ATOMOXETINE

 

<<商品名>>

台灣健保藥品: Strattera 思銳膠囊.

美國-  Strattera

加拿大 -  Strattera

Strattera (阿根廷, 奧地利,澳大利亞, 比利時,瑞士, 智利, 德國, 丹麥, 芬蘭, 法國,  希臘, 香港, 愛爾蘭, 義大利, 墨西哥, 馬來西亞,  荷蘭, 挪威, 紐西蘭, 巴拿馬 , 秘魯, 菲律賓, 波蘭, 葡萄牙, 瑞典, 新加坡, 薩爾瓦多, 泰國)

<<藥物作用>>

      Atomoxetine是美國藥物管理局批准的第一種『非中樞神經興奮劑』藥物﹑它主要用來治療注意力缺損過動症(ADHD)Atomoxetine不屬於中樞神經興奮劑﹑不具有成癮性﹑同時也不屬於管制類藥品。過去治療過動兒主要以中樞神經興奮劑為主此藥的藥理作用主要是透過正腎上腺素的再回收機轉,增加腦部中控制人類行為的化學物質正腎上腺素(Norepinephrine) 和多巴胺的濃度﹑因此能夠改善病患注意力不集中﹑易衝動及自制力薄弱等症狀。病人如無法耐受中樞神經興奮劑副作用或治療療效不佳者﹑可考慮使用此藥作為另一選擇項目

    衛福部核准適應症注意力缺損/過動症(ADHD)

<<用法>>

     Atomoxetine 空腹或與食物一起服用均可﹑服用藥物後通常需要至少3個或4個星期才會產生藥效。如果一天服用一次﹑可安排在早上服用﹑一天服用兩次可於早餐及餐後各服用一次﹑病患應遵循醫生或藥劑師之指示或藥物標籤上列印之指示服用﹑並養成每天在固定時間服藥的習慣,以免忘記服藥。膠囊內容物可以引起眼部刺激症狀﹑必須整粒服用,不可壓碎或在嘴內咀嚼

<<注意事項>>

     禁忌症:對Atomoxetine藥物過敏﹑有嚴重的高血壓或心血管疾病﹑窄角性青光眼﹑嗜鉻細胞瘤等病患不該使用此藥。

     如果懷孕或哺乳嬰兒,或者患有心臟病﹑高血壓﹑不規則的心跳﹑膀胱或者前列腺問題﹑心臟病猝死的家史﹑精神病﹑有自殺的意念等,醫師需要針對這些病症更謹慎地用藥,因此在使用此藥之前,應該先通知醫師。

     12項短期綜合研究分析顯示,與安慰劑相比較﹑孩童或青少年使用Atomoxetine後﹑有0.4%亦即每1000名孩童中約有四位會有自殺的意念。此一現象多在服藥早期以及變換劑量時發生可能性最大。上述試驗沒有實際自殺案例發生。對成人所作類似分析沒有顯示此一風險。孩童或青少年父母在考慮使用此藥物前﹑必须平衡用藥的風險性及臨床需要性﹑並且應隨時留意孩童情緒的變化或反應,如果有任何異常的行為,情緒突然變化或有自殺的想法,應該立即通知醫師。

     Atomoxetine 會產生嗜睡及頭暈的感覺或造成視覺模糊,尤其是剛開始服藥期間,因此除非已經適應了藥物的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外地小心謹慎。酒精會增加此藥嗜睡的作用,應當避免飲用或限制酒量。安眠藥﹑鎮靜劑﹑抗過敏藥﹑感冒(流感)藥﹑抗抑鬱藥﹑止痛藥等,這些藥物都有可能會增加此藥嗜睡的作用。同時服用這些藥物時,應當特別注意彼此藥物增加嗜睡的相乘效果。

     少許多報告顯示Atomoxetine可能造成對肝臟的傷害。如果您有皮膚發癢﹑右上腹疼痛﹑暗黑色的尿液﹑嚴重胃痛﹑皮膚或眼睛發黃﹑未明原因發生的感冒(流感)症狀等﹑應該立即通知醫師。

     有報告指出﹑有心臟瑕疵的孩童在使用Atomoxetine後發生猝死的案例﹑也有成年人腦中風及心肌梗塞的案例﹑如果您有任何心臟問題﹑心臟缺陷﹑高血壓或者有心臟方面的家史應該告訴您的醫生。在開始使用Atomoxetine前﹑醫生應該小心地檢查您的心臟。服藥期間如有任何心胸口或左胳膊疼痛﹑呼吸急促﹑突然劇烈的頭疼或者昏倒﹑應該立即通知醫師。

    罕見的情況下﹑成年男性患者在使用此藥後﹑可能發生陰莖持久勃起的現象﹑此可能會持續四小時以上並造成極度的疼痛﹑如果有以上現象發生﹑應該立即通知醫師並尋求急救﹑如果延誤者治療有造成陰莖永久性損傷的可能。

    Atomoxetine 可能會影響少數孩童正常的發育成長﹑在服藥期間孩童或青少年應該定期檢查身體高度和重量的進度﹑如果有成長減慢現象﹑應該通知醫師﹑也許該停止此藥。

<<副作用>>

     Atomoxetine最常見的副作用為:體重降低(兒科7.1%至29.1%)﹑腹痛(成人7;兒科17%)﹑便秘(成人9;兒科2%)﹑食慾下降(成人11%﹑兒科16%)(成人21;小兒科7%)﹑噁心﹑嘔吐(成人3;兒科11%)﹑口乾(成人21%)﹑頭痛(兒科19%)﹑失眠(成人16;小兒科2;)﹑嗜睡(成人4;兒科11%)尿滯留(成人1.7%)﹑經痛(成人﹑6%)﹑勃起功能障礙(成人9%)﹑更年期潮紅(成人8%)。其它可能副作用包括: 胃灼熱﹑食慾不振﹑胃痛﹑排氣增多﹑過度勞累﹑頭暈﹑情緒波動﹑排尿困難﹑疼痛或不規則的月經週期﹑肌肉疼痛﹑出汗﹑不尋常的夢﹑手腳刺痛灼熱感等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用達到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。

     此藥較嚴重的副作用為: 性能力或慾望降低﹑體重降低﹑小便困難,快速或不規則的心跳,昏倒。等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,應該盡快通知醫師。

    以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見

<<懷孕及哺乳>>

     美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:動物繁殖研究顯示藥物對胎兒有不利影響﹑但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管有潛在風險﹑但在潛在利益大於潛在危險前提下﹑仍然可以考慮使用此藥。

   澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3:有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示,此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。

     根據動物實驗顯示,在高於人類劑量下會使老鼠胎兒體重及存活數降低﹑造成兔子動脈缺陷及活胎數減少。目前尚無人類孕婦之充分完整對照試驗﹑也未有臨床醫學數據能保證其安全性,因此除了潛在利益大於潛在風險並經由醫師的許可外,懷孕婦女應該避免服用此藥。

    Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)

     此藥及其代謝物會分泌入老鼠乳汁中﹑但是否會分泌如人體乳汁則未知。製廠商建議哺乳婦女在使用此藥時應該格外小心謹慎。

<<忘記用藥>>

     如果忘記服藥,應該在記得時,立即服用。但是,如果距離下次服藥的時間太近,就應該捨棄此次藥物,恢復到下次正常服藥的時間,千萬不可一次服用雙倍劑量。

 








 
 
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