FLUTICASONE / SALMETEROL

 沙美特羅替卡松

舒利迭

 

 

 <<商品名>> 

台灣健保藥品 - Seretide Accuhaler 使肺泰乾粉吸入劑; Seretide Evohaler 使肺泰優氟吸入劑

美國-  Advair Diskus; Advair HFA

加拿大 -  Advair Diskus; Advair

Fluamar (哥倫比亞 ); Salmeflo (菲律賓  ); Seretaide (葡萄牙  ); Seretide (阿根廷 , 奧地利 ,比利時  ,巴西 , 瑞士  , 智利  , 中國 , 哥倫比亞 , 丹麥  ,西班牙 , 芬蘭  , 法國 , 香港 , 印尼  , 愛爾蘭 , 以色列  , 印度  , 義大利  , 墨西哥  , 馬來西亞  ,荷蘭  , 紐西蘭 , 巴拿馬  , 秘魯  , 菲律賓  ,巴拉圭  , 瑞典  , 新加坡 , 薩爾瓦多 , 泰國 ); Seretide Accuhaler (澳大利亞  ); Serflu (烏拉圭  ); Viani (德國 )

<<藥物作用>

 本藥為FluticasoneSalmeterol兩種不同藥理成分組合而成的氣喘(哮喘)治療藥。Fluticasone屬於「類固醇」類藥物﹑它具有抗過敏及消除支氣管或肺部發炎的作用﹑因此可以改善肺功能及預防病情的惡化及降低支氣管因為發炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症狀。Salmeterol藥理上屬於「長效型β2-腎上腺素作用劑」﹑為一種氣管擴張藥。它可使支氣管呼吸道的肌肉放鬆而擴張開來﹑讓更多的空氣能夠進入肺部﹑使呼吸更為順暢。此組合藥物可以用來紓解病患氣喘(哮喘)﹑支氣管發炎以及慢性阻塞性肺炎部疾病 (COPD) 所引起的呼吸困難。

<<用法>>

      藥盒內通常附有藥廠提供的藥品說明書(仿單),在使用藥物之前,病患應該詳細地閱讀,如果有任何疑問或者不知道正確的使用方法,可請教醫師或藥師

<<注意事項>>

      禁忌症:對Fluticasone, Salmeterol藥物或其賦形劑成分過敏者﹑以及氣喘(哮喘)急性發作時的病患不該使用此藥。

      如果你懷孕,對藥物過敏,或者有眼睛方面的疾病(如白內障﹑青光眼﹑或眼壓過高),心臟血管疾病(例如快速或不規則的心跳﹑心絞痛),高血壓,肝臟問題,神經系統問題,癲癇症,甲狀腺亢進,或腎上腺腫瘤等﹑醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該事先告知醫師你的病況或服用的藥品。

      美藥管局(FDA)曾發出警訊指出﹑使用「長效型β2-腎上腺素作用劑」﹑譬如Fluticasone/Salmeterol 吸入劑中Salmeterol 的有效成分,可能會增加與哮喘有關死亡的風險﹑也可能會增加兒童或青少年與哮喘有關入院治療的風險。因此﹑在治療氣喘的過程中﹑Fluticasone/Salmeterol 吸入劑應該保留使用於其它長效類氣喘(哮喘)藥物無法控制病情的患者。換言行﹑如果使用吸入性皮質類固醇(譬如Fluticasone)得到良好控制的病患﹑不該使用此藥。在使用藥物期間﹑醫師應該定期評估患者﹑一旦病況穩定﹑應該改換其它氣喘(哮喘)藥物治療。

     Fluticasone/Salmeterol的作用主要是長期預防及減輕慢性氣喘的發作﹑病患需每日在固定時間給藥﹑作為日常規律的維持用藥。對於急性氣喘(哮喘)的發作,它無法達到立即支氣管擴張紓解的作用。一旦氣喘(哮喘)發作,在時效上是來不急的,因此不能當作氣喘發作的急救藥物使用。為了預防危機狀況,醫師通常給予速效型支氣管擴張劑處方(譬如 Albuterol),它能夠使支氣管立即擴張以幫助呼吸。病患應隨時將此一藥物攜帶在身邊,以備氣喘(哮喘)發生時使用。

     剛開始使用藥物一星期後﹑如果氣喘症狀沒有改善﹑或者病況變得更糟﹑應該通知醫師做進一個步評估。經過一段時間治療後,即使覺得氣喘(哮喘)症狀解除或呼吸情況已恢復正常,不可間斷或者是突然停止用藥。突然停止服藥有可能會導致氣喘(哮喘)再度復發的危險。如有停藥的需要,應該得到醫師的許可。醫師通常會短暫使用其它藥物取代或在密切觀察病患的情況下逐漸停藥。

     由口服類固醇冶療切換到使用Fluticasone/Salmeterol吸入劑的病患﹑應遵循醫師指示逐漸停止口服藥物的冶療。口服藥物停止後﹑通常需要幾個月的時間﹑身體自然產生的類固醇才會逐漸增加到能夠自行抵抗病菌以及應付外來傷害的能力。病患出門在外時,應該隨身攜帶醫療識別卡,卡上應該詳細記載氣喘的病況﹑口服類固醇的使用記錄﹑醫師的姓名及聯絡電話等等,以便醫護人員立即了解病情﹑並做適當的處理。

