PALIPERIDONE

帕利哌酮 (思維佳 )

 

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 - Invega 思維佳持續性藥效錠 ,

美國- Invega
加拿大 - Invega

Invega ( 馬來西亞, 新加坡, 奧地利,澳大利亞, 比利時,,瑞士, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭,義大利,馬來西亞, 挪威,菲律賓, 瑞典, 泰國)

<<藥物作用>
Paliperidone屬於『非典型』抗精神分裂症藥物﹑為早期精神病藥Risperidone新陳代謝所生的主要代謝產物。主要用於治療精神分裂症﹑分裂情感性疾患(Schizoaffective disorder)。

非典型精神病藥物的作用機制與大多數精神藥物一般,仍然未知﹑但相信它們主要作用於腦部神經傳導物質多巴胺(Dopamine)或血清素(Serotonine) 的感受器官而產生療效。相較『傳統』的抗精神藥物,『非典型』抗精神病較不會引起明顯的錐體外徑副作用。『非典型』抗精神病藥除了可以改善精神分裂症的正性症狀如幻覺﹑妄想﹑行為怪異及語無倫次等,對於負性症狀如社交退縮﹑缺乏邏輯﹑情緒冷漠﹑興趣缺乏等也具有療效。Paliperidone可單獨或合併其它治療藥物使用。

衛福部核准適應症包括﹕思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。

<<用法>
PALIPERIDONE 通常一天服用一次,空腹或與食物併用均可﹑無論是早上或晚上給藥,病患最好養成每天在固定時間服藥的習慣,以免忘記服藥。由於此藥屬於長效型劑型﹑應該配合適量的液體整粒吞服,不可咀嚼或壓碎服用。當開始服藥,尤其在前幾個星期的治療期間,醫生會依照個人的臨床症狀,使用較低劑量並逐步增加劑量以降低副作用的可能,待穩定後再保持每日維持劑量,病患應該依照醫師指示服用。在服用藥物之前,如果有不了解的部分,應該要求醫師或藥師做詳細的解釋。此藥的藥效通常需2至4週才會發生作用,病患應遵循醫師指示服藥﹑在未經醫師許可前,不可自行停藥。

<<注意事項>>
禁忌症:對Risperidone 以及Paliperidone藥物或其賦形劑成分過敏者不該使用此藥。

如果懷孕,對藥物過敏,經常飲用大量的酒,腎臟病﹑心絞痛﹑心跳不規則,乳癌患者﹑肝臟疾病,吞嚥困難﹑藥物濫用﹑癲癇發作等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該先通知醫師。

本藥劑型是藉著滲透壓的原理﹑控制水分進入錠劑核心的速度,將藥物有效成分在腸胃道內緩慢釋出﹑以達到長效型釋放的作用。錠劑空殼最後經由由糞便排出。當您發現排出物中含有類似藥狀的物體時,這是正常的現象。此一物體只是長效錠劑中不能溶解的不溶性空殼,其主要的藥效成分已經慢慢地釋放入體內。

美藥管局(FDA)曾發出警訊指出﹑使用『非典型』精神病藥物可能會使老年癡呆症患者帶來嚴重不良反應。根據臨床結果顯示﹑患有老年癡呆的年長精神病患在使用『非典型』精神病藥物的死亡率(4.5%)較使用安慰劑的對照組(2.6%)高出約1.6倍。通報並指出雖然病患的死因不同﹑但大多與心臟疾病或細菌感染有關﹑死亡率的增加是否與精神藥物的使用或病患具有的某些特性有關﹑還無法進一步的確定。目前為止使用Paliperidone治療患有老年癡呆的精神病患是不適當的。

所有抗精神病藥物包括Paliperidone可能發生極罕見﹑有潛在致死性的復合症狀群,稱為『抗精神病藥惡性症狀群(NMS)』此一副作用發生的機率極為低﹑但與藥物的劑量及使用時間長短無關﹑任何服藥期間都可能發生﹑但以最初用藥的三十天內發生機率最高。NMS主要症狀為心跳速率增快或失常﹑肌肉無力﹑肌肉痛﹑肌肉僵硬﹑血壓不穩﹑呼吸急促,冒汗﹑脉博不规律﹑發高燒﹑精神狀態改變﹑顫抖﹑橫紋肌溶解進而產生腎衰竭等。如果有以上症狀發生﹑應該立即通知醫師

