CLOZAPINE

氯氮平

 

 

<<商品名>>

台灣健保藥品 – Clopine 克慮平錠, Closian 克緒安錠, Clozaril 可致律錠, Mezapin 可洛拉平錠, Uspen 可樂平錠, Zapine 來特平錠,

美國 - Fazaclo, Clozapine, Fazaclo, Clozapine, Clozaril, Clozapine, Leponex
加拿大 - Gen-Clozapine﹑Clozaril﹑Pms-Clozapine

Cloment (德國﹑南非)﹑Clopine (澳大利亞﹑印尼﹑紐西蘭)﹑Clozaril (澳大利亞﹑加拿大﹑香港﹑印尼﹑愛爾蘭﹑日本﹑馬來西亞﹑紐西蘭﹑新加坡﹑泰國﹑英國﹑美國), Loponex (奧地利﹑比利時﹑丹麥﹑芬蘭﹑法國﹑德國﹑以色列﹑義大利﹑墨西哥﹑荷蘭﹑挪威﹑波蘭﹑葡萄牙﹑南非﹑瑞典瑞士﹑以色列)

<<藥物作用>
Clozapine 為第二代『非典型』精神病藥物,比較於其它傳統精神病藥物﹑Clozapine的優點是具有極低錐體外副作用(EPS)及抗精神病藥惡性症候群(NMS)副作用的發生。僅管有上述的優點﹑但由於Clozapine有發生顆粒性白血球症的可能,所以通常保留作為精神分裂症的第二線用藥。此藥主要用於治療難治型精神分裂症或其它藥物失效的精神分裂症。

非典型精神病藥物的作用機制與大多數精神藥物一般,仍然未知﹑但相信它們主要作用於腦部神經傳導物質多巴胺(Dopamine)或血清素(Serotonine) 的感受器官而產生療效。相較『傳統』的抗精神藥物,『非典型』抗精神病較不會引起明顯的錐體外徑副作用。『非典型』抗精神病藥除了可以改善精神分裂症的正性症狀如幻覺﹑妄想﹑行為怪異及語無倫次等,對於負性症狀如社交退縮﹑缺乏邏輯﹑情緒冷漠﹑興趣缺乏等也具有療效。

<<用法>
Clozapine通常一天服用一至三次﹑空腹或與食物併用均可。無論何時給藥,病患最好養成每天在固定時間服藥的習慣,以免忘記服藥。當開始服藥,尤其在前幾個星期的治療期間,醫生會依照個人的臨床症狀,使用較低劑量並逐步增加劑量以降低副作用的可能,待穩定後再保持每日維持劑量,病患應該依照醫師指示服用。在服用藥物之前,如果有不了解的部分,應該要求醫師或藥師做詳細的解釋。此藥的藥效通常需2至4週才會發生作用,病患應遵循醫師指示服藥﹑在未經醫師許可前,不可自行停藥。

<<注意事項>>
禁忌症:對Clozapine藥物或其賦形劑成分過敏者。曾經患有Clozapine引起的粒細胞缺乏症(Agranulocytosis)﹑ 嚴重無法控制的癲癇症,麻痺性腸阻塞(paralytic ileus)以及昏迷狀態的病患不該使用此藥。

如果懷孕,對藥物過敏,經常飲用大量的酒,腎臟病﹑心絞痛﹑心跳不規則,乳癌患者﹑肝臟疾病,酒精成癮﹑藥物濫用﹑癲癇發作等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該先通知醫師

美藥管局(FDA)曾發出警訊指出﹑使用『非典型』精神病藥物可能會使老年癡呆症患者帶來嚴重不良反應。根據臨床結果顯示﹑患有老年癡呆的年長精神病患在使用『非典型』精神病藥物的死亡率(4.5%)較使用安慰劑的對照組(2.6%)高出約1.6倍。通報並指出雖然病患的死因不同﹑但大多與心臟疾病或細菌感染有關﹑死亡率的增加是否與精神藥物的使用或病患具有的某些特性有關﹑還無法進一步的確定。目前為止使用Clozapine治療患有老年癡呆的精神病患是不適當的。

一般使用Clozapine的病患感覺困擾及尷尬的副作用是藥物引起口水分泌過量。造成此一現象的原因不是很明確﹑但相信與藥物抗胆碱效应有關。口水過量分泌常引起病患睡眠不安﹑呼吸困難﹑甚至影響病人的生活品質。克服此一副作用通常醫師會減少藥物劑量或借助其它藥品達到緩解的程度。病患平日可以藉著咀嚼無糖口香糖以刺激唾液分泌及幫助口水吞嚥。睡眠時可用毛巾覆蓋於枕頭上﹑使枕頭用不致遭受到口水浸溼。病患如果覺得此一副作用達到困擾的程度,可以要求醫師的協助。

使用Clozapine時較值得關注及嚴重的的副作用是藥物可能引起其的血液狀況稱為「粒性白血球缺乏症」。病患血液中的白血球會降到很低,此代表血液中相當重要的防禦系統遭受到破壞,使病患免疫能力降低﹑並容易遭受病菌感染。「粒性白血球缺乏症」常見的臨床表徵為突然的發燒﹑寒顫﹑喉嚨痛﹑極度疲倦﹑皮膚或口咽感染等。雖然發生此一副作用些的機率不高(約1% )﹑ 但未適當治療會有致死的可能。為了避免此一狀況發生﹑醫師通常會在用藥之前以及使用藥物的前四個月﹑要求病患定期檢測血液值﹑最後再加逐步降低檢測次數。病患在使用藥物期間﹑尤其在服用藥物前四個月﹑應該遵循醫師指示定期驗血並隨時留意身體狀況﹑如有以上臨床表徵﹑應該立即通知醫師

