BUDESONIDE + FORMOTEROL

布地奈德福莫特羅粉吸入劑

信必可都保

 

<<商品名>>

台灣健保藥品: Symbicort Turbuhaler"吸必擴"都保定量粉狀吸入劑, Symbicort Rapihaler "吸必擴"氣化噴霧劑

美國- Symbicort

Foracort (馬來西亞 ); Symbicort Forte (泰國 ); Symbicort Turbohaler (比利時 , 德國 ); Symbicort Turbuhaler (阿根廷 , 奧地利 , 澳大利亞 , 巴西 , 瑞士 , 智利 , 中國 , 哥倫比亞 , 哥斯大黎加 , 捷克 , 丹麥 , 多明尼加 , 愛沙尼亞 , 芬蘭 , 法國 , , 瓜地馬拉 , 香港 , 宏都拉斯 , 印尼 , 義大利 , 馬來西亞 , 荷蘭 , 挪威 , 紐西蘭 , 巴拿馬 , 秘魯 , 菲律賓 , 波蘭 , 葡萄牙 , 巴拉圭 , 俄羅斯 , 瑞典 , 新加坡 , 薩爾瓦多 , 泰國 , 土耳其 , 烏拉圭 , 委內瑞拉 ); Symbiocort Turbuhaler (西班牙 , 墨西哥 ); Vent FB Inhaler (印度 )

<<藥物作用>>
本藥為Budesonide與Formoterol兩種不同藥理成分組合而成的氣喘(哮喘)治療藥物。Budesonide屬於「類固醇」類藥物﹑它具有抗過敏及消除支氣管或肺部發炎的作用﹑因此可以改善肺功能及預防病情的惡化﹑以及降低支氣管因為發炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症狀。Formoterol藥理上屬於「長效型β2-腎上腺素作用劑」為一種支氣管擴張藥﹑它可使支氣管呼吸道的肌肉放鬆而擴張開來﹑讓更多的空氣能夠進入肺部﹑使呼吸更為順暢。此組合藥物可以用來紓解病患氣喘(哮喘)﹑支氣管發炎以及慢性阻塞性肺炎疾病 (COPD) 所引起的呼吸困難。

衛福部核准適應症﹕氣喘。慢性阻塞性肺部疾病(COPD) 。

<<用法>>
Budesonide/Formoterol 通常是每天使用2次﹑每次吸入1至2劑。當病患可以控制症狀﹑醫師認為有必要時﹑可將劑量調整到每日使用一次。使用藥物時﹑病患應該養成每日於固定使用藥物的習慣以免忘記服藥

Budesonide/Formoterol在臺灣﹑中國﹑澳大利亞,加拿大等地區是使用乾粉吸入劑型。在美國是使用口腔噴霧劑。無論您使用那種劑型藥物﹑藥盒內通常附有藥廠提供的藥品說明書(仿單),在使用藥物之前,病患應該詳細地閱讀,如果有任何疑問或者不知道正確的使用方法,可請教醫師或藥師。

<<注意事項>>
禁忌症:對Budesonide與Formoterol兩種藥物成分過敏或在氣喘(哮喘)急性發作期間的病患不該使用此藥(此藥物不該當作急救藥物使用)。

如果你懷孕,對藥物過敏,或者有高血壓﹑骨質疏鬆症﹑抑鬱症﹑糖尿病﹑白內障﹑青光眼﹑心臟問題(如心絞痛﹑心律不齊)﹑任何近期感染﹑肝臟問題﹑甲狀腺亢進﹑癲癇症﹑吸煙等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥之前,應該事先告知醫師你的病況或服用的藥品。

Budesonide/Formoterol不是氣喘(哮喘)治療的初始藥物。雖然複合性藥物製劑有其方便性﹑但通常保留作為第二線藥物使用﹑病患通常在使用其它長效糖皮質激素(例如 Budesonide)﹑以及合併使用速效型氣喘(哮喘)藥物(例如Albuterol)後﹑如果氣喘症狀治療效果不佳或藥效需要加強的情況下﹑再進階使用此藥。在使用藥物之前, 病患應該與醫師討論使用此藥物治療的好處和風險﹑並學習如何正確地使用。

