EZETIMIBE /  SIMVASTATIN

依折麦布辛伐他汀

 

 

 <<商品名>>  

Vytorin (美國)  

 Inegy (奧地利, 比利時, 瑞士, 德國, 丹麥, 西班牙, 芬蘭, 法國,  希臘, 愛爾蘭, 以色列, 義大利, 荷蘭, 挪威, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 土耳其); Vytorin (阿根廷, 奧地利, 澳大利亞, 巴西, 智利,  西班牙, 希臘, 香港, 印尼,  墨西哥, 馬來西亞,  紐西蘭, 巴拿馬 , 秘魯, 菲律賓, 新加坡, 薩爾瓦多, 泰國, 委內瑞拉)

<<藥物作用>>

此藥是由兩種兩種不同降血脂成分Ezetimibe以及Simvastatin組合而成的化合物﹑它通常與低脂肪﹑低膽固醇食物療法併用﹑以降低心臟病及中風的危險。此藥可以通過兩種不同的藥理作用機制來降低血液中膽固醇的含量:其中Simvastatin的作用是藉著抑制一種稱為HMG-CoA還原酶的作用﹑使肝臟無法合成膽固醇;Ezetimibe的主要作用是有效地阻止來自食物中的膽固醇在小腸絨毛的吸收。 

<<用法>>

     此藥空腹或與食物一起服用均可﹑並通常在晚間服用。如果您同時服用cholestyraminecolestipol降血脂藥物﹑應該安排使用前面敘述兩種藥物的前二小時或四小時後服用此藥。服用藥物期間﹑應該避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚汁可能增加多種藥物的強度﹑產生不必要的藥物相互作用

<<注意事項>>

     禁忌症:對Ezetimibe Simvastatin過敏者。嚴重肝功能障礙肝功能指數因不明原因持續上升者﹑孕婦以及授乳婦女不該使用此藥。 

           美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。由於此藥對胎兒的損害相當大,因此在服藥期間,應該使用極安全有效的方式避孕或與醫師討論適當的避孕方法。萬一在服藥期間發現已懷孕時,就應該立即通知醫師。

    此藥只能用來控制膽固醇過高,並不能根治此一病症。為了更有效地降低膽固醇,除了定期服用藥物之外,仍舊需要遵循醫師的指示,食用低脂肪的食物﹑做適當的運動和減輕體重等等,才能徹底達到穩定膽固醇的效果。膽固醇過高﹑高血壓﹑糖尿病﹑身體過度肥胖﹑吸煙等等,這些都是造成血管硬化﹑導致腦中風及心臟病發作的主要因素。患者應該遵循醫師的指示,戒煙﹑食用低鹽量低脂肪的食物及使用適當的藥物以控制高血壓﹑糖尿病和膽固醇過高等等。服用此藥一陣子後,除了得到醫師的許可外,千萬不可突然地停止服藥。突然停藥,有可能會造成膽固醇突然升高的可能。

     此藥最值得關注的副作用,就是可能對肝臟的影響。醫師可能會在服藥前﹑以及服藥後的六個禮拜及十二個禮拜要求驗血以測量肝功能是否正常﹑並且測量膽固醇的含量以適當調整所服用的劑量。患者應該依照醫師的指示,定期到醫院或診所做血液的檢驗。由於飲用大量的酒精可能會加重藥物對肝臟的損傷,服用此藥期間,應該盡量減少飲酒。

     此藥Simvastatin中的成分屬於稱為Statin類的「降膽固醇」藥物﹑這一類藥物較嚴重及值得關切的副作用為肌肉細胞發炎而產生溶解的現像﹑這一現象又稱橫紋肌溶解症。雖然發生此一副作用的機率相當低﹑但發生此一副作用後,將有可能造成腎臟方面的傷害。單純的肌肉細胞溶解﹑並不會造成多大的損害﹑但是未完全溶解的肌肉細胞組織﹑經過血液的循環﹑轉換成尿液並到達腎臟後﹑如果阻塞住腎管的流通﹑有造成腎臟衰竭的可能。在服藥的期間﹑如果您突然有與運動無關或者不名原因引起的肌肉疼痛﹑觸痛及肌肉疲乏無力﹑尤其此肌肉酸痛伴隨著發燒及全身不舒服現像﹑就應該盡快通知醫師。

     以上所敘述肝功能及橫紋肌副作用雖嚴重,但其發生的機率相當微小,發怖此訊息的目的是提供民眾正確藥物訊息及處理方式。美國藥管局(FDA)曾發出多次聲明強調statin藥物對防止心血管病變的重要性及必要性, 病患請勿視此藥物可能提供的優點,更不該突然停止使用此藥物。

     美國FDA20088月發布降膽固醇用藥VytorinSimvastatin/Ezetimibe)之安全資訊。發現服用Vytorin之試驗組較安慰劑組有較高比例的個案死於癌症﹑因此FDA將會彙整所有可分析資料進一步評估,同時FDA提醒病患勿自行停藥,倘若有任何疑慮應洽詢主治醫師。台灣衛生署於同月呼籲醫師為病患處方Vytorin藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。衛生署同時提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報。病患服用藥品若有任何疑問,應盡快洽詢開立處方醫師,不可擅自停藥。

<<副作用>>

      此藥最常見的副作用為:腹瀉(2.8%)﹑頭痛(5.8%)﹑肌痛(4%)﹑上呼吸道感染(3.6%)﹑下肢疼痛(2%)。其它可能副作用包括:便秘 ﹑脹氣 ﹑輕微的胃痛 ﹑关节痛﹑輕微的紅疹﹑胸口灼熱或胃痛﹑排氣增加﹑噁心﹑頭暈等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 过敏反应包括; 皮膚發紅﹑發痒 ﹑面部腫脹﹑呼吸困難等﹑皮膚或眼睛發黃 ﹑肌肉抽筋﹑肌肉痛﹑發燒﹑視覺模糊或視覺改變﹑極度的疲倦或虛弱﹑有黑暗色的尿或灰白糞便等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快地通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為X級:動物或人類實驗已證實藥物會導致胎兒先天性缺陷且用藥的風險明顯大於其益處﹑服用此類藥物對孕婦是絕對禁忌。

   Ezetimibe成分在澳洲懷孕用藥分級歸劃為B3; Simvastatin成分為D級﹕D級是懷疑此藥物已造成或可能造成胎兒畸形或不可逆的損傷。這些藥物也可能具有對人類不利的藥理作用。

     孕婦應該避免服用此藥。在正常懷孕期間,母體內血清膽固醇的含量通常會增加﹑那是因為膽固醇或膽固醇衍生物对胚胎的发育是相當重要的。如果降低胎兒體內所需要的膽固醇﹑可能間接地造成導致胎兒損傷。当服用此药时如果懷孕,應該立刻中断服藥,並洽詢醫師的建議。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。

(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

    目前为止,尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内,但其中Simvastatin 成分已證實會分泌如母乳﹑且可能影響婴儿體內固醇類生化合成過程为了避免发生严重的副作用,婦女应该使用其它乳制品以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。    

 








 
 
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