CALCITRIOL


骨化三醇 (活性維生素D3)

 


<<商品名>>
台灣健保藥品: Hicalol 優腎骨醇軟膠囊, Alcalrole 歐卡洛軟膠囊, U-Ca 活維d軟膠囊, Rocaltrol 羅鈣全軟膠囊, Osteod 骨優 軟膠囊微, Macalol 骨活醇軟膠囊.

美國- Rocaltrol; Vectical
加拿大 - Rocaltrol

Decostriol (德國 , 泰國); Rocaltrol (阿拉伯, 奧地利,比利時,巴西,瑞士, 智利, 西班牙, 芬蘭, 迦納, 香港, 印尼, 以色列,義大利,日本, 科威特, 墨西哥, 荷蘭,)秘魯, 巴基斯坦, 波蘭, 葡萄牙, 俄羅斯, 瑞典, 泰國, 土耳其, 委內瑞拉, 尚比亞); Silkis (西班牙, 法國, 希腊, 香港,愛爾蘭, 墨西哥, 挪威, 新加坡)

<<藥物作用>>
食物中魚類、雞蛋、牛奶和魚肝油中含豐富的維生素D。維它命D為一群結構相類似具有調節體內鈣離子及骨骼成長化學物的總稱、其中包括維他命D2(鈣化麥角固醇)及維他命D3(cholecalciferol)。維他命D2在皮膚內經紫外線的照射、維他命D3經由一系列肝臟及腎臟酵素的轉化後可成為具有活性的Calcitriol(骨化三醇)。

Alfacalcidol(阿法骨化醇)為另一合成的維他命D、它可經由肝髒酵素直接轉化為活性維生素D3(Calcitriol)。一般市面上銷售維它命D的主要成分以Alfacalcidol及Calcitriol為主。

有些情況也許增加您對維生素D的需要。這些包括:酒精中毒,胃腸道疾病、腎病、副甲狀腺過度活性的腎衰竭病患、胰腺疾病、胃部外科摘除。另外,缺乏對陽光暴露的個體和吃母奶的嬰兒,以及深色皮膚的個體,也可能造成維生素D缺乏。

維它命D能透過促進腸道鈣質的吸收及減低腎髒排泄,從而維持體內鈣質及鏻質的平衡。長期維生素D缺乏能引起體內鈣質及磷酸鹽代謝紊亂,使骨骼鈣化不良,導致軟骨病的病況如骨質疏松、骨骼變形、骨頭疼痛等情況,對於兒童則易導致維生素D缺乏性佝僂病-造成彎曲的腿及骨骼畸形。

藥用維它命D的適應症包括佝僂症、骨質疏松症、副甲狀腺機能低下症、停經後骨質疏松症、 軟骨症、慢性腎不全引起的低血鈣症及其它維他命D缺乏症。

<<用法>>
在服藥前應該詳讀仿單、如有疑問可事先請教醫師或藥師。病患養成每日於固定服藥量的習慣以免忘記服藥。一般成人劑量為每天一次。劑量可適應症患者的年齡與症狀的嚴重程度而加以調整。

<<注意事項>>
禁忌症:對Alfacalcidol或其它類維生素D如cholecalciferol, ergocalciferol藥物過敏者、或者患有高血鈣症, 高磷血症, 維生素D含量過高的病患不該使用此藥。
如果懷孕,對藥物過敏,或者患有肝或腎功能不全、高血鈣、副甲狀腺的疾病動脈硬化症、接受透析治療腎病等。醫師需要針對這些情況謹慎用藥,在使用此藥之,應該事先通知醫師。

維他命D類藥物要達到藥效、必需從食物中攝取適量的鈣、但是如果補充過多的鈣質、反而會造成不多必要的副作用、補充過少、藥物則無法充分發揮作用、改善現有的病症。在服用藥物之前、醫生會估計您每日所需鈣的攝取量、他也許會要求您食用含鈣量高的特定食物如含奶制品等或直接由鈣片補充。每人每天至少應該攝取總和約600毫克的鈣質。鈣質療法是治療缺鈣性有關疾病的重要的步驟、病患應該確實遵循醫師指示、適量補充所需鈣質。

