CELECOXIB

 塞来昔布  

 

 <<商品名>>  

台灣健保藥品 - Celebrex 希樂葆膠囊.

CeleBREX (美國

Celebrex (加拿大 )

Celebra (巴西, 丹麥, 芬蘭, 以色列, 挪威, 巴拿馬 ,瑞典, 薩爾瓦多, 烏拉圭); Celebrex (阿拉伯, 阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 孟加拉, 比利時, 瑞士, 智利,德國,丹麥,西班牙,法國,希臘,香港,印尼, 義大利,日本, 墨西哥, 馬來西亞,荷蘭,秘魯,菲律賓, 波蘭,葡萄牙, 俄羅斯, 新加坡, 泰國, 委內瑞拉, 南非)

<<藥物作用>>

     Celecoxib 為一種稱為「COX-2抑制劑」的藥物,它主要的作用為緩解骨關節炎及風濕性關節炎之症狀與徵兆。「COX-2抑制劑」為一種新進發展出的「非固醇類止痛及抗發炎藥物」,它主要的藥理作用,就是能抑制體內製造「前列腺素」過程中所需要的『化學酵素』。「前列腺素」通常是造成關節疼痛以及發炎腫脹的主因。由於「前列腺素」的生產過程被抑制,間接的使其在體內的濃度降低,因此可以達到解除風濕性或骨關節炎所引起的關節僵硬﹑疼痛﹑發炎及發腫。

    COX-2抑制劑」與其它傳統「非固醇類止痛及抗發炎藥物」不同的是,它有較少胃部出血及胃潰瘍的副作用,也較不會干擾正常血液凝結的過程。此藥也可當作降低大腸內部息肉的輔助藥物。大腸內部過多的息肉,通常與大腸癌有極密切的關係。

衛福部核准適應症﹕緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆

 

<<用法>>   

     依照病情的不同,此藥通常是一天服用一次到兩次。空腹或與食物一起服用均可。如果您覺得對胃的刺激過大,或者服用較高的劑量,可與食物一起服用,以降低對胃的刺激。在服用此藥時,為了得到最好的藥效,應該同時飲用一整杯的水﹑避免與制酸劑一起服用﹑並且盡量保持每天在固定的時間服藥

<<注意事項>>

      禁忌症:對Celecoxib aspirin﹑磺胺類(Sulfonamides)藥物﹑或其它「非固醇類止痛及抗發炎」藥物過敏者。Celecoxib也不可用於冠狀動脈繞道手術(CABG)過程中當作止痛藥使用。懷孕第三期 (後三個月)的婦女﹑嚴重心臟衰竭﹑嚴重腎功能不全(CLCR<30毫升/分鐘)﹑嚴重消化道潰瘍或出血的病患﹑腦出血以及高鉀血症等病患不該使用此藥。

     如果你有肝臟疾病﹑腎臟疾病﹑胃出血﹑胃潰瘍﹑氣喘(哮喘)病﹑高血壓﹑充血性心衰竭等等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,在服藥前你應該詳細的告知醫師身體的病況或服藥的紀錄。如果你服用抗凝血劑或有血液凝結方面的疾病,醫師會在服藥前﹑服藥後或改變藥物劑量的幾天,測定血液凝結方面的數據,你應該遵尋醫師指示到醫院驗血。

     雖然此藥較其它傳統式「非固醇類止痛及抗發炎藥物」有較少胃部出血及胃潰瘍的副作用,但是仍有造成此一副作用的危險性,尤其你曾經有胃部出血及胃潰瘍的病史。當服用此藥或其它「非固醇類止痛及抗發炎藥物」,應該隨時留意是否有胃出血或胃潰瘍發生,如果有持久的腹痛,黑色條紋或塊狀的糞便,吐血等等,此為胃出血的徵兆應該儘快通知醫師做進一步的檢查。

     美國藥管局(FDA)曾經對「非固醇類止痛及抗發炎」藥物發佈心血管疾病以及胃腸道風險的『黑盒』警訊﹑其內容指出﹕與Celecoxib屬同類型非固醇類(NSAIDs)藥物可能會引起嚴重心血管血栓並可能造成致死性心肌梗塞以及中風的結果。此一危險性與使用藥物的長久以及病患本身是否患有心血管疾病及相關的心血管危險因素存在有關。使用非固醇類藥物越久或者病患先前患有心血管疾病﹑造成病況發作的風險將大幅提升。

     黑盒警訊同時指出﹑非固醇類(NSAIDs)藥物可能增加胃腸道發炎﹑潰瘍﹑嚴重出血以及胃穿孔的風險﹑情況嚴重下有致死的可能。此一不良副作用可能在治療過程中﹑在沒有任何警告的情況下隨時發生。病患如果有胃腸道出血或潰瘍的病史﹑同時使用阿司匹林﹑抗凝血劑或類固醇藥物﹑以及老年體弱患者在使用Celecoxib 期間應該格外小心謹慎。

