DABIGATRAN

泰畢全

 

 中國藥品﹕达比加群酯胶囊

台灣健保藥品: PRADAXA  普栓達膠囊

美國-  Pradaxa

Pradaxa (阿根廷, 奧地利, 澳大利亞, 比利時, 瑞士, 中國, 哥倫比亞, 捷克, 德國, 丹麥, 厄瓜多爾,法國 ,瓜地馬拉, 香港, 宏都拉斯, 印尼 , 愛爾蘭, 以色列, 印度, 義大利,馬來西亞, 荷蘭, 挪威, 紐西蘭, 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 新加坡, 薩爾瓦多, 泰國 )

<<藥物作用>>

     Dabigatran為一種直接「凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitor) 」屬於「新一代口服抗凝血劑」的一種﹑它可用來阻止血液凝塊在血管內形成。可以用於預防「非瓣膜性心房纖維顫動」病患發生腦中風與全身性血塊塞。

     凝血過程為一複雜連鎖反應。Dabigatran的藥理作用是在血液凝結形成血塊的最後步驟中直接地與凝血酶(Thrombin)結合﹑因而阻斷凝血酶的作用及進一步的反應﹑使凝血連鎖反應中斷﹑最後防止血塊在血管形成。

     血管內的血液如果凝固成小血塊會阻塞血管通暢﹑此過程稱為血栓形成。心房快速不規則跳動(如心房纖維性顫動)﹑會增加血栓形成的風險。心臟血管被血塊阻塞﹑會導致該部位的心肌缺氧會引起心肌梗塞及心臟病的發生。血塊阻塞到腦部血管,可能引起腦中風。膝關節手術後由於無法行走﹑血塊很容易形成並阻塞到腿部靜脈﹑造成深靜脈血栓(DVT) 。肺部血管形成血栓可能引起肺栓塞(PE )

     Dabigatran可以用來預防心房纖維性顫動後腦中風的發生 ﹑

<<用法>>

     Dabigatran通常是一天服用二次,空腹或与食物一起服用均可、服用藥物時應該吞下整顆膠囊﹑不可在嘴内咀嚼或打開膠囊將膠囊內顆粒灑在食品或液體內服用﹑以免導致藥量突然增高的結果。使用藥物時﹑病患應該完全按照醫師的指示使用,不可超出使用的劑量﹑次數及時間﹑並養成每天在固定時間服藥的習慣,以減少忘記服藥的可能。

     Dabigatran必須儲存在原有藥瓶或原包裝鋁箔紙內並放置於室溫及避免潮濕及高熱的環境。一旦藥瓶開封後必須在2個月內使用。開封後的藥品不可轉存放到其它容器或藥盒內。

<<注意事項>>

     禁忌症:對Dabigatran 或其賦形劑成分過敏者﹑有凝血異常會導致出血的病患﹑具有人工心臟瓣膜病患﹑羅患嚴重腎病的病患﹑近期有創傷性手術或大的開放性傷口病患等﹑不該使用此藥。

     如果懷孕或哺乳嬰兒,對藥物過敏,曾經有有凝血功能障礙或出血問題病患75歲以上病患﹑有嚴重腎臟問題,近期有胃腸出血的病患等。醫師需要針對這些情況謹慎地用藥,因此在使用藥物之前,應該事先通知醫師。 

     服用此藥時,應該完全遵守醫師的指示服藥。當服用藥物一段時間後,醫師需要定期評估藥效以及藥物可能產生的副作用。因此必須遵從醫師的指示,定期到醫院做檢查。此藥會抑制血液的凝固而使流血的時間增長,因此在拔牙或動手術之前,應該事先通知醫師,以免造成過量的流血。

     Dabigatran 與其它種類抗血栓劑相同﹑會增加病患出血的風險﹑尤其下列幾類的病患發生出血的機率更大﹑此包括﹕先天性或後天性出血疾病﹑不受控制的嚴重動脈高血壓﹑活性潰瘍性胃腸道疾病﹑近期的胃腸道潰瘍﹑視網膜血管病變﹑近期有顱內或腦內出血﹑脊椎或顱內血管異常﹑大腦﹑脊椎或眼科手術後不久的病患等。這類病患在用藥之前﹑必須經由醫師仔細評估後才可使用藥物。