在服用任何新藥物之前、無論所服用的是處方藥或成藥、尤其是含鈣、磷、鎂化物及維它命D等綜合維它命及制酸劑等、應該事先告知醫師。通常這些藥物中的成分會直接或間接的影響體內鈣質的含量。過高的鈣質對身體可能會導致有害的副作用。在服藥期間、如果出現多尿、便秘、食欲不振、疲倦、經常感覺口渴、腹瀉、惡心、嘔吐、體重下降等症狀此可能表示血鈣過高、應立即求診。

剛開始服藥時,尤其是前幾星期、醫師需要定期的測量血液中鈣離子以及磷酸鹽的濃度、並依照身體對藥物的反應以及血鈣濃度適當的調整劑量及監測藥物可能造成的副作用。病患應該遵循醫師指示定期驗血。

除非特殊病患或醫師特別限制外、在使用此藥期間應該隨時補充身體所需的水分以避免血液中的鈣質濃度過高。如果有下痢、嘔吐及不正常流汗的情況造成身體脫水現像、極易造成身體內電解質的不平衡、應該喝大量流體以補充所流失的水份子、如果您有腎病,應該請教醫師該使用多少的水份。如果您沒有腎病,在服用calcitriol時應該喝大量流體。

此藥可能會造成便秘或使便秘更嚴重,如果有此現像發生時,除了醫師特別禁止外,病患可飲用多量的水分及食用含多纖維的食物如新鮮水果、疏菜及番薯等 、並且應該避免高油膩食物。如果便秘情況繼續惡化的話,可考慮短期使用「糞便軟化劑」如Docusate 或使用含有洋車前子 Psyllium成分的纖維類緩瀉藥如Metamucil 等。如果情況仍然無法改善、應該通知醫師進一步評估是否需要降低藥量或改換其它藥物。

含有鎂的制酸劑與維他命D同時服可能會有引起高鎂血症,因此應小心使。毛地黃(Digitalis)與維他命D同服可能會引起心律不正。利尿藥或含鈣質的制劑與維他命D同服可能會增加患上高血鈣症的機會。

<<副作用>>
此藥常見的副作用為便秘、口乾、頭疼、味口不佳、胃腸不適、口有金屬味等等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,身體逐漸習慣了,應該會漸漸消失。不過,如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。 

此藥較嚴重的副作用為過敏反應如皮膚紅腫起條紋、皮膚起水泡或發癢、臉部發腫、不規則的心跳,血壓升高、骨痛、極度疲倦、經常感覺口渴、體重突然減輕、癲癇等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用、詳細藥物資料、請參閱原藥廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。
澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3級: 有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

孕婦在懷孕期間能保持體內適量vitaminD的補充、對胎兒正常的發育是極為重要的、胎兒的健康成長亦取決於母親營養素的平穩。但是如果過量的攝取vitaminD、則可能導致胚胎化骨延遲及副甲狀腺等問題、並且可能導致心髒瑕疵。懷孕婦女無論飲食或藥物的攝取、應該嚴格的遵守醫師的指示服用。

Micromedex公司哺乳評級結論: 對嬰兒的風險極小。(在充足的證據以及相關專家共識下的結論:在哺乳期間使用此藥物、對嬰兒造成不良作用的風險是極低的。

世界衛生組織(WHO) 與美國小兒科學會、均認為母親在哺乳期間使用此藥是可行的。對完全喂食母乳的嬰兒而言、母乳內vitaminD的含量通常不足新生兒所需、為了強化新生兒骨骼發育及避免導致維生素D缺乏性佝僂病、通常在出生後的兩個月內格外補充適量的維生素D是有必要的。

<<忘記用藥>>
如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該舍棄此次所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。