     服用阿斯匹靈或多量的酒類會增加對胃腸的刺激,應該盡量避免與此藥合用。另外一些抗關節炎藥物也會增加胃腸的刺激作用﹑降低血液凝固的能力,如果長期與此藥合用,有造成胃出血的可能。使用這些藥物時,應該得到醫師的許可。如果您使用低劑量阿斯匹靈以預防心肌梗塞或腦中風,一般而言是許可的,但你仍然需要得到醫師的許可

     如果服用此藥的目的在治療關節炎,通常在服藥後的一個星期內,四肢關節的症狀,應該有所改善。但是通常此藥至少必須經過兩三個星期,才能達到最大的作用。另外,由於此藥只能改善關節炎的症狀,並不能完全治癒關節炎。病患必須長期按時服用,才能達到舒解疼痛及發炎最好的效果,也不能因為一時覺得症狀已經改善而停止服藥。

     Celecoxib 有可能會抑制血液的凝固使流血的時間增長,在拔牙或動手術之前,應該先通知醫師,通常在手術前幾天,醫師會要求停止服用此藥,以免手術進行當中造成過量流血的現象。

     如果你目前使用固醇類藥物以治療風濕性或骨關節炎,此藥並不是固醇類藥物的取代品,你不可突然停止使用。突然的停止使用固醇類藥物,有可能造成身體極大的副作用,甚至有造成生命的危險性。任何情況下要停止使用固醇類藥物,必需在醫師的監測下,緩慢的降低劑量,再停藥。

     Celecoxib 有可能會增加水分在體內的滯留,間接地使血壓升高﹑身體水腫或增加心臟病患者心臟的工作量。因此應該隨時留意四肢,如果發現四肢關節腫脹,體重突然的增加或者血壓升高就應該通知醫師。

     老年人對此藥所引起的胃腸副作用較一般人敏感。同時,由於老年人的腎臟,肝臟功能較一般人為差,藥物經由肝臟排出體外的能力也相對地降低,最後可能會導致藥物積聚而引起腎臟及肝臟的毒性。醫師可能會要求此類病人服用較一般人為低的劑量,甚至到減半的程度。使用此藥時,應該完全遵照醫師指示的劑量服用。

<<副作用>> 

     Celecoxib最常見的副作用為:腹瀉 (4%至5%)﹑噁心(4%至7 %)﹑頭痛(10%至13%)。其它可能副作用包括:喉嚨痛﹑感冒(流感)的症狀﹑頭暈﹑發熱﹑失眠﹑腹痛﹑消化不良﹑脹氣﹑關節痛﹑背痛﹑咳嗽﹑ 焦慮﹑抑鬱﹑疲勞﹑感覺減退﹑偏頭痛﹑緊張﹑疼痛﹑嗜睡﹑眩暈等等。上述的副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸地消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 藥物過敏症狀如嘴唇或舌頭發腫﹑皮膚發紅或發癢﹑氣喘(哮喘)或呼吸困難。胃出血症狀如持久的腹痛﹑吐血﹑黑色條紋或塊狀的糞便。肝臟受損症狀如極度的疲倦或嗜睡,眼睛或皮膚發黃。身體水份的淤積如體重無法解釋的突然增加,腳部或關節水腫。其它的症狀如發燒﹑上呼吸道感染﹑皮膚有不正常的淤青或流血﹑嚴重的頭暈或不舒服等等。通常這些副作用發生的機率較低,如果發生時,這些有可能是危險副作用的早期象徵,你應改盡快的通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥在懷孕三十週之前歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

     美國藥管局(FDA)將此藥在懷孕三十週之歸類為D級:從以往研究或銷售經驗中﹑已有足夠證據顯示藥物會對胎兒產生危險性。盡管有潛在風險﹑但在用藥利益大於危險性的前提下﹑仍然可以考慮使用。

     澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

     動物實驗顯示,在懷孕後期使用此藥,尤其在懷孕的最後幾個月,有可能會造成動物胎兒心臟血管方面的損傷以及胎兒血液的供給。由於此藥對人類孕婦的資料尚且不足,藥物對懷孕初期的安全性也無法證實。因此,除非藥物的優點勝於可能對胎兒的危險性,並且經由醫師同意外,孕婦應該避免服用此藥。

    Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     少量的藥物會經由母乳到達嬰兒體內,其可能對嬰兒的影響﹑目前為止還未知。為了避免藥物能對新生兒的影響,廠商建議餵奶的母親應該密切監測嬰兒的反應或改用其它的乳制品以取代母乳。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。








 
 
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