FLUVASTATIN

氟伐他汀钠

 

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 - Fluvastatin XL 福脂寧長效緩釋膜衣錠, Fluvastatin XL希零脂緩釋錠, Lecitol XL樂脂妥長效緩釋膜衣錠, Lescol XL益脂可長效緩釋膜衣錠, Lescol 益脂可膠囊,

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Lescol (阿拉伯, 阿根廷, 奧地利, 比利時, 巴西,瑞士, 智利, 丹麥, 芬蘭, 法國, 希臘, 香港, 印尼, 愛爾蘭, 以色列, 義大利, 墨西哥, 馬來西亞, 荷蘭, 挪威, 紐西蘭, 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉); Lescol XL (澳大利亞 , 印尼, 墨西哥, 馬來西亞, 秘魯, 菲律賓, 新加坡, 泰國)

<<藥物作用>>
此藥為一種稱為「Statin類」「降低膽固醇」的藥物。如果身體有太多的膽固醇或脂肪積聚於血管中,將會使血管阻塞,導致血液不能順暢地在血管中流通。由於血液不流通,將使血管內的壓力增加,因而導致高血壓,甚至造成腦血管破裂而導致中風。由於血液不流通,也會使血液運送氧氣的能力降低,由於心臟氧氣的缺乏,最終可能會導致心臟病或心絞痛的發生。

Fluvastatin的藥理作用在於抑制膽固醇生化合成過程中極重要稱為「HMG-CoA 還原酶」的催化作用﹑此一重要的催化作用受阻後﹑膽固醇不能順利產生﹑在體內的產量自然降低﹑而最終達到降低膽固醇的目的。

台灣衛福部核准適應症包括﹕原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。

<<用法>>
Fluvastatin通常是一天服用一至兩次。由於膽固醇在晚上到清晨5點的時候分泌最多,因此如果一天服藥一次,最好能安排於晚飯時服用。如果一天服藥兩次,則於早餐及晚餐時,各服用一次。本藥分為普通藥片及長效型釋放錠兩種,如有必要時普通藥片可以壓碎服用,但是長效型錠劑應整顆吞服,不可咀嚼或壓碎服用。

<<注意事項>>
禁忌症:對Fluvastatin藥物過敏者。孕婦﹑乳哺婦女﹑患有嚴重肝臟疾病﹑肝功能指數不明原因持續過高的病患不該使用此藥。

如果懷孕,用母乳哺乳嬰兒,對藥物過敏,經常飲用大量的酒,或者有肝臟﹑腎臟疾病﹑低血壓﹑癲癇症﹑器官移植等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該事先通知醫師。

美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。由於此藥對胎兒的損害相當大,因此在服藥期間,應該使用極安全有效的方式避孕或與醫師討論適當的避孕方法。萬一在服藥期間發現已懷孕時,就應該立即通知醫師。

此藥只能用來控制膽固醇過高,並不能根治此一病症。為了更有效地降低膽固醇,除了定期服用藥物之外,仍舊需要遵循醫師的指示,食用低脂肪的食物﹑做適當的運動和減輕體重等等,才能徹底達到穩定膽固醇的效果。

膽固醇過高﹑高血壓﹑糖尿病﹑身體過度肥胖﹑吸煙等等,這些都是造成血管硬化﹑導致腦中風及心臟病發作的主要因素。患者應該遵循醫師的指示,戒煙﹑食用低鹽量低脂肪的食物及使用適當的藥物以控制高血壓﹑糖尿病和膽固醇過高等等。

此藥最值得關注的副作用,就是可能對肝臟的影響。醫師可能會在服藥前﹑以及服藥後的六個禮拜及十二個禮拜要求驗血以測量肝功能是否正常﹑並且測量膽固醇的含量以適當調整所服用的劑量。患者應該依照醫師的指示,定期到醫院或診所做血液的檢驗。由於飲用大量的酒精可能會加重藥物對肝臟的損傷,服用此藥期間,應該盡量減少飲酒。

此藥為一種稱為Statin類的「降膽固醇」藥物﹑這一類藥物較嚴重及值得關切的副作用為肌肉細胞發炎而產生溶解的現像﹑雖然發生此一副作用的機率相當低﹑但發生此一副作用後,將有可能造成腎臟方面的傷害。單純的肌肉細胞溶解﹑並不會造成多大的損害﹑但是未完全溶解的肌肉細胞組織﹑經過血液的循環﹑經由尿液到達腎臟後﹑如果阻塞住腎管的流通﹑有造成腎臟衰竭的可能。在服藥的期間﹑如果您突然有與運動無關或者不名原因引起的肌肉疼痛﹑觸痛及肌肉疲乏無力﹑尤其此肌肉酸痛伴隨著發燒及全身不舒服現像﹑就應該盡快通知醫師。

以上所敘述肝功能及橫紋肌副作用雖嚴重,但其發生的機率相當微小,發怖此訊息的目的在於提供民眾正確藥物訊息及處理方式。美國藥管局(FDA)曾發出多次聲明強調「Statin類」藥物對防止心血管病變的重要性及必要性, 病患不可勿視此藥物可能提供的優點,更不該突然停止使用此藥物。

<<副作用>>
Fluvastatin最常見的副作用為:消化不良(3.5%至7.9%)﹑噁心(2.5%至3.2%)﹑頭痛(高達8.9%)。其它可能副作用包括:虛弱乏力﹑失眠﹑腹瀉﹑腹痛﹑胃灼熱﹑失眠或嗜睡﹑鼻竇痛﹑咳嗽等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為:肌肉抽筋﹑肌肉痛﹑發燒﹑視覺模糊或視覺改變﹑極度的疲倦或虛弱﹑呼吸困難﹑嘴唇和舌頭腫大﹑皮膚極大的發紅發腫等等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快地通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級D級: 懷疑此藥物已造成或可能造成胎兒畸形或不可逆的損傷。這些藥物也可能具有對人類不利的藥理作用。

孕婦應該避免服用此藥。報告顯示此類屬於Statin類的「降膽固醇」藥物﹑有可能會影響到胎兒骨骼正常的發育或胎兒氣管﹑食道﹑肛門方面的問題。另外,此藥也可能會降低胎兒體內所需要的膽固醇,間接地影響到胎兒腦部及神經的發展。為了避免造成胎兒可能的危險性,如果您預備懷孕或在服藥期間懷孕,就應該立即停止服藥,並且通知醫師。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

目前為止,尚不知此藥是否會經由母乳到達嬰兒體內,為了避免造成新生兒發生嚴重的副作用,餵奶的母親應該使用其它乳製品以取代母乳。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。