     在使用藥物期間﹑病患應該隨時記錄使用速效型緩解藥物的次數及時間﹑因為這一切資料,都有助於醫師評估病情,做適當劑量的調整及治療。如果在近期內使用速效型緩解藥物的次數有增多的傾向(譬如﹑每天使用超過四次以上﹑連續超過 2)﹑或者早晚「尖峰吐氣流量計」(peak flow meter) 所吹出來的數值結果變差﹑此可能是藥物劑量不足或者病情惡化的像征﹑病患應該儘快通知醫師做進一步評估。

     少數患者在使用吸入性製劑時﹑可能會導致支氣管痙攣收縮﹑使呼吸道變得更為窄小或阻塞﹑此現像稱為反常性支氣管痙攣(paradoxical bronchospasm) ﹑這是任何吸入性製劑都可能引起的特異急性反應,其症狀如同哮喘發作會引起咳嗽或呼吸困難﹑嚴重狀況下可能危及生命。造成此現像的原因﹑相信是其中一種藥物或賦形劑引起的過敏反應。如果發生以上狀況,病患應該停止用藥﹑立即使用速效型的支氣管擴張劑(Albuterol)﹑並通知醫生或就近到醫院要求緊急救助。

     此藥Fluticasone (類固醇)成分﹑有時可能會引起真菌感染稱為鵝口瘡﹑其症狀是口腔或咽喉產生白色斑塊。為了盡量減少這種風險,病患在使用完吸入性製劑後,應該用水漱口,將口內剩餘的藥物完全清除,以避免因為藥物破壞口腔內微生物的平衡,導致口部受到真菌感染。同時漱口也可避免藥物對口部或喉部的刺激。使用後漱口水應該立即吐出﹑不可吞服。

           此藥其中Fluticasone成分屬於「類固醇」類藥物。由於吸入性藥物含量比口服性類固醇進入人體內的劑量少很多﹑因此造成副作用也相對的少。然而,在長時間及高劑量使用的情況下,吸入性類固醇激素仍然有可能會引起如青光眼,白內障﹑骨質疏鬆﹑以及減緩兒童或青少年成長等不良副作用。由於此原因,剛開始使用藥物的期間﹑醫生會以最低的有效劑量來控制症狀,並同時監測藥物副作用﹑如果藥效不夠再逐步增量。病患應該完全遵照醫師指示,千萬不可使用超過醫師處方的劑量或次數﹑過多的劑量可能會造成嚴重的併發症,甚至可能使氣喘(哮喘)加重。

       有嚴重哮喘的人應定期進行血液檢查,以監測血液中鉀的含量。長期患有氣喘的病患﹑由於血液中的氧含量低(缺氧)以及各種氣喘(哮喘)藥物對血液的影響,有可能會降低血液中的鉀含量。體內鉀的缺乏,常會造成身體虛弱﹑疲乏﹑想睡覺﹑心跳不正常﹑肌肉抽筋﹑噁心﹑嘔吐等症狀。

<<副作用>>

   最常見的副作用為:噁心(5%)﹑肌肉骨骼疼痛(2%至9%)﹑頭暈(1%至4%)﹑頭痛(9%至21%)﹑咳嗽(3%至6%)。其它可能副作用包括:流鼻水﹑打噴嚏﹑喉嚨痛﹑喉嚨發炎﹑鼻竇痛﹑腹瀉﹑胃痛﹑虛弱﹑疲倦﹑出汗﹑齒痛﹑眼睛乾澀等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,還不能完全消除,就應該通知醫師。

    此藥較嚴重的副作用為: 過敏反應如皮膚起疹或發癢﹑嘴唇或舌頭腫脹﹑呼吸困難等; 嚴重咳嗽﹑氣喘﹑胸悶﹑心跳不規則﹑嘴裡起白色斑塊﹑手腳有刺痛感﹑臉部或手腳腫脹﹑發熱或發冷等感染跡像。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

     澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

     根據動物實驗顯示,分別給予小鼠及大鼠Fluticasone 45微克/公斤和100微克/公斤的劑量(相等於或小於人類最大劑量)會產生胚胎發育遲緩,唇裂,及頭顱骨化延遲等胎兒毒性。另一觀察追蹤研究顯示﹑孕婦在懷孕期間使用Salmeterol﹑沒有導致胎兒先天性畸形率增加的結果。

        目前為止﹑尚無人類胎兒生殖研究報告公佈。孕婦在懷孕期間如果氣喘(哮喘)沒有得到妥善處理﹑胎兒在缺氧的情況下所造成的損傷﹑可能比任何藥物副作用所造成傷害還大。一般而言﹑支氣管擴張劑對胎兒是相對安全的。在情況許可下﹑醫師可能會將藥物劑量調整到最低及適當控制病情的程度或只是單純使用支氣管擴張劑來控制病情。

   Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。

(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

   此藥經由母乳到達嬰兒體內,為了避免藥物可能造成對新生兒的影響,餵奶的母親在使用此藥之前,應該徵求醫師的意見,或使用其它乳製品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

    如果忘記使用藥物,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。譬如你遺忘早晨的藥物﹑就應該回復在晚間相同時間給藥﹑並且使用相同劑量。

 








 
 
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