使用抗精神類藥物較需考慮的副作用是藥物所引起的錐體外徑症狀。雖然『非典型』抗精神病藥不同於『傳統』的抗精神藥物,比較不會引起錐體外徑副作用﹑但是病患在服藥期間仍需留意服藥後的反應﹑如有症狀發生﹑應該咨詢醫師的意見。常見錐體外徑症狀為無法控制地眨眼睛﹑手臂或雙腿有抖動的現象﹑舌頭經常往外突出﹑嘴巴歪斜﹑眼球上吊﹑頸向後仰,無法克制想起來走動的感覺。

Paliperidone可能使體內血糖濃度增高﹑導致糖尿病及其它併發症的發生。身體過於度肥胖及有糖尿病家族史的病患﹑發生的機率最大。病患在使用藥期間應該定期測量血糖﹑常運動及保持適當體重﹑並隨時留意糖尿病可能症狀如:容易饑餓和口渴﹑感覺疲勞 視力減弱﹑尿頻等。若出現高血糖症狀時應立即測量血糖值。假若在危急情況下﹑應該立即通知醫師。

此藥只能用來控制病情,但不能治癒病症。經過一陣子服藥後,即使感覺病情穩定,仍需繼續服藥,更不可隨意停藥。突然停藥可能使病況轉壞或再次發作,同時也可能產生噁心,嘔吐,失眠或昏睡等戒斷症状。如有必要停藥時,醫師通常會逐漸減少藥量,然後再停。

此藥會降低身體排汗及散熱的能力。因此,應該避免在陽光下及過熱的地方站立太久﹑以免中暑;同時,洗澡時也應該避免水溫太熱﹑散熱不良及血壓下降而造成暈倒。

此藥可能會讓您覺得眩暈或嗜睡,除非已經適應了藥物的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。如果感覺眩暈,緩慢站立或坐起,應該會減少此一現象。酒精會增加藥物嗜睡的副作用,應當避免或限制酒量。

此藥可能會造成姿態性低血壓症,這是由於病人由平躺的姿勢突然改為直立時,由於血壓迅速降低且無法在短時間提升造成頭昏目眩,視力模糊,虛弱﹑甚至昏厥等不適症狀。這種現象通常在最初給藥的3-5天以及劑量調整期間最常發生,對於平常血壓過低的病人,剛開始服藥時應該特别小心,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>

美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級C級: 此藥品由於其藥理特性,曾經造成或懷疑有可能會引起胎兒不良影響但不會引起畸形。這些不良影響是可逆的,在停藥後應該可以恢復正常。

動物研究顯示﹑暴露於Paliperidone下有增加胎兒死亡率的可能。懷孕最後三個月使用藥物有可能使新生兒產生可逆的錐體外症候群或戒斷症狀。此症狀包括情緒激動﹑哺乳困難﹑肌張力亢進﹑張力減退﹑呼吸困難﹑嗜睡和顫抖等。新生兒的這些症狀可能會自行康復或需要住院治療。此藥對人類孕婦沒有足夠和良好對照的研究﹑如果懷孕就應該通知醫師。除了用藥的優點勝於對胎兒的危險性,並且經過醫師的許可外,孕婦應該避免服用此藥。

婦女使用精神藥物期間如果發現懷孕。在醫師評估病情及許可前﹑不該自行停止服藥。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

Paliperidone會經由母乳排出。餵奶的母親在使用此藥時,應該停止餵食母乳,而改用其它的乳製品取代或在停藥後的12週後才可使用母乳餵食嬰孩。

<<副作用>>
Paliperidone最常見的副作用為:便秘(4%至5%)﹑消化不良(5%至6%)﹑失眠(10%至15%)﹑頭痛(6%至15%)﹑嗜睡(1%至12%)﹑焦慮(高達 9%)。其它可能副作用包括:頭暈﹑極度疲倦﹑虛弱﹑口乾﹑唾液增加﹑體重增加﹑胃痛﹑肌肉或關節疼痛﹑流鼻水﹑胃部不適﹑排尿困難﹑嗜睡﹑腹瀉﹑噁心等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 心跳快速或不規則﹑ 皮膚或眼白泛黃﹑肌肉僵硬﹑舌頭不自主伸縮﹑吞咽或呼吸困難﹑身體扭曲呈現怪異姿勢眼球上吊不能向下望﹑眼痛或視覺改變﹑脖子僵硬﹑發燒﹑短暫﹑或不規則心悸﹑視力模糊﹑說話速度變慢或困難﹑嘴巴歪斜﹑頸向後仰﹑顛癇或抽搐等等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。