     經過一段時間藥物的治療後,不可間斷或者是突然地停止服藥。突然停藥有可能使身體產生血液凝塊或中風的風險增高。如有停藥的必要時,必須經由醫師評估或開立另一種抗凝血劑以防止血凝塊的形成﹑並且在確認血液凝塊的風險降低後再停。病患在施行硬脊膜外腔(Epidural)或脊髓(Spinal)麻醉期間﹑如果使用“抗凝血劑”譬如Rivaroxaban等藥物﹑在脊髓周圍形成小血塊的風險相當大﹑並可能導致癱瘓。如果您目前使用以上麻醉止痛方式﹑請立即通知醫師。

    Dabigatran會抑制血液的凝固而使流血的時間增長,服用此藥期間,應該避免從事高危險性的運動,以免萬一受傷可能會造成體內器官或外部傷口大量流血的可能。同時,也應該避免受到器械的割傷或身體碰撞而產生瘀傷。在刷牙時,應該使用柔軟的牙刷以免刺激牙齦出血;刮鬍子時,最好能使用電動刮鬍刀而不要使用刀片。在拔牙或動手術之前,應該事先通知醫師,以免造成過量的流血。

    DabigatranAspirin  (阿斯匹靈)﹑其他的抗凝血藥物如Warfarin Clopidogrel Heparin (肝素) 類藥物﹑非固醇類消炎止痛藥(NSAIDs)等一起使用的話,可能會使身體流血的機會增高。為了降低此一危險性,病患應該完全遵照醫師所指示服藥,並且隨時留意身體可能出血症狀如皮膚常有青紫色淤傷﹑月經流血比正常多,經常流鼻血﹑牙齦異常出血﹑咳嗽有血或血塊﹑尿液為粉紅色或褐色﹑糞便呈現鮮紅色或暗黑色等。應該通知醫師作進一步檢查。

<<副作用>>

     Dabigatran最常見副作用是瘀傷或出血併發症。此出血併發症包括經常發生流鼻血﹑牙齦有異常出血﹑月經出血過多﹑陰道出血﹑流血嚴重或無法止住﹑有粉紅色或褐色尿液﹑鮮紅色或黑色糞便﹑咳嗽有血或血塊﹑吐血或吐出像咖啡色的物體﹑新傷口部位經常流血等。如果身體任何部位有不明原因的流血症狀或流血時間持續了很長時間而無法止住﹑請立即通知醫師或到醫院做進一步檢查。

     其它可能副作用包括﹕噁心﹑消化不良﹑胃部不適﹑胃灼熱﹑胃痛﹑感到不適﹑胃酸﹑便秘﹑腹瀉﹑咽喉疼痛或燒灼等。通常在服用藥物一陣子後,由於身體漸漸習慣了此一藥物,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 胃腸道出血﹑出血併發症﹑突然停藥產生中風和血液栓塞以及過敏反應如皮膚起疹或發癢,嘴唇或者舌頭腫脹﹑呼吸困難等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

     澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級C:   此藥品由於其藥理特性,曾經造成或懷疑有可能會引起胎兒不良影響但不會引起畸形。這些不良影響是可逆的在停藥後應該可以恢復正常。

     目前為止﹑沒有足夠和良好的人類孕婦對照研究。動物實驗研究顯示,於胎兒著床後(妊娠第7)給予孕鼠70毫克/公斤的劑量(約2.63倍人類最大推薦劑量)會增加胎兒死亡率﹑孕鼠分娩前陰道或子宮出血﹑以及母鼠分娩過程中死亡率增加等。由於此藥抗凝血作用不容易用檢驗方法偵測﹑藥物可能會增加妊娠相關流血的風險﹑更由於流血後也不容易用其它藥物逆轉。因此除了潛在利益大於潛在風險並經由醫師的許可外,懷孕婦女應該避免服用此藥。

    Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

    目前為止尚不知此藥是否會分泌進入母親乳汁。由於藥物可能引起新生兒不良反應。喂奶的母親最好能使用其它乳制品,以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是如果一天使用兩次劑量而距離下次服藥的時間少於六小時,就應該捨棄此次的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次使用雙倍的劑量。

 







 
 
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