LEVETIRACETAM

左乙拉西坦

 

<<商品名>>

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美國- Keppra Xr; Keppra

加拿大 - Apo-Levetiracetam; Co Levetiracetam; Dom-Levetiracetam; Keppra; Phl-Levetiracetam; Pms-Levetiracetam; Pro-Levetiracetam

Keppra (阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 比利時,瑞士, 智利, 德國, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 法國, 希臘, 香港,印尼, 愛爾蘭, 以色列,義大利, 馬爾他, 墨西哥, 馬來西亞, 荷蘭,挪威, 紐西蘭, 巴拿馬 , 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 斯洛伐克, 薩爾瓦多, 泰國, 土耳其)

<<藥物作用>
Levetiracetam 為一「抗癲癇症」藥物﹑目前為止其藥理作用的機轉並不明確﹑但相信與神經內鈣離子濃度有關。由於病患對此藥物的耐受度高﹑並且其藥物作用機轉與傳統抗癲癇藥物不同,因此常與其它抗癲癇藥物合併作為癲癇症的輔助治療藥物﹑用來治療全身性癲癇 (Generalized Seizure) ﹑肌抽躍性發作( Myoclonic seizures)﹑以及強直抽躍性發作 (Tonic-Clonic seizures)。

衛福部核准適應症包括﹕局部癲癇發作﹑肌抽躍性癲癇發作﹑原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

<<用法>
此藥不受食物影響,空腹或飯後服用皆可,通常是一天服用2次﹑每十二小時早晚各服用一次。不論是早上或是晚上服用,最好養成每天在固定時間服藥的習慣,以避免忘記服藥。如有必要时,此药之普通药片或胶囊可以打开来或压碎服用,但是肠衣锭或持续释放型胶囊应整片吞服,不可在咀嚼或压碎服用。

如果使用的是液體藥物,每次在使用前,最好使用有刻度的量杯或藥管,以量取正確的藥量。當開始服藥,尤其在第一個星期的治療期間,醫生會依照個人的臨床症狀,使用較低劑量並逐步增加劑量,以降低頭暈及嗜睡的副作用,病患應該依照醫師指示服用在未經許可下不可自行調整劑量或增加服藥次數。

<<注意事項>>
禁忌症:對Levetiracetam 藥物或其任何賦形劑成分過敏者不該使用此藥。

此藥會產生想睡覺﹑注意力不集中或視覺模糊的感覺,尤其是剛開始服藥期間。因此除非已經適應了藥物的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。酒精會增加藥物嗜睡的副作用,應當避免或限制酒量。

Levetiracetam可能會導致心情或行為改變,例如憂慮﹑急躁﹑敵意﹑說話不自主的急切快速﹑或有自殺想法與念頭。 如果您有以上情緒突然的變動﹑應該立即通知醫師。美國藥物食品局於2008年三月發佈警訊﹑十一種具有抗精神作用的癲癇劑與安慰劑對照分析報告指出﹑使用此類抗癲癇藥物產生自殺意念的機率(0.43%)較服用安慰組的病患有高於兩倍的可能(0.22%). 此一自殺意念的風險從用藥第一週至二十四週﹑發生的機率較大。在服藥期間﹑如果病患有情緒方面重大的变化﹑精神感到極端沮喪或消沉﹑過度的狂躁﹑或者有自殺或自殘的意念﹑應該立即告訴醫生。

Levetiracetam只能控制癲癇症,但是不能完全治療它。在服藥後﹑即使您好感觉良好或癲癇症不再發作﹑不可自行停藥。突然停藥﹑有可能使癲癇再次發作。如果由於藥物副作用或藥物引起行為或心情上的異常的变化﹑而需要停藥的情況下﹑必須事先經由醫師同意﹑逐漸減少藥量再停藥。

此藥主要的代謝途徑是經由腎臟排除體外﹑因此建議中度及嚴重腎臟功能障礙的患者﹑尤其是年老的腎病患者﹑在使用藥物之前﹑應該詳細告訴醫師﹑醫師會評估病患腎臟功能﹑適當調整藥物劑量﹑以免藥物的積蓄作用﹑產生不必要的副作用或藥物過量的危險。

服用此藥一段時期後,不可未經醫師許可就突然地停藥,突然停藥有可能會使癲癇病況轉壞或發作。如有停藥的必要時,醫師也許會要求服用另外一種藥物,並且經過一段時間後,漸漸地將此藥的劑量降低,然後再停。

出門在外時,應該隨身攜帶醫療識別卡,卡上應該詳細記載癲癇的病況﹑所服用的藥物及劑量﹑醫師的姓名及聯絡電話等等,以免萬一有意外或者是癲癇發作時,醫護人員可立即了解病情,以便做適當的處理或與醫師做進一步的討論。

在服藥期間,醫師需要依照患者身體的狀況和藥效,適當的調整所使用的劑量。因此應該遵照醫師的指示,定期拜訪醫師。如果小孩使用此藥,應該記錄他一切不尋常的行為﹑情緒,和癲癇的發作。同時,也應該要求學校老師做相同的紀錄。因為這些資料,有助於醫師評估病情,以便做適當劑量的調整及治療。

<<副作用>>
Levetiracetam最常見的副作用為:食慾不振(成人3%;兒科13%)﹑嘔吐(兒科15%)﹑頭暈(5%至9%)﹑頭痛(14%)﹑嗜睡(8%至45%)。其它可能副作用包括:心情緊張﹑咳嗽﹑疲勞﹑疼痛﹑虛弱無力﹑行走不穩﹑健忘﹑神經緊張﹑手腳麻木﹑腹瀉﹑便秘等。這些現象,通常在服用一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 掉髮,頸子痛,精神或情緒改變,視覺改變或雙重視覺﹑過敏反應如皮膚發疹或發癢﹑皮膚紅腫,嚴重頭暈,呼吸困難等。通常這些副作用發生的機率較低,如果發生時,可能是藥物造成的不良反應,或者是劑量需要調整,應該盡快通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3級: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

動物研究顯示﹑在相當於人類最大使用劑量以及更高劑量及的情況下﹑有可能造成動物胎兒體重減輕或胎兒骨骼變異的發生。因此除了潛在利益大於潛在風險並經由醫師的許可外,懷孕婦女應該避免服用此藥。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

此藥會經由母乳到達嬰兒體內,為了避免藥物可能造成新生兒的不良影響,餵奶的母親應該考慮使用其它乳製品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。