使用抗精神類藥物較需考慮的副作用是藥物所引起的錐體外徑症狀。雖然『非典型』抗精神病藥不同於『傳統』的抗精神藥物,比較不會引起錐體外徑副作用﹑但是病患在服藥期間仍需留意服藥後的反應﹑如有症狀發生﹑應該咨詢醫師的意見。常見錐體外徑症狀為無法控制地眨眼睛﹑手臂或雙腿有抖動的現象﹑舌頭經常往外突出﹑嘴巴歪斜﹑眼球上吊﹑頸向後仰,無法克制想起來走動的感覺。

Clozapine可能使體內血糖濃度增高﹑導致糖尿病及其它併發症的發生。身體過於度肥胖及有糖尿病家族史的病患﹑發生的機率最大。病患在使用藥期間應該定期測量血糖﹑常運動及保持適當體重﹑並隨時留意糖尿病可能症狀如:容易饑餓和口渴﹑感覺疲勞 視力減弱﹑尿頻等。若出現高血糖症狀時應立即測量血糖值。假若在危急情況下﹑應該立即通知醫師。

此藥只能用來控制病情,但不能治癒病症。經過一陣子服藥後,即使感覺病情穩定,仍需繼續服藥,更不可隨意停藥。突然停藥可能使病況轉壞或再次發作,同時也可能產生噁心,嘔吐,失眠或昏睡等戒斷症状。如有必要停藥時,醫師通常會逐漸減少藥量,然後再停。

此藥會降低身體排汗及散熱的能力。因此,應該避免在陽光下及過熱的地方站立太久﹑以免中暑;同時,洗澡時也應該避免水溫太熱﹑散熱不良及血壓下降而造成暈倒。

此藥可能會讓您覺得眩暈或嗜睡,除非已經適應了藥物的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。如果感覺眩暈,緩慢站立或坐起,應該會減少此一現象。酒精會增加藥物嗜睡的副作用,應當避免或限制酒量。

此藥可能會造成姿態性低血壓症,這是由於病人由平躺的姿勢突然改為直立時,由於血壓迅速降低且無法在短時間提升造成頭昏目眩,視力模糊,虛弱﹑甚至昏厥等不適症狀。這種現象通常在最初給藥的3-5天以及劑量調整期間最常發生,對於平常血壓過低的病人,剛開始服藥時應該特别小心,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。飲酒﹑長期的站立﹑過度的運動和過熱的氣溫等,這些因素都有可能會增加此藥降低血壓的效果,而加重頭暈甚至造成暈倒。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別B級:動物生殖實驗未顯示會造成動物胚胎傷害,但沒有對孕婦做對照實驗證實其安全性。或動物實驗顯示會造成的動物胚胎不良影響,但經孕婦對照試驗後卻無法證實藥物會對胎兒具危險性。使用此藥一般而言是安全的。

澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級C級: 此藥品由於其藥理特性,曾經造成或懷疑有可能會引起胎兒不良影響但不會引起畸形。這些不良影響是可逆的,在停藥後應該可以恢復正常。

動物研究結果顯示﹑在妊娠期間給予老鼠和兔子正常人類劑量﹑沒有造成胎兒不良副作用。從有限的人類孕婦案例報告顯示﹑孕婦於分娩期間使用Clozapine﹑沒有造成嬰兒不良影響。有資料顯示﹑在懷孕最後三個月使用抗精神病藥物有可能使新生兒產生可逆的錐體外症候群或戒斷症狀。此症狀包括情緒激動﹑哺乳困難﹑肌張力亢進﹑張力減退﹑呼吸困難﹑嗜睡和顫抖等。新生兒的這些症狀可能會自行康復或需要住院治療。當懷孕時,應該通知醫師,他會衡量狀況,決定是否應該服藥

婦女使用精神藥物期間如果發現懷孕。在醫師評估病情及許可前﹑不該自行停止服藥。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。

(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

Clozapine會經由母乳排出。餵奶的母親在使用此藥時,應該停止餵食母乳,而改用其它的乳製品。

<<副作用>>
Clozapine最常見的副作用為:嗜睡(39%至46%)﹑過度流涎(31%至48%)﹑頭暈(高達 27%)﹑便秘(14%至25%)﹑噁心(5%至17%)﹑失眠(2%至20%)。其它可能副作用包括:心博過速﹑出汗﹑想睡﹑肌肉震抖﹑流口水﹑便秘﹑口乾﹑躁動﹑頭痛﹑噁心 ﹑嘔吐﹑體重增加﹑口乾﹑食慾不振﹑腹瀉﹑尿失禁等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 癲癇發作﹑嚴重的肌肉僵硬﹑顫抖﹑眼痛或視覺改變﹑皮膚或眼白泛黃﹑類似流感的症狀﹑喉嚨痛﹑不尋常的出血或瘀傷﹑極度虛弱﹑呼吸困難﹑心跳快速或不規則﹑胸部疼痛﹑腳踝或腳腫脹等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。