髒發作或死亡的風險較高。如有停藥的必要時,應該事先得到醫師的許可、譬如在進行手術之前﹑為了預防手術過程流血過多﹑醫師通常在7天前要求停藥﹑病患應請遵循醫師指示。待手術結束後也應遵循醫師指示恢復服藥並定期到醫院做檢查。

   適當的控制高血壓、糖尿病、以及降低體內壞膽固醇的含量是預防腦中風及心髒病發作的最好方法。患有高血壓、高脂血症及糖尿病的病患應該依照醫師指示服藥、經常保持情緒的穩定、少做或不做情緒激動的事、食用較淡的食物、戒煙酒及其保持體重及良好的運動習慣等、使中風的危險因素降到最低的程度。

   非固醇類抗發炎藥物如 AspirinIbuprofen Naproxen以及其它類抗凝血類藥物如 Warfarin(Coumadin)等和本藥一起服用時,會使藥物彼此間抗凝血的作用加強,相對流血的副作用亦提高。如果您使用上述藥物、應通知醫師、他會調整彼此藥物的劑量或更密切的注意藥物的反應。

   如同其它抗凝血劑、Prasugrel值得注意的是藥物可能引起的流血副作用包括皮膚瘀傷、流鼻血及受傷後不易止血情況、更嚴重可能引起內髒出血、甚至達到需要輸血或手術的程度。病患在服藥的期間應該隨時留意身體因藥物血液抗凝聚作用過多或過強造成流血的副作用。如果您有以下的症狀如不停止的鼻出血、皮膚有突然的瘀傷、小便有紅色或橘色的顏色、糞便帶有黑色或棕黑的顏色、輕微的割傷就造成大量的出血、刷牙時牙齦大量的出血等等,這些症狀都有可能是體內出血。應該立即通知醫師、以便進一步調整劑量或做適當的治療。

   服用此藥期間,應該避免從事高危險性的運動,以免萬一受傷造成體內器官或外部傷口流血的可能。身體有不正常出現的瘀傷或出血時也應立即通知醫師。經過一段時間藥物的治療後,不可間斷或者是突然地停止服藥。突然停藥有可能使血液凝固的機會增高。

<<副作用>>

   此藥常見的副作用為: 輕度頭痛(6%)﹑眩暈(4%)﹑下肢疼痛(3%),噁心(5%),輕微的胸痛﹑咳嗽(4%) 感覺疲倦(4%)﹑發熱(3%),腹瀉(2%),鼻出血等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,還不能完全消除,就應該通知醫師。

   此藥較嚴重的副作用為: 胸部緊迫感﹑嚴重咳嗽﹑嚴重出血或無法控制的出血、皮膚紫色或有紅色的斑點; 感覺非常虛弱或頭暈目眩﹑皮膚或眼睛發黃﹑胸痛、全身不適的感覺、突然出現劇烈頭痛、神智不清﹑糞便中帶暗黑色的血塊、嚴重的腹痛以及嚴重的過敏反應包括:嚴重的皮疹﹑瘙癢﹑腫脹,嚴重的頭暈﹑呼吸困難等。通常這些副作用發生的機率較低﹑但是如果發生時﹑應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

   美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別B級:動物生殖實驗未顯示會造成動物胚胎傷害,但沒有對孕婦做對照實驗證實其安全性。或動物實驗顯示會造成的動物胚胎不良影響,但經孕婦對照試驗後卻無法證實藥物會對胎兒具危險性。使用此藥一般而言是安全的。

   澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B1:有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究也沒有證據顯示會增加的胎兒損傷。

   根據動物繁殖以及妊娠風險研究顯示,給予大鼠和家兔相當於人類30-150倍推薦劑量下﹑沒有證據可證明會造成動物生育或生殖毒性。目前尚無人類孕婦之充分完整對照試驗﹑動物生殖研究並不完全能夠預測人類的反應﹑此藥物的安全性仍需要更廣泛的醫學資料做更進一步的確證。因此當懷孕時,最好能與醫師討論用藥的風險後,再決定是否應該服藥。

   Micromedex公司哺乳評級結論: 對嬰兒的風險性還無法排除(由於現有資料不足或專家結論不同情況下、無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒、應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

   目前尚不知此藥是否會經由母乳到達嬰兒體內,對嬰兒的影響還未知。但動物實驗已知會分泌入老鼠乳汁。另外Prasugrel 通常需要與Aspirin(阿司匹林)一起服用﹑母乳內aspirin到達嬰兒體內後、可能會引起雷氏症候群。為了避免藥物可能造成對新生兒的影響,喂奶的母親,應該考慮使用其它的乳制品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

   如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥時間太近,就應該舍棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。








 
 
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