美藥管局(FDA)曾發出警訊指出﹑使用「長效型β2-腎上腺素作用劑」﹑譬如Budesonide/Formoterol吸入劑中Formoterol 的有效成分,可能會增加與哮喘有關死亡的風險﹑也可能會增加兒童或青少年與哮喘有關入院治療的風險。因此﹑在治療氣喘(哮喘)的過程中﹑Budesonide/Formoterol吸入劑應該保留使用於其它長效類氣喘(哮喘)藥物無法控制病情的患者。換言行﹑如果使用吸入性皮質類固醇(譬如Budesonide)得到良好控制的病患﹑不該使用此藥。在使用藥物期間﹑醫師應該定期評估患者﹑一旦病況穩定﹑應該改換其它氣喘(哮喘)藥物治療。

Budesonide/Formoterol可能會影響心臟跳動的節律﹑在心電圖上可以看出是由於心臟電波 ”QT間期延長“(QT prolongation)造成的結果。”QT間期延長”可能導致心臟快速或不規則的心跳﹑也可能引起其它症狀如嚴重的頭暈,昏厥等。在情況嚴重時可能需要立即就醫。如果你有心臟衰竭﹑心率不整(心電圖 QT間期延長)﹑心臟病家族史﹑長期服用利尿劑﹑血液中鉀或鎂含量過低﹑或者有嚴重慢性腹瀉或嘔吐等。以上情況都可能增加QT間期延長的風險。病患在使用藥物前﹑應該通知醫師

Budesonide/Formoterol其中Budesonide成分屬於「類固醇」類藥物。由於吸入性藥物含量比口服性類固醇進入人體內的劑量少很多﹑因此造成副作用也相對的少。然而,在長時間及高劑量使用的情況下,吸入性類固醇激素仍然有可能會引起如青光眼,白內障﹑骨質疏鬆﹑以及減緩兒童或青少年成長等不良副作用。由於此原因,剛開始使用藥物的期間﹑醫生會以最低的有效劑量來控制症狀,並同時監測藥物副作用﹑如果藥效不夠再逐步增量。病患應該完全遵照醫師指示,千萬不可使用超過醫師處方的劑量或次數﹑過多的劑量可能會造成嚴重的併發症,甚至可能使氣喘(哮喘)加重。

接受長期藥物治療的孩童在使用藥物期間﹑家長應該密切監測孩子的成長﹑如果出現成長放緩的情況﹑應該通知醫師。在使用藥物期間,如果呼吸的狀況還不能改善的話,也應該通知醫師。

Budesonide/Formoterol治療氣喘的方式有兩種。第一種方式為”維持療法”即是每日在固定時間給藥﹑作為日常規律的維持用藥。病患同時備妥另外一種速效型支氣管擴張劑作為急性緩解藥物。第二種方式為”維持及緩解療法”即是除了規律的日常維持用藥外﹑若有症狀需要時﹑可使用相同藥物當作急性緩解藥物。此一使用相同藥物作為”維持及緩解”的方式只適合年滿 18歲的成年人使用。目前為止﹑美國地區只核准使用第一種”維持療法”方式。

使用第一種”維持療法”的病患﹑為了預防將來可能發生氣喘(哮喘)發作時的危機狀況,醫師通常會處方[速效型]支氣管擴張吸入劑(如Albuterol或Salbutamol),它主要的作用在於使支氣管立即擴張﹑並立即改善病患呼吸以達到急救目的。無論用何種方式給藥﹑病患應隨時將急性緩解藥物藥物攜帶在身邊,以備氣喘(哮喘)發生使用。

在使用藥物期間﹑病患應該隨時記錄使用“速效型”緩解藥物的次數及時間﹑因為這一切資料,都有助於醫師評估病情,做適當劑量的調整及治療。如果在近期內使用“速效型”緩解藥物的次數有增多的傾向(譬如﹑每天使用超過四次以上﹑連續超過 2天)或者早晚「尖峰吐氣流量計」(peak flow meter) 所吹出來的數值結果變差﹑此可能是藥物劑量不足或者病情惡化的像征﹑病患應該儘快通知醫師做進一步評估。

在使用藥物一星期後﹑如果氣喘症狀沒有改善﹑或者病況變得更糟﹑應該通知醫師做進一個步評估。經過一段時間治療後,即使覺得氣喘(哮喘)症狀解除或呼吸情況已恢復正常,不可間斷或者是突然停止用藥。突然停止服藥有可能會導致氣喘(哮喘)再度復發的危險。如有停藥的需要,應該得到醫師的許可。醫師通常會短暫使用其它藥物取代或在密切觀察病患的情況下逐漸停藥。

少數患者在使用吸入性製劑時﹑可能會導致支氣管痙攣收縮﹑使呼吸道變得更為窄小或阻塞﹑此現像稱為反常性支氣管痙攣(paradoxical bronchospasm) ﹑這是任何吸入性製劑都可能引起的特異急性反應,其症狀如同哮喘發作會引起咳嗽或呼吸困難﹑嚴重狀況下可能危及生命。造成此現像的原因﹑相信是其中一種藥物或賦形劑引起的過敏反應。如果發生以上狀況,病患應該停止用藥﹑立即使用速效型的支氣管擴張劑(如Albuterol)﹑並通知醫生或就近到醫院要求緊急救助。

Budesonide/Formoterol中Budesonide(類固醇)成分﹑有時可能會引起真菌感染稱為鵝口瘡﹑其症狀是口腔或咽喉產生白色斑塊。為了盡量減少這種風險,病患在使用完吸入性製劑後,應該用水漱口,將口內剩餘的藥物完全清除,以避免因為藥物破壞口腔內微生物的平衡,導致口部受到真菌感染。同時漱口也可避免藥物對口部或喉部的刺激。使用後漱口水應該立即吐出﹑不可吞服。

患有嚴重哮喘的人應定期進行血液檢查,以監測血液中鉀的含量。長期患有氣喘(哮喘)的病患﹑由於血液中的氧含量低(缺氧)以及各種氣喘(哮喘)藥物對血液的影響,有可能會降低血液中的鉀含量。體內鉀的缺乏,常會造成身體虛弱﹑疲乏﹑想睡覺﹑心跳不正常﹑肌肉抽筋﹑噁心﹑嘔吐等症狀。

<<副作用>>
Budesonide/Formoterol最常見的副作用為﹕頭痛(6.5%至11.3%)﹑鼻塞(2.5%至3.2%)﹑咽喉疼痛(6.1%至8.9%)。其它可能副作用包括﹕噁心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑胃部不適﹑肌肉痙攣﹑喉嚨痛﹑鼻塞或流鼻涕﹑關節或肌肉痛﹑失眠﹑咳嗽﹑聲音嘶啞﹑或咽喉刺激﹑打噴嚏﹑肌肉酸痛﹑疲倦或虛弱等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,身體漸漸習慣了此一藥物的作用,應該會漸漸地消失。不過,如果這些副作用過強而造成困擾,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

此藥較嚴重的副作用為: 情緒變化(例如,情緒激動﹑抑鬱症),肌肉痙攣﹑體重持續的增加﹑哮喘症狀惡化﹑肌肉顫抖(震顫)﹑昏厥,喉嚨發炎﹑使用藥物後呼吸困難﹑眼痛,看到燈光周圍有光暈﹑口腔或咽喉有白色斑塊﹑血壓高(嚴重頭痛,視力模糊﹑胸痛,心跳快/慢/不規則,嚴重頭暈)等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快地通知醫師。

以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見。

 

 

<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響,但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險,但若藥物利益大於危險,仍可考慮使用。

Budesonide/Formoterol對人類孕婦的影響,並無很完整的資料。根據動物實驗,給予大鼠12/0.66 微克/公斤吸入劑量(小於人類每天的最大建議吸入劑量)﹑結果顯示藥物對此一動物具有致畸性﹑並有造成胚胎死亡的可能。目前為止﹑此藥對人類胎兒生殖研究尚未進行。動物實驗結果﹑也不一定會在人類得到相同結果。孕婦在使用藥物之前﹑應該咨詢醫師意見。

孕婦在懷孕期間如果氣喘(哮喘)沒有得到妥善處理﹑胎兒在缺氧的情況下所造成的損傷﹑可能比任何藥物副作用所造成傷害還大。一般而言﹑支氣管擴張劑對胎兒是相對安全的。在情況許可下﹑醫師可能會將藥物劑量調整到最低及適當控制病情的程度或只是單純使用支氣管擴張劑來控制病情。

Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

動物實驗顯示此藥物會分泌於乳汁中。尚未知此藥是否會分泌於人類乳汁中,因此服藥期間不建議授乳。

<<忘記用藥>>
如果忘記使用藥物,就應該捨棄所遺忘的藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍的劑量。譬如你遺忘早晨的藥物﹑就應該回復在晚間相同時間給藥﹑並且使用相同劑量。